Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atrial Fibrillation Screening and Education Study

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Pamela J. McCabe, R.N., Ph.D., Mayo Clinic

Evaluation of a Community-Placed Atrial Fibrillation Screening and Education Program

The purpose of this study is to evaluate the outcomes of a community placed atrial fibrillation (AF) screening and education program

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Background/significance: Atrial fibrillation (AF) is a global epidemic that accounts for 15%-20% of 795,000 strokes occurring annually in the US, at a cost of $3.2 billion per year. Atrial fibrillation-related stroke will rise with the aging population and places enormous strain on healthcare resources and quality of life; yet they are highly preventable, by early detection of AF. Timely treatment reduces AF-related stroke risk by 68%, yet treatment is often delayed because people may not recognize the symptoms of AF or may be asymptomatic. Given the number of people at risk for development of AF and the dire consequences of untreated AF, efforts to promote early detection of AF through proactive screening of older adults at risk for AF have been successfully undertaken in Europe and Australia. However, little is known about the outcomes of conducting programs to screen for and educate people about AF in community settings in the US.

Purpose: The purpose of this descriptive pragmatic study to evaluate the outcomes of a community placed AF screening and education program. Primary outcomes include feasibility, number of participants who screen positive for AF, and changes in participants' Knowledge, Attitudes, and Beliefs about Atrial Fibrillation Self-Monitoring (KABAF-SM) scores from baseline to two-weeks after enrollment.

Methods: Up to 250-participants who have at least two risk factors for developing AF and have no previous diagnosis of AF will be recruited from Midwest community settings and will be screened for AF using a mobile ECG recorder and will receive written information sheet about AF. A portion (up to 125) of those 250 participants will be invited to complete the KABAF-SM at baseline and 2-weeks after enrollment. Participants will have the option to participate in a variety of AF educational activities to reinforce and enhance the written information. Participants will be surveyed about their perceptions of the educational program after the screening and participating in the educational activities.

Evaluation methods: Descriptive statistics will be used to analyze feasibility (enrollment numbers, participants perception of the value of the educational activities, time required for study procedures,and AF detection.T-tests will be used to test for differences between KABAF-SM baseline and two-week scores for those who completed the KABAF-SM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion :

Any two of the following:

  • Hypertension
  • Diabetes
  • Sleep apnea
  • Obesity
  • Age > 75 years
  • Peripheral arterial disease
  • Female

Exclusion :

  • Previous diagnosis of atrial fibrillation or atrial flutter
  • Uncompensated visual impairment
  • Uncompensated hearing impairment
  • Inability to communicate verbally in English

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: AF awareness education
AF awareness education face to face
Participants will receive education about a description of AF, complications, recognition of signs and symptoms of AF, pulse taking, and how to recognize an irregular pulse

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility-number enrolled
Aikaikkuna: 5 months
number of participants enrolled
5 months
Feasibility-time required for study procedure
Aikaikkuna: 5 months
Number of minutes require to perform mobile ECG
5 months
Participants' perception of the usefulness of the Learning Station activities
Aikaikkuna: 5 months
The outcome will be measured by the Participant Perception of Learning Station Activities survey. This survey is an investigator developed 9-item Survey that asks participants to rate how useful learning activities were to increase their knowledge about atrial fibrillation and to what extent their knowledge about atrial fibrillation has increased after participating in the Learning Station activities. Psychometric testing has not been performed on this survey.
5 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in knowledge attitude, and beliefs scores about AF self monitoring from baseline
Aikaikkuna: 5 months
Knowledge, attitudes, beliefs about self-monitoring for AF signs and symptoms will be measured by the Knowledge Attitudes and Beliefs about Atrial Fibrillation Self-Monitoring (KABAF-SM) instrument.The KABAF-SM is a 40-item instrument that measures knowledge of AF symptoms (8 items yes/no response, score range 0-8); symptoms not related to AF (6 items yes/no response, score range 0-6); and Likert- responses items (strongly disagree-1 to strongly agree-4) for beliefs about the participant's risk for developing AF(5 items), seriousness of AF,(4 items) benefits (5 items), and barriers (5 items) to monitoring for signs and symptoms of AF. Total score range for the Likert items is 14-56. Perceived confidence is measured by 7 items, rated from 0-10 (score range, 0-70) for ability to self-monitor for signs and symptoms of AF. Higher scores reflect more knowledge and more accurate beliefs and positive attitudes toward self-monitoring.
5 months
Number of cases of atrial fibrillation detected with portable ECG
Aikaikkuna: 5 months
The Alive Cor portable ECG recorder will be used to detect atrial fibrillation. The device displays the participants rhythm as normal sinus, possible or probable atrial fibrillation, or unable to analyze
5 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela J McCabe, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset AF awareness education

Tilaa