Оценка психологических последствий осложненных родов (ESPT Obst)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое состояние поражает до 6,2% пациенток через 2 мес после родов.
Экстренное кесарево сечение и экстренное кровотечение являются идентифицированными факторами риска послеродового стрессового расстройства или послеродовой депрессии.
Эти осложнения (неотложное кесарево сечение и кровотечение при родах) изменяют отношения матери и ребенка и когнитивное развитие ребенка.
Опыт экстренного кесарева сечения или родового кровотечения порождает опасения по поводу последующей беременности. Некоторые пациентки отказываются от проекта будущей беременности из-за боязни вновь пережить этот опыт.
В настоящее время в южной больнице факторы риска развития состояния посттравматического стресса медицинскими бригадами не изыскиваются. Специального наблюдения за пациентками, перенесшими экстренное кесарево сечение или родовое кровотечение, не планируется.
Исследователи хотят изучить психологические последствия экстренного кесарева сечения и экстренного кровотечения, факторы риска посттравматического стрессового расстройства после экстренного кесарева сечения или родового кровотечения, а также их влияние на отношения мать-ребенок, чтобы лучше идентифицировать ситуации риска психологическую травму и обеспечить соответствующий уход за больными (консультация послеродового психолога).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Франция, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- основные пациенты;
- Имеющие кровотечение трансфузионных родов в период с 01.01.2015 по 31.12.2017 или экстренное кесарево сечение в период с 01.01.2015 по 31.12.2016 или пациентки, родившие физиологически сопряженные по возрасту, дате родов и паритет;
- Пациенты, не выразившие своего несогласия с участием в исследовании.
Критерий исключения:
- несовершеннолетние пациенты;
- Пациенты, которые не говорят и не понимают французский язык;
- Крупные лица, подлежащие правовой защите (обеспечению правосудия, опеки, попечительства), лица, лишенные свободы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа случаев: Кесарево сечение срочно
- 43 пациенткам в период с 01.01.2015 по 31.12.2016 произведено экстренное кесарево сечение.
|
|
Группа случаев: Кровотечение освобождения
- 85 пациенток перенесли родовое кровотечение с потребностью в переливании крови в период с 01.01.2015 по 31.12.2017.
|
|
Контрольная группа: физиологический низкий путь родоразрешения
- Контрольная группа будет состоять из 128 пациенток, у которых за тот же период была физиологическая низкая родоразрешение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост травматический стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка посттравматического стрессового состояния по шкале PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Токофобия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка токофобии по опроснику токофобии
|
Базовый уровень
|
|
Перитравматическая диссоциация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка перитравматической диссоциации согласно опроснику PDEQ (опросник перитравматического диссоциативного опыта)
|
Базовый уровень
|
|
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка послеродовой депрессии по Эдинбургскому опроснику перинатальной депрессии
|
Базовый уровень
|
|
Отношения матери и ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка отношений мать-ребенок согласно Опроснику родительской привязанности
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .