- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03440476
Feedback de rappel personnalisé après l'éducation à la santé sur l'alcool
La forte consommation épisodique d'alcool au sein de la population étudiante est répandue, ce qui crée des problèmes pour les étudiants buveurs, leurs pairs et leurs établissements. Les conséquences négatives d'une forte consommation d'alcool peuvent être légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués) ou graves (par exemple, agression, voire mort). Bien que les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés, elles ne sont pas aussi efficaces que les interventions en personne. Les interventions en ligne sont rentables, offrent une confidentialité, réduisent la stigmatisation et peuvent atteindre des personnes qui autrement ne recevraient pas de traitement.
Dans un essai contrôlé randomisé récemment achevé, un rappel envoyé par e-mail avec des commentaires personnalisés a amélioré l'efficacité d'une intervention en ligne populaire (Braitman & Henson, 2016). Bien que prometteur, le booster incorporé dans l'étude doit encore être affiné empiriquement.
Le projet actuel cherche à s'appuyer sur les progrès passés en développant et en affinant davantage le booster. En particulier, un aspect qui manque aux interventions en ligne est un lien avec une personne investie dans l'amélioration des résultats de l'élève. L'étude actuelle vise à générer une connexion personnelle pour les interventions en ligne grâce à un rappel de suivi envoyé par courrier électronique par un membre du personnel de recherche. Les résultats seront comparés pour les participants qui reçoivent un rappel de suivi avec un contenu similaire, mais qui est clairement généré automatiquement et non par une personne en particulier.
Il y a 3 conditions : tous les participants reçoivent l'intervention initiale en ligne ciblant la consommation d'alcool à l'université. La condition 1 (le groupe de contrôle) reçoit un e-mail avec un rappel pour compléter les enquêtes de suivi, mais pas de retour (c'est-à-dire pas de rappel). La condition 2 reçoit un rappel par e-mail avec des commentaires normatifs ainsi que des commentaires sur les stratégies de protection, clairement générés automatiquement. La condition 3 reçoit un rappel par courrier électronique avec des commentaires normatifs ainsi que des commentaires sur les stratégies de protection, d'un membre du personnel de recherche. Le contenu booster seul (généré automatiquement) peut être efficace, ou la connexion personnelle supplémentaire peut améliorer l'effet.
Ainsi, l'objectif de la présente étude est d'examiner si le contact personnel améliore les commentaires personnalisés reçus par e-mail de rappel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La forte consommation épisodique d'alcool au sein de la population étudiante est répandue, ce qui crée des problèmes pour les étudiants buveurs, leurs pairs et leurs établissements. Les conséquences négatives d'une consommation fréquente ou importante d'alcool peuvent être légères (par exemple, gueule de bois, cours manqués), modérées (par exemple, mauvaises notes, relations endommagées) ou graves (par exemple, agression, voire mort). Compte tenu des conséquences potentiellement dangereuses, la réduction de la consommation d'alcool et des problèmes associés est une priorité majeure en matière de santé. Bien que les interventions en ligne ciblant la consommation d'alcool chez les étudiants réduisent la consommation d'alcool et les problèmes associés, elles ne sont pas aussi efficaces que les interventions en personne. Les avantages des interventions en ligne comprennent la rentabilité et la facilité d'administration, ainsi qu'elles offrent une confidentialité, réduisent la stigmatisation et peuvent atteindre des personnes qui autrement ne recevraient pas de traitement.
Bien que les rappels post-intervention se soient avérés efficaces pour les personnes cherchant un traitement pour des blessures liées à l'alcool dans des contextes médicaux d'urgence, des études limitées ont étudié l'efficacité des rappels pour les étudiants qui ont subi des interventions liées à l'alcool. Dans un essai contrôlé randomisé récemment achevé, un rappel envoyé par e-mail avec des commentaires personnalisés a amélioré l'efficacité d'une intervention en ligne populaire, tout en maintenant un faible coût et une diffusion facile (Braitman & Henson, 2016). Bien que prometteur, le booster incorporé dans l'étude doit encore être affiné empiriquement.
Le projet actuel cherche à tirer parti des progrès passés en réduisant l'écart entre les interventions en ligne et les interventions en personne plus efficaces. L'étude actuelle développe et affine le rappel afin d'identifier l'administration optimale pour une efficacité maximale. En particulier, un aspect qui manque aux interventions en ligne est un lien avec une personne investie dans l'amélioration des résultats de l'élève. L'étude actuelle vise à générer une connexion personnelle pour les interventions en ligne grâce à un rappel de suivi envoyé par courrier électronique par un membre du personnel de recherche. Les résultats seront comparés pour les participants qui reçoivent un rappel de suivi avec un contenu similaire, mais qui est clairement généré automatiquement et non par une personne en particulier.
Il y a 3 conditions : tous les participants reçoivent l'intervention initiale en ligne ciblant la consommation d'alcool à l'université. La condition 1 (le groupe de contrôle) reçoit un e-mail avec un rappel pour compléter les enquêtes de suivi, mais pas de retour (c'est-à-dire pas de rappel). La condition 2 reçoit un rappel par e-mail avec des commentaires normatifs ainsi que des commentaires sur les stratégies de protection, clairement générés automatiquement. La condition 3 reçoit un rappel par courrier électronique avec des commentaires normatifs ainsi que des commentaires sur les stratégies de protection, d'un membre du personnel de recherche. Le contenu booster seul (généré automatiquement) peut être efficace, ou la connexion personnelle supplémentaire peut améliorer l'effet.
Ainsi, l'objectif de la présente étude est d'examiner si le contact personnel améliore les commentaires personnalisés reçus par e-mail de rappel.
Hypothèse 1a : Les deux groupes recevant des commentaires par courrier électronique réduiront les problèmes de consommation d'alcool et d'alcool par rapport à la condition de contrôle d'intervention uniquement.
Hypothèse 1b : Les réductions de consommation d'alcool et de problèmes seront plus fortes pour ceux qui reçoivent des e-mails d'un individu plutôt que générés automatiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Old Dominion University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires actuels dans l'établissement parrain au moment de l'inscription
- Entre 18 et 24 ans
- A consommé au moins un verre standard d'alcool au cours des 2 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Plus de 24 ans
- Pas un étudiant
- N'a pas bu d'alcool au cours des 2 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle d'intervention uniquement
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie contre l'alcool.
Leur e-mail 2 semaines plus tard ne contient qu'un rappel pour participer à des enquêtes de suivi.
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Le programme e-checkup to go substance est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et leurs facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
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Comparateur actif: Intervention plus booster de rétroaction
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent le rappel de rétroaction uniquement.
Deux semaines plus tard, leur e-mail contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Le contenu est clairement généré automatiquement.
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Le programme e-checkup to go substance est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et leurs facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
Le contenu est clairement généré automatiquement.
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Comparateur actif: Intervention plus feedback et booster de contact personnel
Les participants naviguent dans e-checkup to go, l'intervention bien établie sur l'alcool, puis reçoivent le rappel Feedback-plus-personal-contact.
Deux semaines plus tard, leur e-mail contient un rappel pour participer à des enquêtes de suivi, ainsi que des commentaires personnalisés basés sur les normes d'alcool perçues par les participants, les normes d'alcool réelles, leur propre consommation et les stratégies de réduction des méfaits.
Le courriel est envoyé par un membre du personnel de recherche.
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Le programme e-checkup to go substance est conçu pour motiver les individus à réduire leur consommation en utilisant des informations personnalisées sur leur propre consommation et leurs facteurs de risque.
Le programme est une combinaison de plusieurs éléments, notamment l'éducation à l'alcool, la rétroaction personnalisée, les stratégies axées sur l'attitude et la formation professionnelle.
Il est autoguidé et ne nécessite aucun temps en face à face avec un administrateur.
Il fournit des commentaires personnalisés concernant la quantité et la fréquence de consommation d'alcool, des comparaisons normatives, des informations sur la santé physique, le montant et le pourcentage des revenus dépensés en alcool, des commentaires sur les conséquences négatives, des explications et des conseils sur la manière d'atteindre leurs objectifs et des ressources.
Les e-mails de rappel contiendront des commentaires normatifs indiquant la consommation moyenne des étudiants du même établissement par sexe, leurs perceptions des étudiants buveurs du même établissement, leur propre consommation déclarée et des rappels des stratégies qu'ils peuvent utiliser pour se protéger des dommages liés à l'alcool.
Le courriel est envoyé par une personne faisant partie du personnel de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: 2 dernières semaines
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Le participant a déclaré le nombre de verres standard consommés par le participant au cours des 2 dernières semaines.
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2 dernières semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conséquences liées à l'alcool
Délai: 2 dernières semaines
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Auto-évaluation du participant sur le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (YAACQ ; Read, Kahler, Strong et Colder, 2006), qui évalue les problèmes liés à l'alcool rencontrés par le participant.
Les scores totaux sont créés en additionnant tous les éléments individuels et vont de 0 à 48, les valeurs les plus élevées représentant plus de problèmes rencontrés (c'est-à-dire les pires résultats).
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2 dernières semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-267
- K01AA023849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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