- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442933
Оценка острого эффекта велотренировок на поясничные и бедренные мышцы
Введение: Велоспорт представляет собой очень важный уровень практики, являясь одним из самых популярных видов спорта в Испании. Как и в любой другой спортивной дисциплине, ее занятия связаны с появлением перегрузок и спортивных травм. В частности, двумя наиболее пораженными областями являются поясничная и коленная области, с ежегодной распространенностью 58% и 36% соответственно. Нет четкой гипотезы, объясняющей боль в пояснице, связанную с ездой на велосипеде, но некоторые авторы согласны с тем, что это может быть связано с перевернутым положением позвоночника и характеристиками, связанными с этим видом спорта: большая продолжительность, статическая поза, высокая интенсивности, вибрации, создаваемые местностью, и так далее. В проекте предлагается проанализировать острое воздействие длительной велопрогулки (3 часа) на мышцы, участвующие в болях в пояснице и коленях, см., пояснично-паравертебральные, четырехглавые и подколенные сухожилия, с помощью тензиомиографии (ТМГ).
Цели: основная цель данного исследования - оценить поведение механических характеристик мышц нижней части спины и бедра с помощью тензиомиографии у велосипедистов-любителей после резкого усилия на шоссейных и горных велосипедах и изучить их возможную связь с боль в пояснице (LBP).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перекрестное рандомизированное контролируемое исследование. Для участия в исследовании требуется всего 2 вспомогательных средства для сбора данных, которые будут разработаны в учебной лаборатории факультета наук о физической активности и спорте Европейского университета. 40 велосипедистов-любителей будут случайным образом распределены для выполнения каждого (2) условия вмешательства: гонка на время на шоссейном велосипеде (CA) и гонка на время на горном велосипеде (MT), разделенные 7-дневным перерывом. * Рандомизация отмечает порядок, в котором участники подвергаются вмешательству или другим условиям.
Эти сеансы начнутся с первоначальной оценки, которая будет проводиться: антропометрическая оценка (рост и вес), за которой следует оценка тензиомиографической переменной максимального радиального смещения (Dm) над мышцами бедра: медиальная широкая мышца бедра (VM), прямая мышца бедра. бедра (RF), латеральной широкой мышцы бедра (VL), двуглавой мышцы бедра (BF) и выпрямителя позвоночника (EE) на поясничном уровне до и после резкого усилия (> 3 часов) в СА и МТ на велосипеде. Что касается оценки боли, будет измеряться интенсивность восприятия боли в поясничной области (LBPP) с использованием числовой шкалы оценки боли от 0 до 10; болевой порог давления (ППБ) с помощью ручного механического альгометра; и функциональная инвалидность, вызванная LBP с помощью опросника Роланда-Морриса (RMQ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будь мужчиной
- Возраст от 18 до 55 лет.
- Минимальный опыт занятий велоспортом от 3-х лет
- Накопить не менее 200 часов обучения каждый год.
- Отсутствие специфического лечения мышечной ткани, оцененной за последние 4 недели, или лечение в настоящее время.
- Патологии в исследуемых анатомических областях (поясничный отдел, бедро, бедро или колено) не выявлено.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения
- У вас были напряженные физические нагрузки в течение предыдущих 48 часов
- Прием энергетических напитков за последние 48 часов
- Употребляли алкоголь или кофеин за 3 часа до сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сначала шоссейный велосипед, затем горный велосипед.
Первое вмешательство (3 часа: шоссейный велосипед), затем 7-дневный перерыв и второе вмешательство (3 часа: катание на горном велосипеде).
|
Маршрут дороги представляет собой смешанный профиль протяженностью 90 км, перепад высот 900 м, со смешанными участками, равнинными, подъемами и спусками по дорогам с небольшим движением.
Горный маршрут представляет собой смешанный маршрут протяженностью 55 км, с набором высоты 600 м, с участками широких троп и троп, равнинных, подъемов и спусков, средней технической сложности.
|
|
Активный компаратор: Сначала горный велосипед, затем шоссейный.
Первое вмешательство (3 часа: горный велосипед), затем 7-дневный перерыв и второе вмешательство (3 часа: шоссейный велосипед).
|
Маршрут дороги представляет собой смешанный профиль протяженностью 90 км, перепад высот 900 м, со смешанными участками, равнинными, подъемами и спусками по дорогам с небольшим движением.
Горный маршрут представляет собой смешанный маршрут протяженностью 55 км, с набором высоты 600 м, с участками широких троп и троп, равнинных, подъемов и спусков, средней технической сложности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли в пояснице (LBPP)
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем и 3 часами
|
Эта переменная регистрирует интенсивность боли, воспринимаемой в поясничной области (LBPP), с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) от 0 до 10.
Это 11-балльная шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
LBPP измеряли до и после завершения каждой попытки на время.
|
Изменение между базовым уровнем и 3 часами
|
|
Максимальное радиальное смещение (Dm)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 часа
|
Переменная Dm определяется радиальным смещением мышечного брюшка в поперечной плоскости, выражается в миллиметрах (мм) и зависит от мышечного тонуса или жесткости.
Низкое значение Dm связано с высоким мышечным тонусом или избыточной жесткостью, в то время как высокое значение Dm указывает на недостаток мышечного тонуса или дефект жесткости.
|
Исходный уровень и через 3 часа
|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 часа
|
Измерялась от 0 до 10 кг/см2 с помощью ручного механического альгометра (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), который на двусторонней основе показал превосходную надежность, воспроизводимость и чувствительность мышц поясничного отдела, выпрямляющих позвоночник.
|
Исходный уровень и через 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Роланда-Морриса (RMQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная инвалидность, вызванная БНС, по опроснику Роланда-Морриса (RMQ).
Оценка колеблется от 0 до 24, где 0 указывает на отсутствие инвалидности и 24 на максимальную инвалидность.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/UEM18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .