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Évaluation des conséquences psychologiques d'un accouchement compliqué (ESPT Obst)

2 mars 2020 mis à jour par: Rennes University Hospital
Étude prospective, non interventionnelle, monocentrique, cas-témoin

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'état de stress post-traumatique touche jusqu'à 6,2 % des patientes à 2 mois post-partum.

La césarienne d'urgence et l'hémorragie de sauvetage sont des facteurs de risque identifiés pour le trouble de stress post-partum ou la dépression post-partum.

Ces complications (césarienne en urgence et hémorragie de l'accouchement) altèrent la relation mère-enfant et le développement cognitif de l'enfant.

L'expérience d'une césarienne d'urgence ou d'une hémorragie de délivrance génère l'appréhension d'une grossesse ultérieure. Certaines patientes abandonnent un futur projet de grossesse par peur de revivre ces expériences.

Actuellement, à l'hôpital du Sud, les facteurs de risque de développement d'un état de stress post-traumatique ne sont pas recherchés par les équipes soignantes. Aucun suivi spécifique n'est prévu pour les patientes ayant eu une césarienne en urgence ou une hémorragie d'accouchement.

Les enquêteurs souhaitent étudier les conséquences psychologiques de la césarienne d'urgence et de l'hémorragie de sauvetage, les facteurs de risque de trouble de stress post-traumatique après césarienne d'urgence ou hémorragie de l'accouchement, et leurs conséquences sur la relation mère-enfant pour mieux identifier les situations à risque traumatisme psychologique et apporter une prise en charge adaptée aux patientes (consultation avec un psychologue du post-partum).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Britanny
      • Rennes, Britanny, France, 35000
        • Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant accouché entre le 01/01/2015 et le 31/12/2017

La description

Critère d'intégration:

  • Malades majeurs ;
  • Ayant eu une hémorragie de l'accouchement transfusé entre le 01/01/2015 et le 31/12/2017 ou une césarienne en urgence entre le 01/01/2015 et le 31/12/2016 ou des patientes ayant accouché physiologiquement appariées avec l'âge, la date d'accouchement et parité ;
  • Les patients qui n'ont pas exprimé leur opposition à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs ;
  • Patients qui ne parlent et ne comprennent pas le français;
  • Personnes majeures sous protection judiciaire (sauvegarde de justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de cas : césarienne urgente
- 43 patientes ont eu une césarienne en urgence entre le 01/01/2015 et le 31/12/2016.
Groupe de cas : hémorragie de délivrance
- 85 patients ont eu une hémorragie de l'accouchement avec nécessité d'une transfusion entre le 01/01/2015 et le 31/12/2017.
Groupe de contrôle : livraison par voie basse physiologique
- Un groupe témoin sera composé de 128 patientes ayant eu un accouchement physiologiquement bas au cours de la même période.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress post traumatique
Délai: Ligne de base
Score d'état de stress post-traumatique selon le PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tocophobie
Délai: Ligne de base
Score de tocophobie selon le Tocophobia Questionnaire
Ligne de base
Dissociation péritraumatique
Délai: Ligne de base
Score de dissociation péritraumatique selon le PDEQ (Peritraumatric dissociative Expériences Questionnaire)
Ligne de base
Dépression postpartum
Délai: Ligne de base
Score de dépression post-partum selon le Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire
Ligne de base
Relation mère-enfant
Délai: Ligne de base
Score de la relation mère-enfant selon le Parent Bonding Questionnaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (RÉEL)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC18_3096_ESPT Obst

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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