Valutazione delle conseguenze psicologiche del parto complicato (ESPT Obst)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo stato di stress post-traumatico colpisce fino al 6,2% dei pazienti a 2 mesi dal parto.
Il taglio cesareo d'urgenza e l'emorragia di salvataggio sono fattori di rischio identificati per il disturbo da stress postpartum o la depressione postpartum.
Queste complicanze (taglio cesareo d'urgenza ed emorragia del parto) alterano la relazione madre-bambino e lo sviluppo cognitivo del bambino.
L'esperienza di un taglio cesareo d'urgenza o di un'emorragia di parto genera apprensione per una successiva gravidanza. Alcune pazienti abbandonano un progetto di futura gravidanza per paura di rivivere queste esperienze.
Attualmente, presso l'ospedale sud, i fattori di rischio per lo sviluppo di uno stato di stress post-traumatico non sono ricercati dalle équipe di cura. Non è previsto alcun follow-up specifico per le pazienti che hanno subito un taglio cesareo d'urgenza o un'emorragia del parto.
Gli investigatori desiderano studiare le conseguenze psicologiche del taglio cesareo d'urgenza e dell'emorragia di salvataggio, i fattori di rischio per il disturbo da stress post-traumatico dopo il taglio cesareo d'urgenza o l'emorragia del parto e le loro conseguenze sulla relazione madre-bambino per identificare meglio le situazioni a rischio di trauma psicologico e fornire cure adeguate ai pazienti (consultazione con uno psicologo postpartum).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Britanny
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Rennes, Britanny, Francia, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maggiori ;
- Chi ha avuto un'emorragia del parto trasfuso tra il 01/01/2015 e il 31/12/2017 o un cesareo d'urgenza tra il 01/01/2015 e il 31/12/2016 o pazienti che hanno partorito fisiologicamente appaiati con età, data del parto e parità ;
- Pazienti che non hanno espresso la loro opposizione a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori;
- Pazienti che non parlano e non capiscono il francese;
- Persone importanti sottoposte a tutela giuridica (tutela della giustizia, tutela, tutela), persone private della libertà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di casi: taglio cesareo urgente
- 43 pazienti hanno avuto un taglio cesareo d'urgenza tra il 01/01/2015 e il 31/12/2016.
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Gruppo di casi: emorragia di liberazione
- 85 pazienti hanno avuto emorragia del parto con necessità di trasfusione tra il 01/01/2015 e il 31/12/2017.
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Gruppo di controllo: percorso basso fisiologico di consegna
- Un gruppo di controllo sarà composto da 128 pazienti che hanno avuto un basso parto fisiologico nello stesso periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stress post traumatico
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio dello stato di stress post traumatico secondo il PCL-5 (Post-traumatic Stress Disorder Checklist-5)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tocofobia
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio di tocofobia secondo il questionario sulla tocofobia
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Linea di base
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Dissociazione peritraumatrica
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio di dissociazione peritraumatrica secondo il PDEQ (Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire)
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Linea di base
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Depressione postparto
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio di depressione postpartum secondo il questionario sulla depressione perinatale di Edingburgh
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Linea di base
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Rapporto madre-bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio della relazione madre-figlio secondo il Parent Bonding Questionnaire
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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