Bewertung der psychologischen Folgen einer komplizierten Geburt (ESPT Obst)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der posttraumatische Stresszustand betrifft bis zu 6,2 % der Patientinnen 2 Monate nach der Geburt.
Notkaiserschnitt und Rettungsblutung sind identifizierte Risikofaktoren für eine postpartale Belastungsstörung oder postpartale Depression.
Diese Komplikationen (Notkaiserschnitt und Geburtsblutung) verändern die Mutter-Kind-Beziehung und die kognitive Entwicklung des Kindes.
Die Erfahrung eines Notkaiserschnitts oder einer Entbindungsblutung weckt Befürchtungen vor einer späteren Schwangerschaft. Einige Patientinnen brechen ein zukünftiges Schwangerschaftsprojekt aus Angst ab, diese Erfahrungen noch einmal zu erleben.
Derzeit werden im südlichen Krankenhaus die Risikofaktoren für die Entwicklung eines posttraumatischen Stresszustands von den Pflegeteams nicht gesucht. Für Patientinnen, die einen Notfall-Kaiserschnitt oder eine Geburtsblutung hatten, ist keine spezielle Nachsorge geplant.
Die Ermittler wollen die psychischen Folgen von Notkaiserschnitt und Rettungsblutung, die Risikofaktoren für eine posttraumatische Belastungsstörung nach Notkaiserschnitt oder Entbindungsblutung sowie deren Folgen für die Mutter-Kind-Beziehung untersuchen, um Risikosituationen besser erkennen zu können psychisches Trauma und angemessene Betreuung der Patientinnen (Konsultation durch einen postpartalen Psychologen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Frankreich, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wichtige Patienten;
- die zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2017 eine Blutung der transfundierten Entbindung oder zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2016 einen Notkaiserschnitt hatten oder Patientinnen, die physiologisch gepaart mit Alter, Entbindungstermin u Parität ;
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht widersprochen haben.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten;
- Patienten, die kein Französisch sprechen und verstehen;
- Bedürftige Personen, die dem Rechtsschutz unterliegen (Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft), Personen, denen die Freiheit entzogen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fallgruppe: Kaiserschnitt dringend
- 43 Patientinnen hatten zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2016 einen Notkaiserschnitt.
|
|
Fallgruppe: Befreiungsblutung
- 85 Patientinnen hatten zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2017 eine Blutung bei der Entbindung mit Notwendigkeit einer Transfusion.
|
|
Kontrollgruppe: Lieferphysiologischer Niederweg
- Eine Kontrollgruppe besteht aus 128 Patientinnen, die im selben Zeitraum eine physiologisch niedrige Geburt hatten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: Grundlinie
|
Posttraumatischer Belastungszustands-Score nach PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5)
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tokophobie
Zeitfenster: Grundlinie
|
Tocophobia-Score gemäß dem Tocophobia Questionnaire
|
Grundlinie
|
|
Peritraumatische Dissoziation
Zeitfenster: Grundlinie
|
Peritraumatric Dissoziation Score nach PDEQ (Peritraumatric Dissoziative Expériences Questionnaire)
|
Grundlinie
|
|
Wochenbettdepression
Zeitfenster: Grundlinie
|
Postpartaler Depressions-Score gemäß dem Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire
|
Grundlinie
|
|
Mutter-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Score der Mutter-Kind-Beziehung gemäß dem Parent Bonding Questionnaire
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .