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Feedback de reforço personalizado após educação em saúde sobre álcool

24 de junho de 2022 atualizado por: Abby Braitman

O uso episódico pesado de álcool entre a população de estudantes universitários é generalizado, criando problemas para estudantes que bebem, seus colegas e suas instituições. As consequências negativas do uso pesado de álcool podem ser leves (por exemplo, ressacas, aulas perdidas) a graves (por exemplo, agressão e até morte). Embora as intervenções on-line direcionadas ao consumo de álcool por estudantes universitários reduzam o consumo de álcool e os problemas associados, elas não são tão eficazes quanto as intervenções presenciais. As intervenções on-line são econômicas, oferecem privacidade, reduzem o estigma e podem atingir indivíduos que, de outra forma, não receberiam tratamento.

Em um estudo randomizado e controlado recentemente concluído, um reforço por e-mail com feedback personalizado melhorou a eficácia de uma intervenção online popular (Braitman & Henson, 2016). Apesar de promissor, o booster incorporado no estudo necessita de maior refinamento empírico.

O projeto atual busca aproveitar o progresso passado, desenvolvendo e refinando ainda mais o booster. Em particular, um aspecto que falta nas intervenções on-line é a conexão com uma pessoa empenhada em melhorar os resultados do aluno. O estudo atual visa gerar uma conexão pessoal para intervenções on-line por meio de um reforço de acompanhamento enviado por e-mail por um membro da equipe de pesquisa. Os resultados serão comparados para os participantes que recebem um reforço de acompanhamento com conteúdo semelhante, mas é claramente gerado automaticamente e não de um indivíduo em particular.

Existem 3 condições: todos os participantes recebem a intervenção online inicial voltada para o consumo de álcool na faculdade. A condição 1 (o grupo de controle) recebe um e-mail com um lembrete para concluir as pesquisas de acompanhamento, mas sem feedback (ou seja, sem reforço). A condição 2 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, claramente gerado automaticamente. A condição 3 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, de um membro da equipe de pesquisa. O conteúdo de reforço sozinho (gerado automaticamente) pode ser eficaz ou a conexão pessoal adicional pode aumentar o efeito.

Assim, o objetivo do presente estudo é examinar se o contato pessoal melhora o feedback personalizado recebido por e-mail de reforço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso episódico pesado de álcool entre a população de estudantes universitários é generalizado, criando problemas para estudantes que bebem, seus colegas e suas instituições. As consequências negativas do uso frequente ou pesado de álcool podem ser leves (por exemplo, ressacas, aulas perdidas), moderadas (por exemplo, notas baixas, relacionamentos danificados) ou graves (por exemplo, agressão e até morte). Dadas as consequências potencialmente perigosas, reduzir o uso de álcool e os problemas associados é uma grande prioridade de saúde. Embora as intervenções on-line direcionadas ao consumo de álcool por estudantes universitários reduzam o consumo de álcool e os problemas associados, elas não são tão eficazes quanto as intervenções presenciais. Os benefícios das intervenções online incluem custo-benefício e facilidade de administração, além de oferecer privacidade, reduzir o estigma e atingir indivíduos que, de outra forma, não receberiam tratamento.

Embora os reforços pós-intervenção tenham se mostrado eficazes para indivíduos que procuram tratamento para lesões relacionadas ao álcool em ambientes médicos de emergência, estudos limitados investigaram a eficácia dos reforços para estudantes universitários que receberam intervenções relacionadas ao álcool. Em um estudo randomizado e controlado recentemente concluído, um reforço por e-mail com feedback personalizado melhorou a eficácia de uma intervenção online popular, mantendo ao mesmo tempo baixo custo e fácil disseminação (Braitman & Henson, 2016). Apesar de promissor, o booster incorporado no estudo necessita de maior refinamento empírico.

O projeto atual busca aproveitar o progresso passado, reduzindo a lacuna entre as intervenções online e as presenciais mais eficazes. O estudo atual desenvolve e refina ainda mais o reforço para identificar a administração ideal para eficácia máxima. Em particular, um aspecto que falta nas intervenções on-line é a conexão com uma pessoa empenhada em melhorar os resultados do aluno. O estudo atual visa gerar uma conexão pessoal para intervenções on-line por meio de um reforço de acompanhamento enviado por e-mail por um membro da equipe de pesquisa. Os resultados serão comparados para os participantes que recebem um reforço de acompanhamento com conteúdo semelhante, mas é claramente gerado automaticamente e não de um indivíduo em particular.

Existem 3 condições: todos os participantes recebem a intervenção online inicial voltada para o consumo de álcool na faculdade. A condição 1 (o grupo de controle) recebe um e-mail com um lembrete para concluir as pesquisas de acompanhamento, mas sem feedback (ou seja, sem reforço). A condição 2 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, claramente gerado automaticamente. A condição 3 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, de um membro da equipe de pesquisa. O conteúdo de reforço sozinho (gerado automaticamente) pode ser eficaz ou a conexão pessoal adicional pode aumentar o efeito.

Assim, o objetivo do presente estudo é examinar se o contato pessoal melhora o feedback personalizado recebido por e-mail de reforço.

Hipótese 1a: Ambos os grupos que recebem feedback por e-mail reduzirão o consumo de álcool e os problemas relacionados ao álcool em comparação com a condição de controle apenas com intervenção.

Hipótese 1b: As reduções no consumo de álcool e nos problemas serão mais fortes para aqueles que recebem e-mails de um indivíduo em vez de gerados automaticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

249

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
        • Old Dominion University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários atuais na instituição patrocinadora no momento da inscrição
  • Entre os 18 e os 24 anos
  • Consumiu pelo menos uma bebida padrão de álcool nas últimas 2 semanas

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Acima de 24 anos
  • Não é um estudante universitário
  • Não bebeu álcool nas últimas 2 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controle somente de intervenção
Os participantes navegam pelo e-checkup to go, a intervenção bem estabelecida do álcool. O e-mail deles duas semanas depois contém apenas um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento.
O programa de substâncias e-checkup to go foi concebido para motivar os indivíduos a reduzir o seu consumo através de informação personalizada sobre o seu próprio consumo e fatores de risco. O programa é uma combinação de vários componentes, incluindo educação sobre álcool, feedback personalizado, estratégias focadas em atitudes e treinamento de habilidades. É autoguiado e não requer nenhum contato pessoal com um administrador. Ele fornece feedback personalizado sobre a quantidade e frequência do uso de álcool, comparações normativas, informações sobre saúde física, quantidade e porcentagem da renda gasta com álcool, feedback sobre consequências negativas, explicação e conselhos sobre como atingir seus objetivos e recursos.
Comparador Ativo: Intervenção mais reforço de feedback
Os participantes navegam pelo e-checkup para ir, a intervenção de álcool bem estabelecida e, em seguida, recebem o reforço somente de feedback. Seu e-mail duas semanas depois contém um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento, além de feedback personalizado com base nas normas de álcool percebidas pelos participantes, normas reais de álcool, seu próprio uso e estratégias de redução de danos. O conteúdo é claramente gerado automaticamente.
O programa de substâncias e-checkup to go foi concebido para motivar os indivíduos a reduzir o seu consumo através de informação personalizada sobre o seu próprio consumo e fatores de risco. O programa é uma combinação de vários componentes, incluindo educação sobre álcool, feedback personalizado, estratégias focadas em atitudes e treinamento de habilidades. É autoguiado e não requer nenhum contato pessoal com um administrador. Ele fornece feedback personalizado sobre a quantidade e frequência do uso de álcool, comparações normativas, informações sobre saúde física, quantidade e porcentagem da renda gasta com álcool, feedback sobre consequências negativas, explicação e conselhos sobre como atingir seus objetivos e recursos.
Os e-mails de reforço conterão feedback normativo indicando o consumo médio de alunos da mesma instituição por sexo, suas percepções sobre os alunos que bebem na mesma instituição, seu próprio consumo relatado e lembretes de estratégias que eles podem usar para se proteger dos danos relacionados ao álcool. O conteúdo é claramente gerado automaticamente.
Comparador Ativo: Intervenção mais feedback e reforço de contato pessoal
Os participantes navegam pelo e-checkup para ir, a intervenção bem estabelecida do álcool, e então recebem o reforço de feedback mais contato pessoal. Seu e-mail duas semanas depois contém um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento, além de feedback personalizado com base nas normas de álcool percebidas pelos participantes, normas reais de álcool, seu próprio uso e estratégias de redução de danos. O e-mail é enviado por um membro da equipe de pesquisa.
O programa de substâncias e-checkup to go foi concebido para motivar os indivíduos a reduzir o seu consumo através de informação personalizada sobre o seu próprio consumo e fatores de risco. O programa é uma combinação de vários componentes, incluindo educação sobre álcool, feedback personalizado, estratégias focadas em atitudes e treinamento de habilidades. É autoguiado e não requer nenhum contato pessoal com um administrador. Ele fornece feedback personalizado sobre a quantidade e frequência do uso de álcool, comparações normativas, informações sobre saúde física, quantidade e porcentagem da renda gasta com álcool, feedback sobre consequências negativas, explicação e conselhos sobre como atingir seus objetivos e recursos.
Os e-mails de reforço conterão feedback normativo indicando o consumo médio de alunos da mesma instituição por sexo, suas percepções sobre os alunos que bebem na mesma instituição, seu próprio consumo relatado e lembretes de estratégias que eles podem usar para se proteger dos danos relacionados ao álcool. O e-mail é enviado por um indivíduo da equipe de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: Últimas 2 semanas
O participante autorrelatou o número de bebidas padrão consumidas pelo participante nas últimas 2 semanas.
Últimas 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Últimas 2 semanas
Auto-relato do participante sobre o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ; Read, Kahler, Strong e Colder, 2006), que avalia os problemas relacionados ao álcool vivenciados pelo participante. As pontuações totais são criadas pela soma de todos os itens individuais e variam de 0 a 48, com valores mais altos representando mais problemas experimentados (ou seja, piores resultados).
Últimas 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-267
  • K01AA023849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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