- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03440476
Spersonalizowana informacja zwrotna dotycząca wzmacniacza po alkoholu Edukacja zdrowotna
Intensywne epizodyczne spożywanie alkoholu w populacji studentów college'u jest powszechne, stwarzając problemy dla studentów pijących, ich rówieśników i ich instytucji. Negatywne konsekwencje intensywnego używania alkoholu mogą być łagodne (np. kac, nieobecność na zajęciach) lub poważne (np. napaść, a nawet śmierć). Chociaż interwencje online ukierunkowane na picie alkoholu przez studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy, nie są one tak skuteczne jak interwencje osobiste. Interwencje online są opłacalne, zapewniają prywatność, zmniejszają piętno i mogą dotrzeć do osób, które w przeciwnym razie nie zostałyby poddane leczeniu.
W niedawno zakończonym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wysłany e-mailem wzmacniacz ze spersonalizowaną informacją zwrotną poprawił skuteczność popularnej interwencji online (Braitman i Henson, 2016). Chociaż obiecujący, wzmacniacz uwzględniony w badaniu wymaga dalszego udoskonalania empirycznego.
Obecny projekt ma na celu wykorzystanie dotychczasowych postępów poprzez dalsze rozwijanie i udoskonalanie wzmacniacza. W szczególności jednym z aspektów, których brakuje w interwencjach online, jest połączenie z osobą, która zainwestowała w poprawę wyników ucznia. Obecne badanie ma na celu wygenerowanie osobistego połączenia dla interwencji online za pośrednictwem uzupełniającego wzmacniacza wysłanego e-mailem przez członka personelu badawczego. Wyniki zostaną porównane dla uczestników, którzy otrzymają kolejny booster o podobnej treści, ale jest on wyraźnie generowany automatycznie, a nie od konkretnej osoby.
Istnieją 3 warunki: wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną interwencję online ukierunkowaną na picie w college'u. Warunek 1 (grupa kontrolna) otrzymuje wiadomość e-mail z przypomnieniem o wypełnieniu ankiet uzupełniających, ale bez informacji zwrotnej (tzn. bez boostera). Warunek 2 otrzymuje e-mailem przypominający z normatywną informacją zwrotną oraz informacją zwrotną o strategiach ochronnych, wyraźnie generowaną automatycznie. Warunek 3 otrzymuje e-mailem przypominający z normatywną informacją zwrotną oraz informacją zwrotną na temat strategii ochronnych od członka personelu badawczego. Sama treść przypominająca (generowana automatycznie) może być skuteczna, a dodatkowe osobiste połączenie może wzmocnić efekt.
Dlatego celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy kontakt osobisty poprawia spersonalizowaną informację zwrotną otrzymaną za pośrednictwem e-maila przypominającego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Intensywne epizodyczne spożywanie alkoholu w populacji studentów college'u jest powszechne, stwarzając problemy dla studentów pijących, ich rówieśników i ich instytucji. Negatywne konsekwencje częstego lub intensywnego spożywania alkoholu mogą być łagodne (np. kac, nieobecność na zajęciach), umiarkowane (np. słabe stopnie, zniszczone relacje) lub poważne (np. napaść, a nawet śmierć). Biorąc pod uwagę potencjalnie niebezpieczne konsekwencje, ograniczenie spożywania alkoholu i związanych z nim problemów jest głównym priorytetem zdrowotnym. Chociaż interwencje online ukierunkowane na picie alkoholu przez studentów zmniejszają spożycie alkoholu i związane z nim problemy, nie są one tak skuteczne jak interwencje osobiste. Korzyści z interwencji online obejmują opłacalność i łatwość administrowania, a ponadto zapewniają prywatność, zmniejszają piętno i mogą dotrzeć do osób, które w innym przypadku nie zostałyby poddane leczeniu.
Chociaż wykazano, że pointerwencyjne dawki przypominające są skuteczne u osób szukających leczenia urazów związanych z alkoholem w nagłych przypadkach, ograniczone badania dotyczyły skuteczności przypominających dla studentów, którzy otrzymali interwencje alkoholowe. W niedawno zakończonym randomizowanym, kontrolowanym badaniu wysłany e-mailem wzmacniacz ze spersonalizowaną informacją zwrotną poprawił skuteczność popularnej interwencji online, jednocześnie utrzymując niski koszt i łatwe rozpowszechnianie (Braitman i Henson, 2016). Chociaż obiecujący, wzmacniacz uwzględniony w badaniu wymaga dalszego udoskonalania empirycznego.
Obecny projekt ma na celu wykorzystanie dotychczasowych postępów w zmniejszaniu luki między interwencjami internetowymi a skuteczniejszymi interwencjami osobistymi. Obecne badanie dalej rozwija i udoskonala wzmacniacz, aby zidentyfikować optymalne podawanie w celu uzyskania maksymalnej skuteczności. W szczególności jednym z aspektów, których brakuje w interwencjach online, jest połączenie z osobą, która zainwestowała w poprawę wyników ucznia. Obecne badanie ma na celu wygenerowanie osobistego połączenia dla interwencji online za pośrednictwem uzupełniającego wzmacniacza wysłanego e-mailem przez członka personelu badawczego. Wyniki zostaną porównane dla uczestników, którzy otrzymają kolejny booster o podobnej treści, ale jest on wyraźnie generowany automatycznie, a nie od konkretnej osoby.
Istnieją 3 warunki: wszyscy uczestnicy otrzymają wstępną interwencję online ukierunkowaną na picie w college'u. Warunek 1 (grupa kontrolna) otrzymuje wiadomość e-mail z przypomnieniem o wypełnieniu ankiet uzupełniających, ale bez informacji zwrotnej (tzn. bez boostera). Warunek 2 otrzymuje e-mailem przypominający z normatywną informacją zwrotną oraz informacją zwrotną o strategiach ochronnych, wyraźnie generowaną automatycznie. Warunek 3 otrzymuje e-mailem przypominający z normatywną informacją zwrotną oraz informacją zwrotną na temat strategii ochronnych od członka personelu badawczego. Sama treść przypominająca (generowana automatycznie) może być skuteczna, a dodatkowe osobiste połączenie może wzmocnić efekt.
Dlatego celem obecnego badania jest sprawdzenie, czy kontakt osobisty poprawia spersonalizowaną informację zwrotną otrzymaną za pośrednictwem e-maila przypominającego.
Hipoteza 1a: Obie grupy otrzymujące informacje zwrotne e-mailem zmniejszą problemy związane z piciem i alkoholem w porównaniu z warunkiem kontrolnym obejmującym tylko interwencję.
Hipoteza 1b: Ograniczenie picia i problemów będzie silniejsze w przypadku osób, które otrzymują e-maile od osoby, a nie generowane automatycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Old Dominion University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecni studenci w instytucji sponsorującej w momencie rejestracji
- Między 18 a 24 rokiem życia
- Spożycie co najmniej standardowej porcji alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Powyżej 24 roku życia
- Nie studentem college'u
- Nie pił alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrola wyłącznie interwencyjna
Uczestnicy poruszają się po e-checkup to go, ugruntowanej interwencji alkoholowej.
Ich wiadomość e-mail wysłana 2 tygodnie później zawiera jedynie przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających.
|
Program e-checkup to go ma na celu motywowanie osób do ograniczenia ich spożycia za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego stosowania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus wzmacniacz sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy przechodzą przez e-sprawdzanie, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wzmacniacz tylko w postaci opinii.
Ich wiadomość e-mail wysłana 2 tygodnie później zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na zgłoszonych przez uczestników normach postrzegania alkoholu, rzeczywistych normach spożywania alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Treść jest wyraźnie generowana automatycznie.
|
Program e-checkup to go ma na celu motywowanie osób do ograniczenia ich spożycia za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego stosowania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
Treść jest wyraźnie generowana automatycznie.
|
Aktywny komparator: Interwencja plus informacja zwrotna i wzmocnienie kontaktu osobistego
Uczestnicy przechodzą przez e-kontrolę, aby przejść, dobrze ugruntowaną interwencję alkoholową, a następnie otrzymują wzmacniacz Feedback-plus-personal-contact.
Ich wiadomość e-mail wysłana 2 tygodnie później zawiera przypomnienie o uczestnictwie w ankietach uzupełniających oraz spersonalizowane informacje zwrotne oparte na zgłoszonych przez uczestników normach postrzegania alkoholu, rzeczywistych normach spożywania alkoholu, ich własnym spożyciu i strategiach redukcji szkód.
Wiadomość e-mail została wysłana przez członka personelu badawczego.
|
Program e-checkup to go ma na celu motywowanie osób do ograniczenia ich spożycia za pomocą spersonalizowanych informacji na temat ich własnego stosowania i czynników ryzyka.
Program jest połączeniem kilku elementów, w tym edukacji alkoholowej, spersonalizowanej informacji zwrotnej, strategii ukierunkowanych na postawę i treningu umiejętności.
Jest samoukiem i nie wymaga osobistego kontaktu z administratorem.
Dostarcza dostosowanych informacji zwrotnych dotyczących ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, porównań normatywnych, informacji na temat zdrowia fizycznego, kwoty i procentu dochodu wydanego na alkohol, informacji zwrotnych o negatywnych konsekwencjach, wyjaśnień i porad, jak osiągnąć swoje cele i zasobów.
E-maile przypominające będą zawierać normatywną informację zwrotną wskazującą średnie spożycie wśród uczniów w tej samej instytucji według płci, ich postrzeganie uczniów pijących w tej samej instytucji, ich własne zgłoszone spożycie oraz przypomnienia o strategiach, których mogą użyć, aby chronić się przed szkodami związanymi z alkoholem.
Wiadomość e-mail jest wysyłana od osoby z personelu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie
|
Zgłoszona przez uczestnika liczba standardowych napojów wypitych przez uczestnika w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Ostatnie 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie
|
Samoopis uczestnika na podstawie Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006), który ocenia problemy związane z alkoholem doświadczane przez uczestnika.
Całkowite wyniki są tworzone przez zsumowanie wszystkich poszczególnych pozycji i mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wartości oznaczają więcej napotkanych problemów (tj. Gorsze wyniki).
|
Ostatnie 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-267
- K01AA023849 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Picie studenta college'u
-
Muş Alparlan UniversityAktywny, nie rekrutującyStudent pielęgniarstwaIndyk
-
Ege UniversityZakończonyStudent pielęgniarstwaIndyk
-
Université de Reims Champagne-ArdenneZakończonyStudent medycynyFrancja
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
Mashhad University of Medical SciencesZakończonyStudent pielęgniarstwa
-
Suleyman Demirel UniversityZakończony
-
THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | StudentIndyk
-
Bozok UniversityBayburt UniversityZakończonyStudent pielęgniarstwa | Trzęsienie ziemiIndyk
Badania kliniczne na e-badanie na wynos
-
Truth InitiativeVirginia Commonwealth UniversityZakończonyUzależnienie od nikotynyStany Zjednoczone
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardZakończony
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyZakończony
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWycofaneZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBelgia
-
Johane AllardOntario HIV Treatment NetworkZakończonyZakażenia wirusem HIV | Tłusta wątrobaKanada
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...RekrutacyjnySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenia związane z używaniem tytoniu | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Choroba umysłowa | Uporczywe zaburzenie depresyjne | Nawracające duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak sromu | Rak pochwy | Rak otrzewnej | Rak macicyStany Zjednoczone
-
Cardiff UniversityCancer Research UKNieznanyZespół mielodysplastyczny | Ostra białaczka szpikowaDania, Zjednoczone Królestwo
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak odbytnicyStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); EsPhALL Network/ BFM Study GroupRekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna | B Ostra białaczka limfoblastyczna | T Ostra białaczka limfoblastyczna | Mieszany fenotyp ostra białaczkaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Australia, Finlandia, Nowa Zelandia, Arabia Saudyjska, Niemcy, Austria, Belgia, Chile, Czechy, Francja, Włochy, Holandia, Szwecja, Szwajcaria, Hongkong, Izrael