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Avaliação das Consequências Psicológicas do Parto Complicado (ESPT Obst)

2 de março de 2020 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo prospectivo, não intervencional, monocêntrico, caso-controle

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estado de estresse pós-traumático afeta até 6,2% das pacientes 2 meses após o parto.

A cesariana de emergência e a hemorragia de resgate são fatores de risco identificados para transtorno de estresse pós-parto ou depressão pós-parto.

Essas complicações (cesárea de emergência e hemorragia do parto) alteram a relação mãe-filho e o desenvolvimento cognitivo da criança.

A experiência de uma cesariana de emergência ou de uma hemorragia de parto gera apreensão quanto a uma gravidez posterior. Algumas pacientes abandonam um futuro projeto de gravidez por medo de reviver essas experiências.

Atualmente, no hospital sul, os fatores de risco para o desenvolvimento do estado de estresse pós-traumático não são procurados pelas equipes assistenciais. Nenhum acompanhamento específico está planejado para pacientes que tiveram uma cesariana de emergência ou hemorragia no parto.

Os investigadores desejam estudar as consequências psicológicas da cesariana de emergência e hemorragia de resgate, os fatores de risco para transtorno de estresse pós-traumático após cesariana de emergência ou hemorragia de parto e suas consequências na relação mãe-filho para melhor identificar situações de risco de trauma psicológico e fornecer cuidados adequados para os pacientes (consulta com um psicólogo pós-parto).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

256

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Britanny
      • Rennes, Britanny, França, 35000
        • Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que deram à luz entre 01/01/2015 e 31/12/2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores;
  • Que tiveram hemorragia do parto transfundido entre 01/01/2015 e 31/12/2017 ou cesariana de emergência entre 01/01/2015 e 31/12/2016 ou pacientes que pariram fisiologicamente com idade, data do parto e paridade;
  • Pacientes que não manifestaram oposição em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores;
  • Pacientes que não falam e não entendem francês;
  • Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (salvaguarda da justiça, tutela, tutela), pessoas privadas de liberdade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de casos: Cesariana de urgência
- 43 pacientes tiveram cesariana de emergência entre 01/01/2015 e 31/12/2016.
Grupo de casos: Hemorragia de libertação
- 85 pacientes tiveram hemorragia do parto com necessidade de transfusão entre 01/01/2015 e 31/12/2017.
Grupo de controle: via de entrega fisiológica baixa
- Um grupo de controle consistirá de 128 pacientes que tiveram parto de baixo peso fisiológico no mesmo período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base
Pontuação do estado de estresse pós-traumático de acordo com o PCL-5 (lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tocofobia
Prazo: Linha de base
Pontuação da tocofobia de acordo com o Questionário de Tocofobia
Linha de base
Dissociação peritraumática
Prazo: Linha de base
Escore de dissociação peritraumática de acordo com o PDEQ (Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire)
Linha de base
Depressão pós-parto
Prazo: Linha de base
Escore de depressão pós-parto de acordo com o Questionário de Depressão Perinatal de Edingburgh
Linha de base
Relação mãe-filho
Prazo: Linha de base
Pontuação do Relacionamento Mãe-Filho de acordo com o Parent Bonding Questionnaire
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC18_3096_ESPT Obst

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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