복잡한 출산의 심리적 결과에 대한 평가 (ESPT Obst)
2020년 3월 2일 업데이트: Rennes University Hospital
전향적, 비간섭적, 단일 중심적, 환자-대조군 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
외상 후 스트레스 상태는 산후 2개월에 최대 6.2%의 환자에게 영향을 미칩니다.
응급 제왕절개 및 구조 출혈은 산후 스트레스 장애 또는 산후 우울증의 위험 요인으로 확인되었습니다.
이러한 합병증(응급 제왕절개 및 분만 중 출혈)은 모자 관계와 아동의 인지 발달을 변화시킵니다.
응급 제왕절개 수술이나 해산의 출혈은 다음 임신에 대한 우려를 불러일으킵니다. 일부 환자는 이러한 경험을 다시 경험할 수 있다는 두려움 때문에 미래의 임신 프로젝트를 포기합니다.
현재 남부 병원에서는 치료팀이 외상 후 스트레스 상태로 발전하는 위험 요소를 찾지 않습니다. 응급 제왕절개 또는 분만 출혈이 있는 환자에 대한 구체적인 후속 조치는 계획되어 있지 않습니다.
연구자들은 응급 제왕절개 및 구조 출혈의 심리적 결과, 응급 제왕절개 또는 분만 후 출혈 후 외상 후 스트레스 장애의 위험 요인 및 산모 관계에 대한 결과를 연구하여 위험 상황을 더 잘 식별하기를 원합니다. 환자에게 적절한 치료를 제공합니다(산후 심리학자와의 상담).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
256
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Britanny
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Rennes, Britanny, 프랑스, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 출산한 여성
설명
포함 기준:
- 주요 환자 ;
- 2015년 1월 1일에서 2017년 12월 31일 사이에 수혈 분만의 출혈이 있거나 2015년 1월 1일에서 2016년 12월 31일 사이에 응급 제왕절개 수술을 받았거나 생리학적으로 나이, 분만 날짜 및 동등 ;
- 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
제외 기준:
- 경미한 환자;
- 프랑스어를 말하고 이해하지 못하는 환자;
- 주요 법적 보호 대상자(사법보호, 후견, 후견), 자유를 박탈당한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례군:급히 제왕절개
- 43명의 환자가 2015년 1월 1일부터 2016년 12월 31일 사이에 응급 제왕절개를 받았습니다.
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사례군: 구원의 출혈
- 85명의 환자가 2015년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 수혈이 필요한 분만의 출혈이 있었습니다.
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대조군: 전달 생리학적 저경로
- 대조군은 같은 기간 동안 생리적 저출산을 경험한 128명의 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스
기간: 기준선
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PCL-5(Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5)에 따른 외상 후 스트레스 상태 점수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토코포비아
기간: 기준선
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토코포비아 설문지에 따른 토코포비아 점수
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기준선
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외상성 해리
기간: 기준선
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PDEQ(Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire)에 따른 Peritraumatric 해리 점수
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기준선
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산후 우울증
기간: 기준선
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Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire에 따른 산후 우울증 점수
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기준선
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모자 관계
기간: 기준선
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부모 결속 설문에 따른 모자 관계 점수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC18_3096_ESPT Obst
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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