- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03440476
Personlig booster-tilbakemelding etter alkoholhelseutdanning
Tung episodisk alkoholbruk i studentpopulasjonen er utbredt, og skaper problemer for studentdrikkere, jevnaldrende og institusjonene deres. Negative konsekvenser av tung alkoholbruk kan være milde (f.eks. bakrus, tapte timer), til alvorlige (f.eks. overfall, til og med død). Selv om nettbaserte intervensjoner rettet mot drikking av studenter reduserer alkoholforbruket og tilknyttede problemer, er de ikke like effektive som personlige intervensjoner. Nettintervensjoner er kostnadseffektive, tilbyr personvern, reduserer stigma og kan nå personer som ellers ikke ville fått behandling.
I en nylig fullført randomisert, kontrollert studie, forbedret en e-postbooster med personlig tilbakemelding effektiviteten til en populær nettintervensjon (Braitman & Henson, 2016). Selv om den er lovende, trenger boosteren som er innlemmet i studien ytterligere empirisk foredling.
Det nåværende prosjektet søker å bygge videre på tidligere fremgang ved å videreutvikle og foredle boosteren. Spesielt et aspekt som mangler ved nettbaserte intervensjoner er en forbindelse med en person som er investert i å forbedre studentens resultater. Den nåværende studien har som mål å generere en personlig forbindelse for intervensjoner på nettet gjennom en oppfølgingsbooster sendt på e-post fra et medlem av forskningsstaben. Resultatene vil bli sammenlignet for deltakere som mottar en oppfølgingsbooster med lignende innhold, men er tydelig automatisk generert og ikke fra noen bestemt person.
Det er 3 betingelser: alle deltakere mottar den første nettintervensjonen rettet mot høyskoledrikking. Tilstand 1 (kontrollgruppen) mottar en e-post med en påminnelse om å fullføre oppfølgingsundersøkelsene, men ingen tilbakemelding (dvs. ingen booster). Tilstand 2 mottar en e-postbooster med normativ tilbakemelding pluss tilbakemelding om beskyttelsesstrategier, tydelig automatisk generert. Tilstand 3 mottar en e-postbooster med normativ tilbakemelding pluss tilbakemelding om beskyttelsesstrategier, fra et medlem av forskningsstaben. Boosterinnholdet alene (automatisk generert) kan være effektivt, eller den ekstra personlige forbindelsen kan forsterke effekten.
Målet med denne studien er derfor å undersøke om personlig kontakt forbedrer den skreddersydde tilbakemeldingen som mottas via booster-e-post.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tung episodisk alkoholbruk i studentpopulasjonen er utbredt, og skaper problemer for studentdrikkere, jevnaldrende og institusjonene deres. Negative konsekvenser av hyppig eller tung alkoholbruk kan være milde (f.eks. bakrus, tapte timer), moderate (f.eks. dårlige karakterer, skadede forhold) eller alvorlige (f.eks. overfall, til og med død). Gitt de potensielt farlige konsekvensene, er reduksjon av alkoholbruk og tilhørende problemer en stor helseprioritet. Selv om nettbaserte intervensjoner rettet mot drikking av studenter reduserer alkoholforbruket og tilknyttede problemer, er de ikke like effektive som personlige intervensjoner. Fordelene med nettbaserte intervensjoner inkluderer kostnadseffektivitet og enkel administrasjon, pluss at de tilbyr personvern, reduserer stigma og kan nå personer som ellers ikke ville fått behandling.
Selv om boostere etter intervensjon har vist seg å være effektive for personer som søker behandling for alkoholrelaterte skader i akuttmedisinske omgivelser, har begrensede studier undersøkt effekten av boostere for studenter som har mottatt alkoholintervensjoner. I en nylig fullført randomisert, kontrollert studie, forbedret en e-postbooster med personlig tilbakemelding effektiviteten til en populær intervensjon på nettet, samtidig som den opprettholdt lave kostnader og enkel formidling (Braitman & Henson, 2016). Selv om den er lovende, trenger boosteren som er innlemmet i studien ytterligere empirisk foredling.
Det nåværende prosjektet søker å bygge videre på tidligere fremgang og redusere gapet mellom online og mer effektive personintervensjoner. Den nåværende studien videreutvikler og foredler boosteren for å identifisere optimal administrering for maksimal effekt. Spesielt et aspekt som mangler ved nettbaserte intervensjoner er en forbindelse med en person som er investert i å forbedre studentens resultater. Den nåværende studien har som mål å generere en personlig forbindelse for intervensjoner på nettet gjennom en oppfølgingsbooster sendt på e-post fra et medlem av forskningsstaben. Resultatene vil bli sammenlignet for deltakere som mottar en oppfølgingsbooster med lignende innhold, men er tydelig automatisk generert og ikke fra noen bestemt person.
Det er 3 betingelser: alle deltakere mottar den første nettintervensjonen rettet mot høyskoledrikking. Tilstand 1 (kontrollgruppen) mottar en e-post med en påminnelse om å fullføre oppfølgingsundersøkelsene, men ingen tilbakemelding (dvs. ingen booster). Tilstand 2 mottar en e-postbooster med normativ tilbakemelding pluss tilbakemelding om beskyttelsesstrategier, tydelig automatisk generert. Tilstand 3 mottar en e-postbooster med normativ tilbakemelding pluss tilbakemelding om beskyttelsesstrategier, fra et medlem av forskningsstaben. Boosterinnholdet alene (automatisk generert) kan være effektivt, eller den ekstra personlige forbindelsen kan forsterke effekten.
Målet med denne studien er derfor å undersøke om personlig kontakt forbedrer den skreddersydde tilbakemeldingen som mottas via booster-e-post.
Hypotese 1a: Begge gruppene som mottar tilbakemeldinger via e-post, vil redusere drikking og alkoholrelaterte problemer sammenlignet med kontrolltilstanden kun intervensjon.
Hypotese 1b: Reduksjoner i drikking og problemer vil være sterkere for de som mottar e-poster fra en enkeltperson i stedet for automatisk generert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Old Dominion University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende høyskolestudenter ved fadderinstitusjonen på tidspunktet for påmelding
- Mellom 18 og 24 år
- Drikk minst standard alkohol de siste 2 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Over 24 år
- Ikke en høyskolestudent
- Har ikke drukket alkohol de siste 2 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontroll kun for intervensjon
Deltakerne navigerer gjennom e-checkup to go, den veletablerte alkoholintervensjonen.
E-posten deres 2 uker senere inneholder kun en påminnelse om å delta i oppfølgingsundersøkelser.
|
Programmet e-checkup to go substans er utviklet for å motivere enkeltpersoner til å redusere forbruket sitt ved å bruke personlig informasjon om egen bruk og risikofaktorer.
Programmet er en kombinasjon av flere komponenter, inkludert alkoholopplæring, personlig tilbakemelding, holdningsfokuserte strategier og ferdighetstrening.
Den er selvveiledet og krever ingen ansikt-til-ansikt-tid med en administrator.
Den gir skreddersydde tilbakemeldinger om mengde og hyppighet av alkoholbruk, normative sammenligninger, fysisk helseinformasjon, mengde og prosent av inntekt brukt på alkohol, tilbakemeldinger om negative konsekvenser, forklaring og råd for hvordan de kan nå sine mål og ressurser.
|
Aktiv komparator: Intervensjon pluss tilbakemeldingsforsterker
Deltakerne navigerer gjennom e-checkup to go, den veletablerte alkoholintervensjonen, og mottar deretter tilbakemeldingsforsterkeren.
E-posten deres 2 uker senere inneholder en påminnelse om å delta i oppfølgingsundersøkelser, pluss personlig tilbakemelding basert på deltakerrapporterte oppfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, egen bruk og skadereduksjonsstrategier.
Innholdet genereres tydelig automatisk.
|
Programmet e-checkup to go substans er utviklet for å motivere enkeltpersoner til å redusere forbruket sitt ved å bruke personlig informasjon om egen bruk og risikofaktorer.
Programmet er en kombinasjon av flere komponenter, inkludert alkoholopplæring, personlig tilbakemelding, holdningsfokuserte strategier og ferdighetstrening.
Den er selvveiledet og krever ingen ansikt-til-ansikt-tid med en administrator.
Den gir skreddersydde tilbakemeldinger om mengde og hyppighet av alkoholbruk, normative sammenligninger, fysisk helseinformasjon, mengde og prosent av inntekt brukt på alkohol, tilbakemeldinger om negative konsekvenser, forklaring og råd for hvordan de kan nå sine mål og ressurser.
Booster-e-poster vil inneholde normative tilbakemeldinger som indikerer gjennomsnittlig forbruk for studenter ved samme institusjon etter kjønn, deres oppfatning av studentdrikkere ved samme institusjon, deres eget rapporterte forbruk og påminnelser om strategier de kan bruke for å beskytte seg mot alkoholrelaterte skader.
Innholdet genereres tydelig automatisk.
|
Aktiv komparator: Intervensjon pluss tilbakemelding og personlig kontaktforsterker
Deltakerne navigerer gjennom e-checkup to go, den veletablerte alkoholintervensjonen, og mottar deretter Feedback-pluss-personlig-kontakt-boosteren.
E-posten deres 2 uker senere inneholder en påminnelse om å delta i oppfølgingsundersøkelser, pluss personlig tilbakemelding basert på deltakerrapporterte oppfattede alkoholnormer, faktiske alkoholnormer, egen bruk og skadereduksjonsstrategier.
E-posten er sendt fra et medlem av forskningsstaben.
|
Programmet e-checkup to go substans er utviklet for å motivere enkeltpersoner til å redusere forbruket sitt ved å bruke personlig informasjon om egen bruk og risikofaktorer.
Programmet er en kombinasjon av flere komponenter, inkludert alkoholopplæring, personlig tilbakemelding, holdningsfokuserte strategier og ferdighetstrening.
Den er selvveiledet og krever ingen ansikt-til-ansikt-tid med en administrator.
Den gir skreddersydde tilbakemeldinger om mengde og hyppighet av alkoholbruk, normative sammenligninger, fysisk helseinformasjon, mengde og prosent av inntekt brukt på alkohol, tilbakemeldinger om negative konsekvenser, forklaring og råd for hvordan de kan nå sine mål og ressurser.
Booster-e-poster vil inneholde normative tilbakemeldinger som indikerer gjennomsnittlig forbruk for studenter ved samme institusjon etter kjønn, deres oppfatning av studentdrikkere ved samme institusjon, deres eget rapporterte forbruk og påminnelser om strategier de kan bruke for å beskytte seg mot alkoholrelaterte skader.
E-posten sendes fra en person i forskningsstaben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkohol inntak
Tidsramme: Siste 2 uker
|
Deltakeren rapporterte selv antall standarddrikker konsumert av deltakeren i løpet av de siste 2 ukene.
|
Siste 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: Siste 2 uker
|
Deltaker selvrapportering på Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), som vurderer alkoholrelaterte problemer som deltakeren opplever.
Totalpoengsummer lages ved å summere alle individuelle elementer, og varierer fra 0 til 48, med høyere verdier som representerer flere opplevde problemer (dvs. dårligere utfall).
|
Siste 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-267
- K01AA023849 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Student som drikker
-
University of California, DavisThe Arnold P. Gold FoundationFullførtMedisinsk student skjevhetForente stater
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieFullført
-
Stanford UniversityFullførtStudent velværeForente stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSimulering | Utdanning | Empati | Student | SelvbevissthetTyrkia
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Virtuell virkelighet | Tankefullhet | StudentKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Cancer Institute (NCI)FullførtAktuell hver dag røyker | Sigarettrøyker | StudentForente stater
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityFullførtInternasjonal medisinsk graduate studentStorbritannia
-
Kırıkkale UniversityFullførtUtdanning | Sykepleie | Student sykepleie | Medisinsk-kirurgisk sykepleieTyrkia
Kliniske studier på e-sjekk igjen
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityFullførtNikotinavhengighetForente stater
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | Spiseatferd
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardFullført
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyFullførtAlkohol inntakTyskland
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineHar ikke rekruttert ennå
-
Office of Evaluation SciencesFullførtHelseatferdForente stater
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaFullførtHypoglykemi | Type 1 diabetes mellitusCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtMultippel sklerose | Gangforstyrrelser, nevrologisk | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Matrix PharmaceuticalUkjent
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHar ikke rekruttert ennåLeversykdom ParenkymalRomania