复杂分娩的心理后果评估 (ESPT Obst)
2020年3月2日 更新者：Rennes University Hospital
前瞻性、非干预性、单中心、病例对照研究
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
产后 2 个月，创伤后应激状态影响高达 6.2% 的患者。
紧急剖宫产和抢救性出血被确定为产后应激障碍或产后抑郁症的危险因素。
这些并发症（紧急剖腹产和分娩出血）改变了母子关系和孩子的认知发展。
紧急剖腹产或分娩大出血的经历会让人担心随后的怀孕。 一些患者因为害怕重温这些经历而放弃了未来的怀孕计划。
目前，在南方医院，护理团队并未寻找导致创伤后应激状态的风险因素。 没有计划对进行过紧急剖腹产或分娩出血的患者进行具体的随访。
研究人员希望研究紧急剖宫产和抢救性出血的心理后果、紧急剖宫产或分娩出血后创伤后应激障碍的危险因素及其对母子关系的影响，以更好地识别有风险的情况心理创伤并为患者提供适当的护理（咨询产后心理学家）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
256
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Britanny
-
Rennes、Britanny、法国、35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在 01/01/2015 和 31/12/2017 之间分娩的女性
描述
纳入标准：
- 重大患者；
- 在 2015 年 1 月至 2017 年 12 月 31 日之间输血分娩或在 2015 年 1 月至 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间进行过紧急剖宫产手术或分娩生理上与年龄、分娩日期和奇偶校验；
- 未表示反对参加研究的患者。
排除标准：
- 未成年患者；
- 不会说和听不懂法语的患者；
- 受法律保护（司法保障、监护、监护）的主要人员，被剥夺自由的人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病例组：急需剖宫产
- 43 名患者在 2015 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间进行了紧急剖腹产。
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案例组：释放的出血
- 2015 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间，85 名患者因分娩出血需要输血。
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对照组：生理低位分娩
- 对照组将由 128 名同期生理性低产分娩的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后压力
大体时间：基线
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根据 PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5) 的创伤后应激状态评分
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生育恐惧症
大体时间：基线
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根据 Tocophobia Questionnaire 的 Tocophobia 分数
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基线
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外伤分离
大体时间：基线
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根据 PDEQ（Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire）的 Peritraumatric dissociation 评分
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基线
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产后抑郁症
大体时间：基线
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根据爱丁堡围产期抑郁问卷的产后抑郁评分
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基线
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母子关系
大体时间：基线
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根据父母关系问卷的母子关系评分
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacques Dayan、Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月23日
初级完成 (实际的)
2020年2月27日
研究完成 (实际的)
2020年2月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月2日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35RC18_3096_ESPT Obst
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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