Utvärdering av de psykologiska konsekvenserna av komplicerad förlossning (ESPT Obst)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det posttraumatiska stresstillståndet drabbar upp till 6,2 % av patienterna 2 månader efter förlossningen.
Akut kejsarsnitt och räddningsblödning är identifierade riskfaktorer för postpartum stressyndrom eller postpartum depression.
Dessa komplikationer (nödläge kejsarsnitt och förlossningsblödning) förändrar relationen mellan mor och barn och barnets kognitiva utveckling.
Upplevelsen av ett akut kejsarsnitt eller en förlossningsblödning skapar oro för en efterföljande graviditet. Vissa patienter överger ett framtida graviditetsprojekt av rädsla för att återuppleva dessa upplevelser.
För närvarande på södra sjukhuset eftersöks inte riskfaktorerna för att utveckla ett tillstånd av posttraumatisk stress av vårdteamen. Ingen specifik uppföljning planeras för patienter som har fått akut kejsarsnitt eller förlossningsblödning.
Utredarna vill studera de psykologiska konsekvenserna av akut kejsarsnitt och räddningsblödning, riskfaktorerna för posttraumatiskt stressyndrom efter akut kejsarsnitt eller förlossningsblödning, och deras konsekvenser för relationen mellan mor och barn för att bättre kunna identifiera situationer med risk för psykiska trauman och ge lämplig vård till patienter (samråd med en förlossningspsykolog).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Frankrike, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora patienter;
- Vem hade blödning från den transfunderade förlossningen mellan 01/01/2015 och 31/12/2017 eller ett akut kejsarsnitt mellan 01/01/2015 och 31/12/2016 eller patienter som fött barn fysiologiskt parat med ålder, förlossningsdatum och paritet ;
- Patienter som inte uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga patienter;
- Patienter som inte talar och förstår franska;
- Viktiga personer som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, förmynderskap, förmynderskap), personer som är frihetsberövade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fallgrupp: Kejsarsnitt akut
- 43 patienter fick akut kejsarsnitt mellan 2015-01-01 och 2016-12-31.
|
|
Fallgrupp: Blödning vid befrielse
- 85 patienter hade blödning av förlossningen med behov av transfusion mellan 2015-01-01 och 2017-12-31.
|
|
Kontrollgrupp: leveransfysiologisk låg väg
– En kontrollgrupp kommer att bestå av 128 patienter som haft en fysiologiskt låg förlossning under samma period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post traumatisk stress
Tidsram: Baslinje
|
Posttraumatisk stresstillståndspoäng enligt PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tokofobi
Tidsram: Baslinje
|
Tocophobia poäng enligt Tocophobia Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Peritraumatrisk dissociation
Tidsram: Baslinje
|
Peritraumatric dissociation-poäng enligt PDEQ (Peritraumatric dissociative Experiences Questionnaire)
|
Baslinje
|
|
Förlossningsdepression
Tidsram: Baslinje
|
Postpartum depression poäng enligt Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire
|
Baslinje
|
|
Mor-barn relation
Tidsram: Baslinje
|
Mom-barn relation poäng enligt Parent Bonding Questionnaire
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .