Evaluatie van de psychologische gevolgen van gecompliceerde bevallingen (ESPT Obst)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De posttraumatische stresstoestand treft tot 6,2% van de patiënten 2 maanden na de bevalling.
Een keizersnede en een reddingsbloeding zijn geïdentificeerde risicofactoren voor postpartum stressstoornis of postpartumdepressie.
Deze complicaties (spoedkeizersnede en bevallingsbloeding) veranderen de moeder-kindrelatie en de cognitieve ontwikkeling van het kind.
De ervaring van een spoedkeizersnede of een bloeding van de bevalling wekt angst op voor een volgende zwangerschap. Sommige patiënten verlaten een toekomstig zwangerschapsproject uit angst om deze ervaringen opnieuw te beleven.
Momenteel wordt in het zuidelijke ziekenhuis niet gezocht naar de risicofactoren voor het ontwikkelen van een staat van posttraumatische stress door de zorgteams. Er is geen specifieke follow-up gepland voor patiënten die een spoedkeizersnede of een bevallingsbloeding hebben gehad.
De onderzoekers willen de psychologische gevolgen van een spoedkeizersnede en reddingsbloeding bestuderen, de risicofactoren voor posttraumatische stressstoornis na een spoedkeizersnede of bloeding bij de bevalling, en hun gevolgen voor de moeder-kindrelatie om risicosituaties beter te kunnen identificeren. psychologisch trauma en passende zorg bieden aan patiënten (overleg met een postpartumpsycholoog).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Frankrijk, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten;
- Die een bloeding van de getransfundeerde bevalling hebben gehad tussen 01/01/2015 en 31/12/2017 of een spoedkeizersnede hebben gehad tussen 01/01/2015 en 31/12/2016 of patiënten die fysiologisch zijn bevallen gepaard met leeftijd, bevallingsdatum en pariteit ;
- Patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten;
- Patiënten die geen Frans spreken en verstaan;
- Belangrijke personen die rechtsbescherming genieten (bescherming van justitie, voogdij, voogdij), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Casusgroep: keizersnede met spoed
- 43 patiënten ondergingen een spoedkeizersnede tussen 01/01/2015 en 31/12/2016.
|
|
Casusgroep: Bloeding van bevrijding
- 85 patiënten hadden een bloeding van de bevalling met nood aan een transfusie tussen 01/01/2015 en 31/12/2017.
|
|
Controlegroep: levering fysiologisch laag pad
- Een controlegroep zal bestaan uit 128 patiënten die in dezelfde periode een fysiologisch lage geboorte hebben gehad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Posttraumatische stresstoestandscore volgens de PCL-5 (Posttraumatische Stressstoornis Checklist-5)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tocofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tocofobiescore volgens de Tocofobie-vragenlijst
|
Basislijn
|
|
Peritraumatrische dissociatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Peritraumatrische dissociatiescore volgens de PDEQ (Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire)
|
Basislijn
|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Postpartumdepressiescore volgens de Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire
|
Basislijn
|
|
Moeder-kind relatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Moeder-kind Relatiescore volgens de Parent Bonding Questionnaire
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .