Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná posilovací zpětná vazba po alkoholové zdravotní výchově

24. června 2022 aktualizováno: Abby Braitman

Těžké epizodické užívání alkoholu v populaci vysokoškolských studentů je rozšířené a vytváří problémy pro studenty, kteří pijí alkohol, jejich vrstevníky a jejich instituce. Negativní důsledky silného požívání alkoholu mohou být mírné (např. kocovina, vynechané hodiny), až těžké (např. napadení, dokonce smrt). Přestože online intervence zaměřené na pití vysokoškoláků snižují spotřebu alkoholu a související problémy, nejsou tak účinné jako intervence u osob. On-line intervence jsou nákladově efektivní, nabízejí soukromí, snižují stigma a mohou se dostat k jednotlivcům, kteří by jinak léčbu nedostali.

V nedávno dokončené randomizované kontrolované studii zlepšil e-mailový booster s personalizovanou zpětnou vazbou účinnost oblíbené online intervence (Braitman & Henson, 2016). Ačkoli je booster začleněný do studie slibný, potřebuje další empirické upřesnění.

Současný projekt se snaží navázat na minulý pokrok dalším vývojem a zdokonalováním boosteru. Konkrétně jeden aspekt, který v online intervencích chybí, je spojení s osobou, která investovala do zlepšování výsledků studenta. Současná studie si klade za cíl vytvořit osobní spojení pro online intervence prostřednictvím následného boosteru zaslaného e-mailem členem výzkumného personálu. Výsledky budou porovnány pro účastníky, kteří obdrží navazující booster s podobným obsahem, ale je jasně generován automaticky a ne od žádného konkrétního jednotlivce.

Existují 3 podmínky: všichni účastníci obdrží úvodní online intervenci zaměřenou na pití na vysoké škole. Podmínka 1 (kontrolní skupina) obdrží e-mail s upomínkou na dokončení následných průzkumů, ale bez zpětné vazby (tj. bez podpory). Podmínka 2 obdrží e-mailem urychlovač s normativní zpětnou vazbou a zpětnou vazbou na ochranné strategie, jasně automaticky generovanou. Podmínka 3 obdrží e-mailem urychlovač s normativní zpětnou vazbou a zpětnou vazbou na ochranné strategie od člena výzkumného týmu. Samotný obsah boosteru (automaticky generovaný) může být účinný, nebo další osobní spojení může zvýšit účinek.

Cílem této studie je tedy prozkoumat, zda osobní kontakt zlepšuje přizpůsobenou zpětnou vazbu obdrženou prostřednictvím podpůrného e-mailu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžké epizodické užívání alkoholu v populaci vysokoškolských studentů je rozšířené a vytváří problémy pro studenty, kteří pijí alkohol, jejich vrstevníky a jejich instituce. Negativní důsledky častého nebo těžkého požívání alkoholu mohou být mírné (např. kocovina, zameškané hodiny), střední (např. špatné známky, poškozené vztahy) nebo závažné (např. napadení, dokonce smrt). Vzhledem k potenciálně nebezpečným důsledkům je snížení konzumace alkoholu a souvisejících problémů hlavní zdravotní prioritou. Přestože online intervence zaměřené na pití vysokoškoláků snižují spotřebu alkoholu a související problémy, nejsou tak účinné jako intervence u osob. Mezi výhody online intervencí patří nákladová efektivita a snadná administrativa, navíc nabízejí soukromí, snižují stigma a mohou se dostat k jednotlivcům, kteří by jinak léčbu nedostali.

Ačkoli se ukázalo, že post-intervenční posilovací dávky jsou účinné u jedinců, kteří hledají léčbu zranění souvisejících s alkoholem v pohotovostních lékařských zařízeních, omezené studie zkoumaly účinnost posilovacích látek u vysokoškolských studentů, kteří podstoupili alkoholové intervence. V nedávno dokončené randomizované, kontrolované studii zlepšil e-mailový booster s personalizovanou zpětnou vazbou účinnost oblíbené online intervence a zároveň zachoval nízkou cenu a snadné šíření (Braitman & Henson, 2016). Ačkoli je booster začleněný do studie slibný, potřebuje další empirické upřesnění.

Současný projekt se snaží stavět na minulém pokroku a zmenšovat propast mezi online a účinnějšími osobními intervencemi. Současná studie dále rozvíjí a zdokonaluje booster, aby bylo možné identifikovat optimální podávání pro maximální účinnost. Konkrétně jeden aspekt, který v online intervencích chybí, je spojení s osobou, která investovala do zlepšování výsledků studenta. Současná studie si klade za cíl vytvořit osobní spojení pro online intervence prostřednictvím následného boosteru zaslaného e-mailem členem výzkumného personálu. Výsledky budou porovnány pro účastníky, kteří obdrží navazující booster s podobným obsahem, ale je jasně generován automaticky a ne od žádného konkrétního jednotlivce.

