- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03440476
Feedback de reforço personalizado após educação em saúde sobre álcool
O uso episódico pesado de álcool entre a população de estudantes universitários é generalizado, criando problemas para estudantes que bebem, seus colegas e suas instituições. As consequências negativas do uso pesado de álcool podem ser leves (por exemplo, ressacas, aulas perdidas) a graves (por exemplo, agressão e até morte). Embora as intervenções on-line direcionadas ao consumo de álcool por estudantes universitários reduzam o consumo de álcool e os problemas associados, elas não são tão eficazes quanto as intervenções presenciais. As intervenções on-line são econômicas, oferecem privacidade, reduzem o estigma e podem atingir indivíduos que, de outra forma, não receberiam tratamento.
Em um estudo randomizado e controlado recentemente concluído, um reforço por e-mail com feedback personalizado melhorou a eficácia de uma intervenção online popular (Braitman & Henson, 2016). Apesar de promissor, o booster incorporado no estudo necessita de maior refinamento empírico.
O projeto atual busca aproveitar o progresso passado, desenvolvendo e refinando ainda mais o booster. Em particular, um aspecto que falta nas intervenções on-line é a conexão com uma pessoa empenhada em melhorar os resultados do aluno. O estudo atual visa gerar uma conexão pessoal para intervenções on-line por meio de um reforço de acompanhamento enviado por e-mail por um membro da equipe de pesquisa. Os resultados serão comparados para os participantes que recebem um reforço de acompanhamento com conteúdo semelhante, mas é claramente gerado automaticamente e não de um indivíduo em particular.
Existem 3 condições: todos os participantes recebem a intervenção online inicial voltada para o consumo de álcool na faculdade. A condição 1 (o grupo de controle) recebe um e-mail com um lembrete para concluir as pesquisas de acompanhamento, mas sem feedback (ou seja, sem reforço). A condição 2 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, claramente gerado automaticamente. A condição 3 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, de um membro da equipe de pesquisa. O conteúdo de reforço sozinho (gerado automaticamente) pode ser eficaz ou a conexão pessoal adicional pode aumentar o efeito.
Assim, o objetivo do presente estudo é examinar se o contato pessoal melhora o feedback personalizado recebido por e-mail de reforço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso episódico pesado de álcool entre a população de estudantes universitários é generalizado, criando problemas para estudantes que bebem, seus colegas e suas instituições. As consequências negativas do uso frequente ou pesado de álcool podem ser leves (por exemplo, ressacas, aulas perdidas), moderadas (por exemplo, notas baixas, relacionamentos danificados) ou graves (por exemplo, agressão e até morte). Dadas as consequências potencialmente perigosas, reduzir o uso de álcool e os problemas associados é uma grande prioridade de saúde. Embora as intervenções on-line direcionadas ao consumo de álcool por estudantes universitários reduzam o consumo de álcool e os problemas associados, elas não são tão eficazes quanto as intervenções presenciais. Os benefícios das intervenções online incluem custo-benefício e facilidade de administração, além de oferecer privacidade, reduzir o estigma e atingir indivíduos que, de outra forma, não receberiam tratamento.
Embora os reforços pós-intervenção tenham se mostrado eficazes para indivíduos que procuram tratamento para lesões relacionadas ao álcool em ambientes médicos de emergência, estudos limitados investigaram a eficácia dos reforços para estudantes universitários que receberam intervenções relacionadas ao álcool. Em um estudo randomizado e controlado recentemente concluído, um reforço por e-mail com feedback personalizado melhorou a eficácia de uma intervenção online popular, mantendo ao mesmo tempo baixo custo e fácil disseminação (Braitman & Henson, 2016). Apesar de promissor, o booster incorporado no estudo necessita de maior refinamento empírico.
O projeto atual busca aproveitar o progresso passado, reduzindo a lacuna entre as intervenções online e as presenciais mais eficazes. O estudo atual desenvolve e refina ainda mais o reforço para identificar a administração ideal para eficácia máxima. Em particular, um aspecto que falta nas intervenções on-line é a conexão com uma pessoa empenhada em melhorar os resultados do aluno. O estudo atual visa gerar uma conexão pessoal para intervenções on-line por meio de um reforço de acompanhamento enviado por e-mail por um membro da equipe de pesquisa. Os resultados serão comparados para os participantes que recebem um reforço de acompanhamento com conteúdo semelhante, mas é claramente gerado automaticamente e não de um indivíduo em particular.
Existem 3 condições: todos os participantes recebem a intervenção online inicial voltada para o consumo de álcool na faculdade. A condição 1 (o grupo de controle) recebe um e-mail com um lembrete para concluir as pesquisas de acompanhamento, mas sem feedback (ou seja, sem reforço). A condição 2 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, claramente gerado automaticamente. A condição 3 recebe um reforço por e-mail com feedback normativo mais feedback de estratégias de proteção, de um membro da equipe de pesquisa. O conteúdo de reforço sozinho (gerado automaticamente) pode ser eficaz ou a conexão pessoal adicional pode aumentar o efeito.
Assim, o objetivo do presente estudo é examinar se o contato pessoal melhora o feedback personalizado recebido por e-mail de reforço.
Hipótese 1a: Ambos os grupos que recebem feedback por e-mail reduzirão o consumo de álcool e os problemas relacionados ao álcool em comparação com a condição de controle apenas com intervenção.
Hipótese 1b: As reduções no consumo de álcool e nos problemas serão mais fortes para aqueles que recebem e-mails de um indivíduo em vez de gerados automaticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Old Dominion University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários atuais na instituição patrocinadora no momento da inscrição
- Entre os 18 e os 24 anos
- Consumiu pelo menos uma bebida padrão de álcool nas últimas 2 semanas
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Acima de 24 anos
- Não é um estudante universitário
- Não bebeu álcool nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Controle somente de intervenção
Os participantes navegam pelo e-checkup to go, a intervenção bem estabelecida do álcool.
O e-mail deles duas semanas depois contém apenas um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento.
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O programa de substâncias e-checkup to go foi concebido para motivar os indivíduos a reduzir o seu consumo através de informação personalizada sobre o seu próprio consumo e fatores de risco.
O programa é uma combinação de vários componentes, incluindo educação sobre álcool, feedback personalizado, estratégias focadas em atitudes e treinamento de habilidades.
É autoguiado e não requer nenhum contato pessoal com um administrador.
Ele fornece feedback personalizado sobre a quantidade e frequência do uso de álcool, comparações normativas, informações sobre saúde física, quantidade e porcentagem da renda gasta com álcool, feedback sobre consequências negativas, explicação e conselhos sobre como atingir seus objetivos e recursos.
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Comparador Ativo: Intervenção mais reforço de feedback
Os participantes navegam pelo e-checkup para ir, a intervenção de álcool bem estabelecida e, em seguida, recebem o reforço somente de feedback.
Seu e-mail duas semanas depois contém um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento, além de feedback personalizado com base nas normas de álcool percebidas pelos participantes, normas reais de álcool, seu próprio uso e estratégias de redução de danos.
O conteúdo é claramente gerado automaticamente.
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O programa de substâncias e-checkup to go foi concebido para motivar os indivíduos a reduzir o seu consumo através de informação personalizada sobre o seu próprio consumo e fatores de risco.
O programa é uma combinação de vários componentes, incluindo educação sobre álcool, feedback personalizado, estratégias focadas em atitudes e treinamento de habilidades.
É autoguiado e não requer nenhum contato pessoal com um administrador.
Ele fornece feedback personalizado sobre a quantidade e frequência do uso de álcool, comparações normativas, informações sobre saúde física, quantidade e porcentagem da renda gasta com álcool, feedback sobre consequências negativas, explicação e conselhos sobre como atingir seus objetivos e recursos.
Os e-mails de reforço conterão feedback normativo indicando o consumo médio de alunos da mesma instituição por sexo, suas percepções sobre os alunos que bebem na mesma instituição, seu próprio consumo relatado e lembretes de estratégias que eles podem usar para se proteger dos danos relacionados ao álcool.
O conteúdo é claramente gerado automaticamente.
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Comparador Ativo: Intervenção mais feedback e reforço de contato pessoal
Os participantes navegam pelo e-checkup para ir, a intervenção bem estabelecida do álcool, e então recebem o reforço de feedback mais contato pessoal.
Seu e-mail duas semanas depois contém um lembrete para participar de pesquisas de acompanhamento, além de feedback personalizado com base nas normas de álcool percebidas pelos participantes, normas reais de álcool, seu próprio uso e estratégias de redução de danos.
O e-mail é enviado por um membro da equipe de pesquisa.
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O programa de substâncias e-checkup to go foi concebido para motivar os indivíduos a reduzir o seu consumo através de informação personalizada sobre o seu próprio consumo e fatores de risco.
O programa é uma combinação de vários componentes, incluindo educação sobre álcool, feedback personalizado, estratégias focadas em atitudes e treinamento de habilidades.
É autoguiado e não requer nenhum contato pessoal com um administrador.
Ele fornece feedback personalizado sobre a quantidade e frequência do uso de álcool, comparações normativas, informações sobre saúde física, quantidade e porcentagem da renda gasta com álcool, feedback sobre consequências negativas, explicação e conselhos sobre como atingir seus objetivos e recursos.
Os e-mails de reforço conterão feedback normativo indicando o consumo médio de alunos da mesma instituição por sexo, suas percepções sobre os alunos que bebem na mesma instituição, seu próprio consumo relatado e lembretes de estratégias que eles podem usar para se proteger dos danos relacionados ao álcool.
O e-mail é enviado por um indivíduo da equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: Últimas 2 semanas
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O participante autorrelatou o número de bebidas padrão consumidas pelo participante nas últimas 2 semanas.
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Últimas 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: Últimas 2 semanas
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Auto-relato do participante sobre o Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ; Read, Kahler, Strong e Colder, 2006), que avalia os problemas relacionados ao álcool vivenciados pelo participante.
As pontuações totais são criadas pela soma de todos os itens individuais e variam de 0 a 48, com valores mais altos representando mais problemas experimentados (ou seja, piores resultados).
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Últimas 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-267
- K01AA023849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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