A szövődményes szülés pszichológiai következményeinek értékelése (ESPT Obst)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A poszttraumás stressz állapot a betegek 6,2%-át érinti a szülés után 2 hónappal.
A sürgősségi császármetszés és a mentővérzés a szülés utáni stresszzavar vagy a szülés utáni depresszió azonosított kockázati tényezői.
Ezek a szövődmények (sürgősségi császármetszés és szülés vérzése) megváltoztatják az anya-gyermek kapcsolatot és a gyermek kognitív fejlődését.
A sürgősségi császármetszés vagy a szabadulási vérzés tapasztalata félelmet kelt a következő terhességgel kapcsolatban. Egyes betegek felhagynak egy jövőbeli terhességi projekttel, mert félnek, hogy újra átélik ezeket az élményeket.
A déli kórházban jelenleg nem keresik a poszttraumás stressz állapot kialakulásának kockázati tényezőit az ellátó csoportok. Sürgős császármetszésen vagy szülés utáni vérzésen átesett betegeknél nem terveznek konkrét nyomon követést.
A kutatók tanulmányozni kívánják a sürgősségi császármetszés és a mentővérzés pszichológiai következményeit, a sürgősségi császármetszés vagy szülés utáni poszttraumás stressz kockázati tényezőit, és ezeknek az anya-gyerek kapcsolatra gyakorolt következményeit, hogy jobban azonosíthassák a sürgősségi kockázatot jelentő helyzeteket. pszichológiai traumák és megfelelő ellátás biztosítása a betegek számára (szülés utáni pszichológus konzultáció).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Britanny
-
Rennes, Britanny, Franciaország, 35000
- Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbb betegek ;
- Akinek vérzése volt 2015.01.01. és 2017.12.31. között transzfundált szüléskor vagy 2015.01.01. és 2016.12.31. között sürgősségi császármetszésen esett át, vagy olyan betegeknél, akik életkorukkal, szülési dátummal, ill. paritás ;
- Azok a betegek, akik nem fejezték ki tiltakozásukat a vizsgálatban való részvétellel szemben.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú betegek;
- olyan betegek, akik nem beszélnek és nem értenek franciául;
- Jogi védelem (igazságbiztosítás, gondnokság, gondnokság) alá tartozó főbb személyek, szabadságuktól megfosztott személyek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetcsoport: Sürgős császármetszés
- 2015.01.01. és 2016.12.31. között 43 betegnél volt sürgősségi császármetszés.
|
|
Esetcsoport: Szabadulási vérzés
- 2015. 01. 01. és 2017. 12. 31. között 85 betegnek volt vérzése a szülés során, transzfúziót igényelve.
|
|
Kontroll csoport: szülésfiziológiai mélyút
- A kontrollcsoport 128 olyan betegből áll, akiknek ugyanebben az időszakban fiziológiásan alacsony volt a születése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszt traumatikus stressz
Időkeret: Alapvonal
|
A poszttraumás stressz állapot pontszáma a PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist-5) szerint
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tokofóbia
Időkeret: Alapvonal
|
Tokofóbia pontszám a Tocophobia Questionnaire szerint
|
Alapvonal
|
|
Peritraumatriás disszociáció
Időkeret: Alapvonal
|
Peritraumatric disszociációs pontszám a PDEQ (Peritraumatric disszociatív tapasztalatok kérdőíve) szerint
|
Alapvonal
|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Alapvonal
|
A szülés utáni depresszió pontszáma az Edingburgh Perinatal Depression Questionnaire szerint
|
Alapvonal
|
|
Anya-gyermek kapcsolat
Időkeret: Alapvonal
|
Anya-gyermek kapcsolat pontszáma a szülői kötődési kérdőív szerint
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Dayan, Hospital-University Psychiatry Center for Children and Adolescents
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC18_3096_ESPT Obst
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .