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Feedback di richiamo personalizzato dopo l'educazione alla salute sull'alcol

24 giugno 2022 aggiornato da: Abby Braitman

Il consumo episodico pesante di alcol all'interno della popolazione studentesca universitaria è molto diffuso, creando problemi agli studenti bevitori, ai loro coetanei e alle loro istituzioni. Le conseguenze negative del consumo eccessivo di alcol possono essere da lievi (p. es., postumi di una sbornia, lezioni perse), a gravi (p. es., aggressione, persino la morte). Sebbene gli interventi online rivolti agli studenti universitari che bevono riducano il consumo di alcol e i problemi associati, non sono efficaci quanto gli interventi di persona. Gli interventi online sono convenienti, offrono privacy, riducono lo stigma e possono raggiungere individui che altrimenti non riceverebbero cure.

In uno studio randomizzato e controllato recentemente completato, un richiamo via e-mail con feedback personalizzato ha migliorato l'efficacia di un popolare intervento online (Braitman & Henson, 2016). Sebbene promettente, il booster incorporato nello studio necessita di ulteriore raffinamento empirico.

L'attuale progetto cerca di basarsi sui progressi passati sviluppando e perfezionando ulteriormente il booster. In particolare, un aspetto che manca negli interventi online è la connessione con una persona investita nel migliorare i risultati dello studente. L'attuale studio mira a generare una connessione personale per gli interventi online attraverso un booster di follow-up inviato via e-mail da un membro del personale di ricerca. I risultati verranno confrontati per i partecipanti che ricevono un booster di follow-up con contenuti simili, ma è chiaramente generato automaticamente e non da un particolare individuo.

Ci sono 3 condizioni: tutti i partecipanti ricevono l'intervento online iniziale mirato al consumo di alcol al college. La condizione 1 (il gruppo di controllo) riceve un'e-mail con un promemoria per completare i sondaggi di follow-up, ma nessun feedback (ovvero, nessun booster). La condizione 2 riceve un booster via e-mail con feedback normativo più feedback sulle strategie protettive, chiaramente generato automaticamente. La condizione 3 riceve un booster via e-mail con feedback normativo più feedback sulle strategie protettive, da un membro dello staff di ricerca. Il contenuto booster da solo (generato automaticamente) può essere efficace, o la connessione personale aggiuntiva può migliorare l'effetto.

Pertanto, lo scopo del presente studio è esaminare se il contatto personale migliora il feedback su misura ricevuto tramite e-mail di richiamo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il consumo episodico pesante di alcol all'interno della popolazione studentesca universitaria è molto diffuso, creando problemi agli studenti bevitori, ai loro coetanei e alle loro istituzioni. Le conseguenze negative del consumo frequente o pesante di alcol possono essere lievi (p. es., postumi di una sbornia, lezioni perse), moderate (p. es., voti bassi, relazioni danneggiate) o gravi (p. es., aggressione, persino la morte). Date le conseguenze potenzialmente pericolose, la riduzione del consumo di alcol e dei problemi associati è una delle principali priorità per la salute. Sebbene gli interventi online rivolti agli studenti universitari che bevono riducano il consumo di alcol e i problemi associati, non sono efficaci quanto gli interventi di persona. I vantaggi degli interventi online includono l'efficacia in termini di costi e la facilità di amministrazione, inoltre offrono privacy, riducono lo stigma e possono raggiungere individui che altrimenti non riceverebbero cure.

Sebbene i richiami post-intervento si siano dimostrati efficaci per le persone che cercano cure per lesioni correlate all'alcol in contesti medici di emergenza, studi limitati hanno studiato l'efficacia dei richiami per gli studenti universitari che hanno ricevuto interventi sull'alcol. In uno studio randomizzato e controllato recentemente completato, un booster inviato via e-mail con feedback personalizzato ha migliorato l'efficacia di un popolare intervento online, mantenendo allo stesso tempo basso costo e facile diffusione (Braitman & Henson, 2016). Sebbene promettente, il booster incorporato nello studio necessita di ulteriore raffinamento empirico.

L'attuale progetto cerca di basarsi sui progressi passati riducendo il divario tra interventi online e interventi di persona più efficaci. L'attuale studio sviluppa e perfeziona ulteriormente il booster per identificare la somministrazione ottimale per la massima efficacia. In particolare, un aspetto che manca negli interventi online è la connessione con una persona investita nel migliorare i risultati dello studente. L'attuale studio mira a generare una connessione personale per gli interventi online attraverso un booster di follow-up inviato via e-mail da un membro del personale di ricerca. I risultati verranno confrontati per i partecipanti che ricevono un booster di follow-up con contenuti simili, ma è chiaramente generato automaticamente e non da un particolare individuo.

Ci sono 3 condizioni: tutti i partecipanti ricevono l'intervento online iniziale mirato al consumo di alcol al college. La condizione 1 (il gruppo di controllo) riceve un'e-mail con un promemoria per completare i sondaggi di follow-up, ma nessun feedback (ovvero, nessun booster). La condizione 2 riceve un booster via e-mail con feedback normativo più feedback sulle strategie protettive, chiaramente generato automaticamente. La condizione 3 riceve un booster via e-mail con feedback normativo più feedback sulle strategie protettive, da un membro dello staff di ricerca. Il contenuto booster da solo (generato automaticamente) può essere efficace, o la connessione personale aggiuntiva può migliorare l'effetto.

Pertanto, lo scopo del presente studio è esaminare se il contatto personale migliora il feedback su misura ricevuto tramite e-mail di richiamo.

Ipotesi 1a: entrambi i gruppi che ricevono feedback via e-mail ridurranno i problemi legati al consumo di alcol e all'alcol rispetto alla condizione di controllo del solo intervento.

Ipotesi 1b: la riduzione del consumo di alcol e dei problemi sarà più forte per coloro che ricevono e-mail da un individuo piuttosto che generate automaticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

249

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
        • Old Dominion University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari attuali presso l'istituto sponsor al momento dell'iscrizione
  • Tra i 18 e i 24 anni
  • Consumato almeno una bevanda alcolica standard nelle ultime 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Età superiore ai 24 anni
  • Non uno studente universitario
  • Non ha bevuto alcolici nelle ultime 2 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo di solo intervento
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato. La loro e-mail 2 settimane dopo contiene solo un promemoria per partecipare ai sondaggi di follow-up.
Il programma e-checkup to go per le sostanze è progettato per motivare le persone a ridurne il consumo utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio. Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze. È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore. Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Comparatore attivo: Intervento più booster di feedback
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono il booster di solo feedback. La loro e-mail 2 settimane dopo contiene un promemoria per partecipare ai sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno. Il contenuto è chiaramente generato automaticamente.
Il programma e-checkup to go per le sostanze è progettato per motivare le persone a ridurne il consumo utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio. Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze. È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore. Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol. Il contenuto è chiaramente generato automaticamente.
Comparatore attivo: Intervento più feedback e booster di contatto personale
I partecipanti navigano attraverso l'e-checkup to go, l'intervento sull'alcol ben consolidato, quindi ricevono il booster Feedback-plus-personal-contact. La loro e-mail 2 settimane dopo contiene un promemoria per partecipare ai sondaggi di follow-up, oltre a un feedback personalizzato basato sulle norme sull'alcol percepite dai partecipanti, sulle norme effettive sull'alcol, sul proprio consumo e sulle strategie di riduzione del danno. L'e-mail viene inviata da un membro del personale di ricerca.
Il programma e-checkup to go per le sostanze è progettato per motivare le persone a ridurne il consumo utilizzando informazioni personalizzate sul proprio consumo e sui fattori di rischio. Il programma è una combinazione di diversi componenti tra cui l'educazione sull'alcol, feedback personalizzati, strategie incentrate sull'atteggiamento e formazione sulle competenze. È autoguidato e non richiede tempo faccia a faccia con un amministratore. Fornisce feedback personalizzati sulla quantità e la frequenza del consumo di alcol, confronti normativi, informazioni sulla salute fisica, importo e percentuale del reddito speso per l'alcol, feedback sulle conseguenze negative, spiegazioni e consigli su come raggiungere i propri obiettivi e risorse.
Le e-mail di richiamo conterranno un feedback normativo che indica il consumo medio per gli studenti della stessa istituzione in base al sesso, la loro percezione degli studenti bevitori della stessa istituzione, il loro consumo segnalato e promemoria delle strategie che possono utilizzare per proteggersi dai danni correlati all'alcol. L'e-mail viene inviata da un individuo del personale di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di alcool
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane
Numero autodichiarato del partecipante di bevande standard consumate dal partecipante nelle ultime 2 settimane.
Ultime 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane
Autovalutazione del partecipante sul questionario Young Adult Alcohol Consequences (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), che valuta i problemi legati all'alcol vissuti dal partecipante. I punteggi totali vengono creati sommando tutti i singoli elementi e vanno da 0 a 48, con valori più alti che rappresentano più problemi riscontrati (ovvero, risultati peggiori).
Ultime 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-267
  • K01AA023849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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