Ocena psychologicznych konsekwencji skomplikowanego porodu (ESPT Obst)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stan stresu pourazowego dotyka do 6,2% pacjentek w 2 miesiące po porodzie.
Doraźne cięcie cesarskie i krwotok ratunkowy są zidentyfikowanymi czynnikami ryzyka zespołu stresu poporodowego lub depresji poporodowej.
Te powikłania (nagłe cesarskie cięcie i krwotok porodowy) zmieniają relacje matka-dziecko i rozwój poznawczy dziecka.
Doświadczenie nagłego cięcia cesarskiego lub krwotoku porodowego rodzi lęk przed kolejną ciążą. Niektóre pacjentki porzucają plan przyszłej ciąży z obawy przed ponownym przeżywaniem tych doświadczeń.
Obecnie w szpitalu południowym zespoły opiekuńcze nie poszukują czynników ryzyka rozwoju stanu stresu pourazowego. Nie planuje się szczególnej obserwacji pacjentek po nagłym cięciu cesarskim lub krwotoku porodowym.
Badacze chcą zbadać psychologiczne konsekwencje nagłego cięcia cesarskiego i krwotoku ratunkowego, czynniki ryzyka zespołu stresu pourazowego po nagłym cięciu cesarskim lub krwotoku porodowym oraz ich konsekwencje dla relacji matka-dziecko, aby lepiej zidentyfikować sytuacje ryzyka traumy psychicznej i zapewnić pacjentce odpowiednią opiekę (konsultacja z psychologiem poporodowym).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Francja, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci;
- u których doszło do krwotoku z porodu przetoczonego w okresie od 01.01.2015 do 31.12.2017 lub doraźnego cięcia cesarskiego w okresie od 01.01.2015 do 31.12.2016 lub pacjentki, które urodziły fizjologicznie w powiązaniu z wiekiem, datą porodu i parytet;
- Pacjenci, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci;
- Pacjenci, którzy nie mówią i nie rozumieją francuskiego;
- Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa przypadków: Pilne cięcie cesarskie
- 43 pacjentki miały pilne cięcie cesarskie w okresie od 01.01.2015 do 31.12.2016.
|
|
Grupa przypadków: Krwotok wyzwolenia
- 85 pacjentek miało krwotok porodowy z koniecznością transfuzji w okresie od 01.01.2015 do 31.12.2017.
|
|
Grupa kontrolna: fizjologiczny niski tor porodu
- Grupa kontrolna będzie się składać ze 128 pacjentek, które w tym samym okresie miały fizjologiczny poród z niskim porodem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres pourazowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala stanu stresu pourazowego według PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego-5)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tokofobia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik tokofobii według Kwestionariusza Tokofobii
|
Linia bazowa
|
|
Dysocjacja okołotraumatyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala dysocjacji okołotraumatycznej wg PDEQ (Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire)
|
Linia bazowa
|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala depresji poporodowej według Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire
|
Linia bazowa
|
|
Relacja matka-dziecko
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik Relacji matka-dziecko według Kwestionariusza Więzi Rodziców
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .