- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03440476
Comentarios de refuerzo personalizados después de la educación sobre la salud del alcohol
El consumo episódico intenso de alcohol entre la población de estudiantes universitarios está muy extendido, lo que crea problemas para los estudiantes bebedores, sus compañeros y sus instituciones. Las consecuencias negativas del consumo excesivo de alcohol pueden ser leves (p. ej., resacas, faltas a clases) o graves (p. ej., agresiones e incluso la muerte). Aunque las intervenciones en línea dirigidas a los estudiantes universitarios que beben alcohol reducen el consumo de alcohol y los problemas asociados, no son tan efectivas como las intervenciones en persona. Las intervenciones en línea son rentables, ofrecen privacidad, reducen el estigma y pueden llegar a personas que de otro modo no recibirían tratamiento.
En un ensayo aleatorizado y controlado recientemente completado, un refuerzo enviado por correo electrónico con comentarios personalizados mejoró la eficacia de una popular intervención en línea (Braitman & Henson, 2016). Aunque prometedor, el refuerzo incorporado en el estudio necesita un mayor refinamiento empírico.
El proyecto actual busca aprovechar el progreso pasado desarrollando y refinando aún más el refuerzo. En particular, un aspecto que falta en las intervenciones en línea es una conexión con una persona dedicada a mejorar los resultados del estudiante. El estudio actual tiene como objetivo generar una conexión personal para las intervenciones en línea a través de un refuerzo de seguimiento enviado por correo electrónico por un miembro del personal de investigación. Los resultados se compararán para los participantes que reciben un refuerzo de seguimiento con contenido similar, pero claramente se genera automáticamente y no de un individuo en particular.
Hay 3 condiciones: todos los participantes reciben la intervención inicial en línea dirigida a beber en la universidad. La condición 1 (el grupo de control) recibe un correo electrónico con un recordatorio para completar las encuestas de seguimiento, pero sin comentarios (es decir, sin refuerzo). La condición 2 recibe un refuerzo por correo electrónico con comentarios normativos más comentarios sobre estrategias de protección, claramente generados automáticamente. La condición 3 recibe un refuerzo por correo electrónico con comentarios normativos más comentarios sobre estrategias de protección, de un miembro del personal de investigación. El contenido de refuerzo solo (generado automáticamente) puede ser eficaz, o la conexión personal adicional puede mejorar el efecto.
Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es examinar si el contacto personal mejora la retroalimentación personalizada recibida a través del correo electrónico de refuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El consumo episódico intenso de alcohol entre la población de estudiantes universitarios está muy extendido, lo que crea problemas para los estudiantes bebedores, sus compañeros y sus instituciones. Las consecuencias negativas del consumo frecuente o excesivo de alcohol pueden ser leves (p. ej., resacas, faltas a clases), moderadas (p. ej., malas notas, relaciones dañadas) o graves (p. ej., agresiones e incluso la muerte). Dadas las consecuencias potencialmente peligrosas, reducir el consumo de alcohol y los problemas asociados es una prioridad de salud importante. Aunque las intervenciones en línea dirigidas a los estudiantes universitarios que beben alcohol reducen el consumo de alcohol y los problemas asociados, no son tan efectivas como las intervenciones en persona. Los beneficios de las intervenciones en línea incluyen la rentabilidad y la facilidad de administración, además de que ofrecen privacidad, reducen el estigma y pueden llegar a personas que de otro modo no recibirían tratamiento.
Aunque se ha demostrado que los refuerzos posteriores a la intervención son efectivos para las personas que buscan tratamiento por lesiones relacionadas con el alcohol en entornos médicos de emergencia, estudios limitados han investigado la eficacia de los refuerzos para estudiantes universitarios que han recibido intervenciones de alcohol. En un ensayo aleatorizado y controlado recientemente completado, un refuerzo enviado por correo electrónico con retroalimentación personalizada mejoró la eficacia de una popular intervención en línea, mientras que al mismo tiempo mantuvo un bajo costo y una fácil difusión (Braitman & Henson, 2016). Aunque prometedor, el refuerzo incorporado en el estudio necesita un mayor refinamiento empírico.
El proyecto actual busca aprovechar el progreso pasado para reducir la brecha entre las intervenciones en línea y las presenciales más eficaces. El estudio actual desarrolla y refina aún más el refuerzo para identificar la administración óptima para lograr la máxima eficacia. En particular, un aspecto que falta en las intervenciones en línea es una conexión con una persona dedicada a mejorar los resultados del estudiante. El estudio actual tiene como objetivo generar una conexión personal para las intervenciones en línea a través de un refuerzo de seguimiento enviado por correo electrónico por un miembro del personal de investigación. Los resultados se compararán para los participantes que reciben un refuerzo de seguimiento con contenido similar, pero claramente se genera automáticamente y no de un individuo en particular.
Hay 3 condiciones: todos los participantes reciben la intervención inicial en línea dirigida a beber en la universidad. La condición 1 (el grupo de control) recibe un correo electrónico con un recordatorio para completar las encuestas de seguimiento, pero sin comentarios (es decir, sin refuerzo). La condición 2 recibe un refuerzo por correo electrónico con comentarios normativos más comentarios sobre estrategias de protección, claramente generados automáticamente. La condición 3 recibe un refuerzo por correo electrónico con comentarios normativos más comentarios sobre estrategias de protección, de un miembro del personal de investigación. El contenido de refuerzo solo (generado automáticamente) puede ser eficaz, o la conexión personal adicional puede mejorar el efecto.
Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es examinar si el contacto personal mejora la retroalimentación personalizada recibida a través del correo electrónico de refuerzo.
Hipótesis 1a: Ambos grupos que reciben comentarios por correo electrónico reducirán la bebida y los problemas relacionados con el alcohol en comparación con la condición de control de intervención solamente.
Hipótesis 1b: Las reducciones en el consumo de alcohol y los problemas serán mayores para aquellos que reciben correos electrónicos de un individuo en lugar de los generados automáticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Old Dominion University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios actuales en la institución patrocinadora al momento de la inscripción
- Entre los 18 y 24 años
- Consumió al menos una bebida estándar de alcohol en las últimas 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mayores de 24 años
- no un estudiante universitario
- No bebió alcohol en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control solo de intervención
Los participantes navegan a través de e-chequeo para llevar, la intervención de alcohol bien establecida.
Su correo electrónico 2 semanas después contiene solo un recordatorio para participar en las encuestas de seguimiento.
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El programa de sustancias e-checkup to go está diseñado para motivar a las personas a reducir su consumo utilizando información personalizada sobre su propio uso y factores de riesgo.
El programa es una combinación de varios componentes que incluyen educación sobre el alcohol, comentarios personalizados, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades.
Es autoguiado y no requiere tiempo cara a cara con un administrador.
Proporciona comentarios personalizados sobre la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol, comparaciones normativas, información sobre la salud física, la cantidad y el porcentaje de los ingresos gastados en alcohol, comentarios sobre las consecuencias negativas, explicaciones y consejos sobre cómo alcanzar sus objetivos y recursos.
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Comparador activo: Intervención más refuerzo de retroalimentación
Los participantes navegan a través de e-chequeo para llevar, la intervención de alcohol bien establecida, luego reciben el refuerzo de solo comentarios.
Su correo electrónico 2 semanas después contiene un recordatorio para participar en las encuestas de seguimiento, además de comentarios personalizados basados en las normas de alcohol percibidas informadas por los participantes, las normas reales de alcohol, su propio uso y las estrategias de reducción de daños.
El contenido se genera claramente de forma automática.
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El programa de sustancias e-checkup to go está diseñado para motivar a las personas a reducir su consumo utilizando información personalizada sobre su propio uso y factores de riesgo.
El programa es una combinación de varios componentes que incluyen educación sobre el alcohol, comentarios personalizados, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades.
Es autoguiado y no requiere tiempo cara a cara con un administrador.
Proporciona comentarios personalizados sobre la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol, comparaciones normativas, información sobre la salud física, la cantidad y el porcentaje de los ingresos gastados en alcohol, comentarios sobre las consecuencias negativas, explicaciones y consejos sobre cómo alcanzar sus objetivos y recursos.
Los correos electrónicos de refuerzo contendrán comentarios normativos que indiquen el consumo promedio de los estudiantes de la misma institución por sexo, sus percepciones de los estudiantes bebedores en la misma institución, su propio consumo informado y recordatorios de las estrategias que pueden usar para protegerse de los daños relacionados con el alcohol.
El contenido se genera claramente de forma automática.
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Comparador activo: Intervención más retroalimentación y refuerzo de contacto personal
Los participantes navegan a través de e-checkup to go, la intervención de alcohol bien establecida, luego reciben el refuerzo Feedback-plus-personal-contact.
Su correo electrónico 2 semanas después contiene un recordatorio para participar en las encuestas de seguimiento, además de comentarios personalizados basados en las normas de alcohol percibidas informadas por los participantes, las normas reales de alcohol, su propio uso y las estrategias de reducción de daños.
El correo electrónico es enviado por un miembro del personal de investigación.
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El programa de sustancias e-checkup to go está diseñado para motivar a las personas a reducir su consumo utilizando información personalizada sobre su propio uso y factores de riesgo.
El programa es una combinación de varios componentes que incluyen educación sobre el alcohol, comentarios personalizados, estrategias centradas en la actitud y capacitación en habilidades.
Es autoguiado y no requiere tiempo cara a cara con un administrador.
Proporciona comentarios personalizados sobre la cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol, comparaciones normativas, información sobre la salud física, la cantidad y el porcentaje de los ingresos gastados en alcohol, comentarios sobre las consecuencias negativas, explicaciones y consejos sobre cómo alcanzar sus objetivos y recursos.
Los correos electrónicos de refuerzo contendrán comentarios normativos que indiquen el consumo promedio de los estudiantes de la misma institución por sexo, sus percepciones de los estudiantes bebedores en la misma institución, su propio consumo informado y recordatorios de las estrategias que pueden usar para protegerse de los daños relacionados con el alcohol.
El correo electrónico lo envía una persona del personal de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
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Número autoinformado de bebidas estándar consumidas por el participante durante las últimas 2 semanas.
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Últimas 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
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Autoinforme del participante sobre el Cuestionario de consecuencias del alcohol para adultos jóvenes (YAACQ; Read, Kahler, Strong y Colder, 2006), que evalúa los problemas relacionados con el alcohol experimentados por el participante.
Los puntajes totales se crean sumando todos los elementos individuales y varían de 0 a 48, donde los valores más altos representan más problemas experimentados (es decir, peores resultados).
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Últimas 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-267
- K01AA023849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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