Existují 3 podmínky: všichni účastníci obdrží úvodní online intervenci zaměřenou na pití na vysoké škole. Podmínka 1 (kontrolní skupina) obdrží e-mail s upomínkou na dokončení následných průzkumů, ale bez zpětné vazby (tj. bez podpory). Podmínka 2 obdrží e-mailem urychlovač s normativní zpětnou vazbou a zpětnou vazbou na ochranné strategie, jasně automaticky generovanou. Podmínka 3 obdrží e-mailem urychlovač s normativní zpětnou vazbou a zpětnou vazbou na ochranné strategie od člena výzkumného týmu. Samotný obsah boosteru (automaticky generovaný) může být účinný, nebo další osobní spojení může zvýšit účinek.

Cílem této studie je tedy prozkoumat, zda osobní kontakt zlepšuje přizpůsobenou zpětnou vazbu obdrženou prostřednictvím podpůrného e-mailu.

Hypotéza 1a: Obě skupiny, které obdrží e-mailovou zpětnou vazbu, sníží problémy s pitím a alkoholem ve srovnání s kontrolním stavem pouze s intervencí.

Hypotéza 1b: Snížení konzumace alkoholu a problémů bude silnější pro ty, kteří dostávají e-maily od jednotlivce, nikoli automaticky generované.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
        • Old Dominion University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současní vysokoškoláci na sponzorské instituci v době zápisu
  • Ve věku 18 až 24 let
  • Konzumoval alespoň standardní pití alkoholu v posledních 2 týdnech

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nad 24 let
  • Ne vysokoškolák
  • Nepil alkohol v posledních 2 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola pouze pro zásah
Účastníci procházejí e-kontrolou až do konce, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahuje pouze připomenutí účasti na následných průzkumech.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go látek je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Aktivní komparátor: Intervence plus posilovač zpětné vazby
Účastníci projdou elektronickou kontrolou, aby mohli jít, dobře zavedenou intervencí proti alkoholu, poté obdrží podporu pouze se zpětnou vazbou. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu na základě zjištěných norem pro alkohol, skutečných norem alkoholu, jejich vlastního užívání a strategií snižování škod. Obsah je jednoznačně generován automaticky.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go látek je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač pouze se zpětnou vazbou
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem. Obsah je jednoznačně generován automaticky.
Aktivní komparátor: Zásah plus zpětná vazba a podpora osobního kontaktu
Účastníci projdou e-check-up to go, dobře zavedenou alkoholovou intervencí, a poté obdrží podporu Feedback-plus-personal-contact. Jejich e-mail o 2 týdny později obsahuje připomenutí k účasti na následných průzkumech a navíc personalizovanou zpětnou vazbu na základě zjištěných norem pro alkohol, skutečných norem alkoholu, jejich vlastního užívání a strategií snižování škod. E-mail je odeslán od člena výzkumného týmu.
Behaviorální: e-kontrola jít
Program e-checkup to go látek je navržen tak, aby motivoval jednotlivce ke snížení spotřeby pomocí personalizovaných informací o jejich vlastním užívání a rizikových faktorech. Program je kombinací několika složek včetně výchovy k alkoholu, personalizované zpětné vazby, strategií zaměřených na postoje a tréninku dovedností. Řídí se sám a nevyžaduje žádné osobní setkání s administrátorem. Poskytuje přizpůsobenou zpětnou vazbu týkající se množství a frekvence konzumace alkoholu, normativní srovnání, informace o fyzickém zdraví, množství a procento příjmů vynaložených na alkohol, zpětnou vazbu o negativních důsledcích, vysvětlení a rady, jak dosáhnout svých cílů, a zdroje.
Behaviorální: Posilovač zpětné vazby plus osobního kontaktu
Posilovací e-maily budou obsahovat normativní zpětnou vazbu udávající průměrnou spotřebu studentů ve stejné instituci podle pohlaví, jejich vnímání studentů pijících ve stejné instituci, jejich vlastní hlášenou spotřebu a připomenutí strategií, které mohou použít, aby se ochránili před škodami souvisejícími s alkoholem. E-mail je zasílán od jednotlivce z výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace alkoholu
Časové okno: Poslední 2 týdny
Účastník sám uvedl počet standardních nápojů spotřebovaných účastníkem za poslední 2 týdny.
Poslední 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky související s alkoholem
Časové okno: Poslední 2 týdny
Vlastní zpráva účastníka o dotazníku o následcích alkoholu pro mladé dospělé (YAACQ; Read, Kahler, Strong a Colder, 2006), který hodnotí problémy spojené s alkoholem, které účastník zažil. Celkové skóre se vytváří sečtením všech jednotlivých položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší hodnoty představují více prožívaných problémů (tj. horší výsledky).
Poslední 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abby Braitman

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-267
  • K01AA023849 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoškolský student pití

Klinické studie na e-kontrola jít

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit