Monimutkaisen synnytyksen psykologisten seurausten arviointi (ESPT Obst)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen stressitila vaikuttaa jopa 6,2 %:iin potilaista 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Hätäkeisarinleikkaus ja pelastusverenvuoto ovat tunnistettuja synnytyksen jälkeisen stressihäiriön tai synnytyksen jälkeisen masennuksen riskitekijöitä.
Nämä komplikaatiot (hätäkeisarileikkaus ja synnytyksen verenvuoto) muuttavat äidin ja lapsen suhdetta ja lapsen kognitiivista kehitystä.
Kokemus hätäkeisarinleikkauksesta tai vapautumisen verenvuodosta herättää pelkoa myöhemmästä raskaudesta. Jotkut potilaat luopuvat tulevasta raskausprojektista peläten kokevansa nämä kokemukset uudelleen.
Tällä hetkellä eteläisessä sairaalassa hoitotiimit eivät etsi riskitekijöitä posttraumaattisen stressin tilan kehittymiselle. Erityistä seurantaa ei ole suunniteltu potilaille, joille on tehty hätäkeisarileikkaus tai synnytyksen verenvuoto.
Tutkijat haluavat selvittää hätäkeisarinleikkauksen ja pelastusverenvuodon psykologisia seurauksia, posttraumaattisen stressihäiriön riskitekijöitä hätäkeisarinleikkauksen tai synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen ja niiden seurauksia äidin ja lapsen suhteelle tunnistaakseen paremmin tilanteita, joissa riski on psykologinen trauma ja antaa potilaille asianmukaista hoitoa (neuvottelu synnytyksen jälkeisen psykologin kanssa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Ranska, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat ;
- Joilla on ollut verenvuoto verensiirrossa 1.1.2015–31.12.2017 tai hätäkeisarinleikkaus 1.1.2015–31.12.2016 tai potilaat, jotka ovat synnyttäneet fysiologisesti yhdistettynä ikään, synnytysajankohtaan ja pariteetti ;
- Potilaat, jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat;
- Potilaat, jotka eivät puhu ja ymmärrä ranskaa;
- Tärkeimmät oikeusturvan alaiset henkilöt (oikeusturva, edunvalvonta, edunvalvonta), vapautensa menettäneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapausryhmä: Keisarinleikkaus kiireellisesti
- 43 potilaalle tehtiin hätäkeisarileikkaus 1.1.2015-31.12.2016.
|
|
Tapausryhmä: Vapautumisen verenvuoto
- 85 potilaalla oli synnytyksen yhteydessä verensiirtoa vaativa verenvuoto 1.1.2015-31.12.2017 välisenä aikana.
|
|
Kontrolliryhmä: synnytyksen fysiologinen alhainen reitti
- Kontrolliryhmä koostuu 128 potilaasta, joilla oli fysiologisesti alhainen synnytys samana ajanjaksona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Posttraumaattisen stressitilan pisteet PCL-5:n (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5) mukaan
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tokofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tokofobia-pisteet Tocophobia-kyselylomakkeen mukaan
|
Perustaso
|
|
Peritraumatrinen dissosiaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Peritraumatric dissosiaatiopisteet PDEQ:n (Peritraumatric dissosiatiivisten kokemusten kyselylomakkeen) mukaan
|
Perustaso
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytyksen jälkeinen masennuspiste Edingburghin perinataalisen masennuskyselyn mukaan
|
Perustaso
|
|
Äiti-lapsi suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Äiti-lapsi parisuhdepisteet vanhempien sitomiskyselyn mukaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .