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Atrial Fibrillation Screening and Education Study

2020년 9월 11일 업데이트: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Evaluation of a Community-Placed Atrial Fibrillation Screening and Education Program

The purpose of this study is to evaluate the outcomes of a community placed atrial fibrillation (AF) screening and education program

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Background/significance: Atrial fibrillation (AF) is a global epidemic that accounts for 15%-20% of 795,000 strokes occurring annually in the US, at a cost of $3.2 billion per year. Atrial fibrillation-related stroke will rise with the aging population and places enormous strain on healthcare resources and quality of life; yet they are highly preventable, by early detection of AF. Timely treatment reduces AF-related stroke risk by 68%, yet treatment is often delayed because people may not recognize the symptoms of AF or may be asymptomatic. Given the number of people at risk for development of AF and the dire consequences of untreated AF, efforts to promote early detection of AF through proactive screening of older adults at risk for AF have been successfully undertaken in Europe and Australia. However, little is known about the outcomes of conducting programs to screen for and educate people about AF in community settings in the US.

Purpose: The purpose of this descriptive pragmatic study to evaluate the outcomes of a community placed AF screening and education program. Primary outcomes include feasibility, number of participants who screen positive for AF, and changes in participants' Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Self-Monitoring (KABAF-SM) scores from baseline to two-weeks after enrollment.

Methods: Up to 250-participants who have at least two risk factors for developing AF and have no previous diagnosis of AF will be recruited from Midwest community settings and will be screened for AF using a mobile ECG recorder and will receive written information sheet about AF. A portion (up to 125) of those 250 participants will be invited to complete the KABAF-SM at baseline and 2-weeks after enrollment. Participants will have the option to participate in a variety of AF educational activities to reinforce and enhance the written information. Participants will be surveyed about their perceptions of the educational program after the screening and participating in the educational activities.

Evaluation methods: Descriptive statistics will be used to analyze feasibility (enrollment numbers, participants perception of the value of the educational activities, time required for study procedures,and AF detection.T-tests will be used to test for differences between KABAF-SM baseline and two-week scores for those who completed the KABAF-SM.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion :

Any two of the following:

  • Hypertension
  • Diabetes
  • Sleep apnea
  • Obesity
  • Age > 75 years
  • Peripheral arterial disease
  • Female

Exclusion :

  • Previous diagnosis of atrial fibrillation or atrial flutter
  • Uncompensated visual impairment
  • Uncompensated hearing impairment
  • Inability to communicate verbally in English

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: AF awareness education
AF awareness education face to face
Participants will receive education about a description of AF, complications, recognition of signs and symptoms of AF, pulse taking, and how to recognize an irregular pulse

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility-number enrolled
기간: 5 months
number of participants enrolled
5 months
Feasibility-time required for study procedure
기간: 5 months
Number of minutes require to perform mobile ECG
5 months
Participants' perception of the usefulness of the Learning Station activities
기간: 5 months
The outcome will be measured by the Participant Perception of Learning Station Activities survey. This survey is an investigator developed 9-item Survey that asks participants to rate how useful learning activities were to increase their knowledge about atrial fibrillation and to what extent their knowledge about atrial fibrillation has increased after participating in the Learning Station activities. Psychometric testing has not been performed on this survey.
5 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in knowledge attitude, and beliefs scores about AF self monitoring from baseline
기간: 5 months
Knowledge, attitudes, beliefs about self-monitoring for AF signs and symptoms will be measured by the Knowledge Attitudes and Beliefs about Atrial Fibrillation Self-Monitoring (KABAF-SM) instrument.The KABAF-SM is a 40-item instrument that measures knowledge of AF symptoms (8 items yes/no response, score range 0-8); symptoms not related to AF (6 items yes/no response, score range 0-6); and Likert- responses items (strongly disagree-1 to strongly agree-4) for beliefs about the participant's risk for developing AF(5 items), seriousness of AF,(4 items) benefits (5 items), and barriers (5 items) to monitoring for signs and symptoms of AF. Total score range for the Likert items is 14-56. Perceived confidence is measured by 7 items, rated from 0-10 (score range, 0-70) for ability to self-monitor for signs and symptoms of AF. Higher scores reflect more knowledge and more accurate beliefs and positive attitudes toward self-monitoring.
5 months
Number of cases of atrial fibrillation detected with portable ECG
기간: 5 months
The Alive Cor portable ECG recorder will be used to detect atrial fibrillation. The device displays the participants rhythm as normal sinus, possible or probable atrial fibrillation, or unable to analyze
5 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Pamela J McCabe, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-005031

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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