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アルコール健康教育後の個別のブースターフィードバック

2022年6月24日 更新者:Abby Braitman

大学生の間で一時的なアルコールの大量摂取が蔓延しており、飲酒学生、その同僚、所属機関に問題を引き起こしています。 アルコールの大量使用による悪影響は、軽度のもの(二日酔い、授業の欠席など)から重篤なもの(暴行、さらには死亡)まであります。 大学生の飲酒を対象としたオンライン介入は、アルコール摂取量とそれに伴う問題を軽減しますが、対面での介入ほど効果はありません。 オンライン介入は費用対効果が高く、プライバシーを提供し、偏見を軽減し、他の方法では治療を受けられない人々に影響を与える可能性があります。

最近完了したランダム化対照試験では、個別化されたフィードバックを含む電子メールでのブースターにより、人気のあるオンライン介入の有効性が向上しました (Braitman & Henson、2016)。 有望ではあるものの、研究に組み込まれたブースターにはさらなる経験的改良が必要です。

現在のプロジェクトは、ブースターをさらに開発および改良することで、過去の進歩をさらに発展させることを目指しています。 特に、オンライン介入に欠けている側面の 1 つは、生徒の成果を向上させるために投資した人物とのつながりです。 現在の研究は、研究スタッフのメンバーから電子メールで送信されるフォローアップブースターを通じて、オンライン介入のための個人的なつながりを生み出すことを目的としています。 結果は、同様の内容のフォローアップブースターを受け取った参加者について比較されますが、これは明らかに自動的に生成され、特定の個人からのものではありません。

条件は 3 つあります。参加者全員が大学の飲酒を対象とした最初のオンライン介入を受けます。 条件 1 (対照グループ) は、フォローアップ調査に回答するようリマインダーを含む電子メールを受け取りますが、フィードバックはありません (つまり、ブースターはありません)。 条件 2 は、明らかに自動的に生成された、規範的なフィードバックと保護戦略のフィードバックを含むブースターを電子メールで受信します。 条件 3 は、研究スタッフのメンバーから、規範的なフィードバックと保護戦略のフィードバックを含むブースターを電子メールで受け取ります。 ブースター コンテンツ (自動生成) だけでも効果がある場合もありますが、個人的なつながりを追加することで効果が高まる場合もあります。

したがって、現在の研究の目的は、個人的な接触がブースター電子メ​​ールを通じて受け取った調整されたフィードバックを強化するかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

大学生の間で一時的なアルコールの大量摂取が蔓延しており、飲酒学生、その同僚、所属機関に問題を引き起こしています。 頻繁または大量のアルコール摂取による悪影響は、軽度(二日酔い、授業の欠席など)、中程度(成績不振、人間関係の悪化など)、重度(暴行、さらには死亡)の場合もあります。 潜在的に危険な結果を考えると、アルコールの使用とそれに伴う問題を減らすことは健康上の主要な優先事項です。 大学生の飲酒を対象としたオンライン介入は、アルコール摂取量とそれに伴う問題を軽減しますが、対面での介入ほど効果はありません。 オンライン介入の利点としては、費用対効果が高く、管理が簡単であることに加えて、プライバシーが提供され、偏見が軽減され、他の方法では治療を受けられない人々にも影響を与える可能性があります。

介入後のブースターは、救急医療現場でアルコール関連傷害の治療を求めている個人に対して効果的であることが示されているが、アルコール介入を受けた大学生に対するブースターの有効性を調査した研究は限られている。 最近完了したランダム化比較試験では、個別化されたフィードバックを電子メールで送信したブースターにより、人気のあるオンライン介入の有効性が向上し、同時に低コストと容易な普及が維持されました (Braitman & Henson、2016)。 有望ではあるものの、研究に組み込まれたブースターにはさらなる経験的改良が必要です。

現在のプロジェクトは、過去の進歩を基礎にして、オンライン介入とより効果的な対面介入の間のギャップを減らすことを目指しています。 現在の研究では、効果を最大限に高めるための最適な投与を特定するために、ブースターをさらに開発および改良しています。 特に、オンライン介入に欠けている側面の 1 つは、生徒の成果を向上させるために投資した人物とのつながりです。 現在の研究は、研究スタッフのメンバーから電子メールで送信されるフォローアップブースターを通じて、オンライン介入のための個人的なつながりを生み出すことを目的としています。 結果は、同様の内容のフォローアップブースターを受け取った参加者について比較されますが、これは明らかに自動的に生成され、特定の個人からのものではありません。

条件は 3 つあります。参加者全員が大学の飲酒を対象とした最初のオンライン介入を受けます。 条件 1 (対照グループ) は、フォローアップ調査に回答するようリマインダーを含む電子メールを受け取りますが、フィードバックはありません (つまり、ブースターはありません)。 条件 2 は、明らかに自動的に生成された、規範的なフィードバックと保護戦略のフィードバックを含むブースターを電子メールで受信します。 条件 3 は、研究スタッフのメンバーから、規範的なフィードバックと保護戦略のフィードバックを含むブースターを電子メールで受け取ります。 ブースター コンテンツ (自動生成) だけでも効果がある場合もありますが、個人的なつながりを追加することで効果が高まる場合もあります。

したがって、現在の研究の目的は、個人的な接触がブースター電子メ​​ールを通じて受け取った調整されたフィードバックを強化するかどうかを調べることです。

仮説 1a: 電子メールによるフィードバックを受け取った両グループは、介入のみの対照条件と比較して、飲酒およびアルコール関連の問題を軽減します。

仮説 1b: 自動的に生成される電子メールよりも、個人から電子メールを受信した人の方が、飲酒や問題の減少がより強力になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

249

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23529
        • Old Dominion University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入学時に主催機関に在学中の大学生
  • 18歳から24歳まで
  • 過去 2 週間に標準以上のアルコールを摂取した

除外基準:

  • 18歳未満
  • 24歳以上
  • 大学生ではありません
  • 過去 2 週間アルコールを飲んでいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:介入のみの制御
参加者は、確立されたアルコール介入である e-checkup to go をナビゲートします。 2 週間後の電子メールには、追跡調査への参加を促す内容のみが含まれていました。
E-checkup to go 物質プログラムは、個人の使用状況と危険因子に関する個人情報を使用して、個人に摂取量を減らすよう動機付けるように設計されています。 このプログラムは、アルコール教育、個別のフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの要素を組み合わせたものです。 これはセルフガイドで行われるため、管理者と直接会う必要はありません。 アルコール使用の量と頻度、規範との比較、身体的健康情報、アルコールに費やされる収入の金額と割合、マイナス影響のフィードバック、目標を達成するための説明とアドバイス、リソースに関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。
アクティブコンパレータ:介入とフィードバックブースター
参加者は、確立されたアルコール介入である e-checkup to go をナビゲートし、その後、フィードバックのみのブースターを受けます。 2 週間後の電子メールには、追跡調査への参加のリマインダーに加えて、参加者が報告した認識されたアルコール基準、実際のアルコール基準、自身の使用、および危害軽減戦略に基づいた個別のフィードバックが含まれていました。 コンテンツは明らかに自動的に生成されます。
E-checkup to go 物質プログラムは、個人の使用状況と危険因子に関する個人情報を使用して、個人に摂取量を減らすよう動機付けるように設計されています。 このプログラムは、アルコール教育、個別のフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの要素を組み合わせたものです。 これはセルフガイドで行われるため、管理者と直接会う必要はありません。 アルコール使用の量と頻度、規範との比較、身体的健康情報、アルコールに費やされる収入の金額と割合、マイナス影響のフィードバック、目標を達成するための説明とアドバイス、リソースに関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。
ブースターメールには、同じ教育機関の学生の男女別の平均飲酒量、同じ教育機関の学生の飲酒者に対する認識、報告された飲酒量、およびアルコール関連の危害から身を守るために使用できる戦略のリマインダーを示す規範的なフィードバックが含まれます。 コンテンツは明らかに自動的に生成されます。
アクティブコンパレータ:介入とフィードバック、個人的な連絡の強化
参加者は、確立されたアルコール介入である電子診断を行った後、フィードバックと個人的な接触によるブースターを受けます。 2 週間後の電子メールには、追跡調査への参加のリマインダーに加えて、参加者が報告した認識されたアルコール基準、実際のアルコール基準、自身の使用、および危害軽減戦略に基づいた個別のフィードバックが含まれていました。 このメールは研究スタッフから送信されました。
E-checkup to go 物質プログラムは、個人の使用状況と危険因子に関する個人情報を使用して、個人に摂取量を減らすよう動機付けるように設計されています。 このプログラムは、アルコール教育、個別のフィードバック、態度に焦点を当てた戦略、スキル トレーニングなど、いくつかの要素を組み合わせたものです。 これはセルフガイドで行われるため、管理者と直接会う必要はありません。 アルコール使用の量と頻度、規範との比較、身体的健康情報、アルコールに費やされる収入の金額と割合、マイナス影響のフィードバック、目標を達成するための説明とアドバイス、リソースに関するカスタマイズされたフィードバックを提供します。
ブースターメールには、同じ教育機関の学生の男女別の平均飲酒量、同じ教育機関の学生の飲酒者に対する認識、報告された飲酒量、およびアルコール関連の危害から身を守るために使用できる戦略のリマインダーを示す規範的なフィードバックが含まれます。 このメールは研究スタッフの個人から送信されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量
時間枠:過去 2 週間
参加者は、過去 2 週間に参加者が消費した標準的な飲み物の数を自己報告しました。
過去 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール関連の影響
時間枠:過去 2 週間
参加者が経験したアルコール関連の問題を評価するヤングアダルトアルコール影響アンケート(YAACQ; Read, Kahler, Strong, & Colder, 2006)に関する参加者の自己報告。 合計スコアはすべての個別項目を合計することによって作成され、範囲は 0 ~ 48 で、値が高いほど、より多くの問題が発生している (つまり、結果が悪化している) ことを表します。
過去 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月19日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2018年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月14日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月24日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-267
  • K01AA023849 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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