- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03442933
요추 및 대퇴부 근육에 대한 싸이클 연습의 급성 효과 평가
소개: 사이클링은 스페인에서 가장 많이 시행되는 스포츠 중 하나로 매우 중요한 수준의 연습을 나타냅니다. 다른 스포츠 분야와 마찬가지로 그 관행은 과부하 및 스포츠 부상의 출현과 관련이 있습니다. 구체적으로 가장 영향을 많이 받는 두 부위는 요추와 무릎 부위로 연간 유병률은 각각 58%와 36%입니다. 사이클링 연습과 관련된 요통을 설명하는 명확한 가설은 없지만, 여러 저자는 이것이 거꾸로 된 우축 자세와 이 스포츠와 관련된 특성(긴 시간, 정적인 자세, 높은 강도, 지형에 의해 생성된 진동 등. 이 프로젝트는 긴장근조영술(TMG)을 통해 요추부척추, 대퇴사두근 및 햄스트링과 같은 허리 및 무릎 통증과 관련된 근육에 대한 장기 자전거 여행(3시간)의 급성 효과를 분석할 것을 제안합니다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 도로 및 산악 자전거에서 격렬한 노력을 기울인 아마추어 사이클리스트의 허리 및 허벅지 근육의 기계적 특성의 거동을 긴장근조영술을 통해 평가하고 이들과의 가능한 관계를 연구하는 것입니다. 요통(LBP).
연구 개요
상세 설명
교차 무작위 통제 시험. 이 연구에 참여하려면 유럽 대학의 신체 활동 및 스포츠 학부의 교육 실험실에서 개발될 데이터 수집에 2개의 지원만 필요합니다. 40명의 아마추어 사이클리스트가 각 (2) 개입 조건인 도로 자전거 타임 트라이얼(CA)과 산악 자전거 타임 트라이얼(MT)을 7일 휴약 기간으로 구분하여 수행하도록 무작위로 배정됩니다. *무작위화는 참가자가 개입 조건 등을 받는 순서를 나타냅니다.
이 세션은 다음과 같은 초기 평가로 시작됩니다: 인체측정학적 평가(신장 및 체중), 허벅지 근육에 대한 근력 측정 변수 최대 방사형 변위(Dm) 평가: 내측광근(VM), 직근 CA 및 MT 자전거에서 급성 노력(> 3시간) 전후의 요추 수준의 대퇴골(RF), 외측광근(VL), 대퇴이두근(BF) 및 척추기립근(EE). 통증 평가와 관련하여, 0 내지 10의 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 요추 부위의 통증 지각 강도(LBPP)를 측정하고; 수동 기계식 알고리즘을 사용한 압력 통증 역치(PPT); Roland-Morris 설문지(RMQ)를 통해 요통으로 인한 기능 장애.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자가 되어라
- 18세에서 55세 사이.
- 3년 이상의 사이클링 실습에 대한 최소 경험
- 매년 최소 200시간의 교육을 축적하십시오.
- 지난 4주 동안 평가된 근육계에서 특정 치료를 받지 않았거나 현재 치료를 받고 있는 자.
- 연구에 관심이 있는 해부학적 영역(요추, 허벅지, 엉덩이 또는 무릎)에서 진단된 병리학이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준
- 지난 48시간 동안 격렬한 운동을 했음
- 지난 48시간 동안 에너지 드링크를 마신 경우
- 데이터를 수집하기 3시간 전에 알코올이나 카페인을 섭취했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로드 사이클링을 먼저 한 다음 산악 자전거 타기
첫 번째 개입(3시간: 도로 자전거 타기), 7일 워시아웃, 두 번째 개입(3시간: 산악 자전거 타기).
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도로 일정은 90km의 혼합 경로 프로파일, 900m의 상승 증가, 혼합 구간, 교통량이 적은 도로 위의 평탄, 오르막 및 내리막입니다.
산악 여정은 55km의 혼합 경로이며, 고도는 600m이며, 넓은 트랙과 트레일, 평지, 오르막 및 내리막 구간이 있으며 중간 정도의 기술적 어려움이 있습니다.
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활성 비교기: 먼저 산악 자전거를 탄 다음 로드 사이클링
첫 번째 개입(3시간: 산악자전거), 7일 휴식, 두 번째 개입(3시간: 로드 사이클링).
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도로 일정은 90km의 혼합 경로 프로파일, 900m의 상승 증가, 혼합 구간, 교통량이 적은 도로 위의 평탄, 오르막 및 내리막입니다.
산악 여정은 55km의 혼합 경로이며, 고도는 600m이며, 넓은 트랙과 트레일, 평지, 오르막 및 내리막 구간이 있으며 중간 정도의 기술적 어려움이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통 인식(LBPP)
기간: 기준선과 3시간 사이의 변경
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이 변수는 0에서 10까지의 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 요추 영역(LBPP)에서 인지되는 통증 강도를 기록합니다.
이것은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도입니다.
LBPP는 각 타임 트라이얼 완료 전후에 측정되었습니다.
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기준선과 3시간 사이의 변경
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최대 방사형 변위(Dm)
기간: 기준선 및 3시간 후
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변수 Dm은 횡단면에서 근육질 복부의 방사형 변위에 의해 주어지며 밀리미터(mm)로 표시되고 근육 긴장도 또는 강성에 따라 달라집니다.
낮은 Dm은 높은 근육 긴장도 또는 과도한 경직과 관련이 있는 반면, 높은 Dm 값은 근육 긴장 부족 또는 강직 결함을 나타냅니다.
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기준선 및 3시간 후
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압박 통증 역치(PPT)
기간: 기준선 및 3시간 후
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0에서 10kg/cm2까지 수동 기계식 algometer(FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836)로 측정하였으며, 양측에서 요추기립근에 대한 우수한 신뢰도, 재현성 및 민감도를 보였다.
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기준선 및 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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롤랜드-모리스 설문지(RMQ)
기간: 기준선
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RMQ(Roland-Morris Questionnaire)를 통한 요통으로 인한 기능 장애.
점수 범위는 0에서 24까지이며 0은 장애가 없음을 나타내고 24는 최대 장애를 나타냅니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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