Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den akutte effekten av sykkelpraksis i lumbale og lårmuskler

27. juni 2019 oppdatert av: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Introduksjon: Sykling representerer et veldig viktig treningsnivå, og er blant de mest praktiserte idrettene i Spania. Som i enhver annen idrettsdisiplin er øvelsen assosiert med utseendet til overbelastning og idrettsskader. Spesielt er de 2 mest berørte områdene lumbale og kneområder, med en årlig prevalens på henholdsvis 58 % og 36 %. Det er ingen klar hypotese for å forklare korsryggsmertene forbundet med sykling, men flere forfattere er enige om at det kan skyldes å ha en invertert holdning av rachis og egenskapene forbundet med denne sporten: lang varighet, statisk holdning, høy intensiteter, vibrasjoner generert av terrenget, og så videre. Prosjektet foreslår å analysere den akutte effekten av en langvarig sykkeltur (3 timer) på musklene involvert i korsrygg- og knesmerter, se, lumbal paravertebral, quadriceps og hamstrings, ved hjelp av tensiomyografi (TMG).

Mål: Hovedformålet med denne studien er å evaluere oppførselen til de mekaniske egenskapene til korsrygg- og lårmusklene, ved hjelp av tensiomyografi, hos amatørsyklister etter en akutt innsats på landeveis- og terrengsykler, og å studere deres mulige sammenheng med korsryggsmerter (LBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En crossover randomisert kontrollert studie. Deltakelsen i studien krever bare 2 assistanse til dataopptakene som vil bli utviklet i treningslaboratoriet ved Fakultet for vitenskaper for fysisk aktivitet og idrett ved det europeiske universitetet. 40 amatørsyklister vil bli tilfeldig tildelt for å utføre hver (2) intervensjonsbetingelser: en landeveissykkel-tidkjøring (CA) og en terrengsykkel-tidskjøring (MT) adskilt av 7 dagers utvasking. *Randomisering markerer rekkefølgen deltakerne blir utsatt for en intervensjonstilstand eller annet.

Disse øktene vil begynne med en innledende vurdering, som vil bli utført: en antropometrisk vurdering (høyde og vekt), etterfulgt av en evaluering av den tensiomyografiske variabelen maksimal radiell forskyvning (Dm) over lårmusklene: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) og erector spinae (EE) på lumbalnivå, før og etter en akutt innsats (> 3 timer) i CA og MT sykkel. Med hensyn til smertevurdering, vil det bli målt intensitetssmerteoppfatningen på lumbalområdet (LBPP) ved å bruke en 0 til 10 numerisk smertevurderingsskala; trykksmerteterskelen (PPT) med et manuelt mekanisk algometer; og funksjonshemming forårsaket av LBP gjennom Roland-Morris Questionnaire (RMQ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en mann
  • Alder mellom 18 og 55 år.
  • Minimum erfaring fra sykling over 3 år
  • Akkumuler minst 200 timer trening hvert år.
  • Ikke å ha mottatt spesifikk behandling i muskulaturen evaluert de siste 4 ukene, eller vært utsatt for noen behandling for tiden.
  • Ingen patologi diagnostisert i de anatomiske regionene som er interessert i studien (lumbal, lår, hofte eller kne).
  • Signer det informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier

  • Har hatt hard trening de siste 48 timene
  • Har tatt energidrikker de siste 48 timene
  • Har inntatt alkohol eller koffein i løpet av 3 timer før du tar data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Landeveissykling først, deretter terrengsykling
Første intervensjon (3 timer: landeveissykling), etterfulgt av en 7 dagers utvasking, og den andre intervensjonen (3 timer: terrengsykling).
Annen: 3 timers landeveissykling Time Trial
Veiruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en høydestigning på 900 m, med blandede partier, flate, oppover og nedover veier med lite trafikk.
Annen: 3 timers terrengsykling tidsprøve
Fjellruten er en blandet rute på 55 km, en høydeøkning på 600 m, med deler av brede stier og stier, flate, oppover og nedover, med middels teknisk vanskelighetsgrad.
Aktiv komparator: Terrengsykling først, deretter landeveissykling
Første intervensjon (3 timer: terrengsykling), etterfulgt av en 7 dagers utvasking, og den andre intervensjonen (3 timer: landeveissykling).
Annen: 3 timers landeveissykling Time Trial
Veiruten er en blandet ruteprofil på 90 km, en høydestigning på 900 m, med blandede partier, flate, oppover og nedover veier med lite trafikk.
Annen: 3 timers terrengsykling tidsprøve
Fjellruten er en blandet rute på 55 km, en høydeøkning på 600 m, med deler av brede stier og stier, flate, oppover og nedover, med middels teknisk vanskelighetsgrad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ryggsmerter persepsjon (LBPP)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 timer
Denne variabelen registrerer intensitetssmerten oppfattet på lumbalområdet (LBPP) ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala fra 0 til 10 (NPRS). Dette er en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). LBPP ble målt før og etter fullføring av hver tidsforsøk.
Bytt mellom baseline og 3 timer
Maksimal radiell forskyvning (Dm)
Tidsramme: Baseline og etter 3 timer
Variabelen Dm er gitt ved den radielle forskyvningen av muskelmagen i et tverrplan, uttrykt i millimeter (mm) og avhenger av muskeltonus eller stivhet. En lav Dm er relatert til høy muskeltonus eller overdreven stivhet, mens en høy Dm-verdi indikerer mangel på muskeltonus eller stivhetsdefekt.
Baseline og etter 3 timer
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Baseline og etter 3 timer
Målt fra 0 til 10 kg/cm2 med et manuelt mekanisk algometer (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), som bilateralt har vist en utmerket pålitelighet, reproduserbarhet og følsomhet på lumbale erector spinae-muskler.
Baseline og etter 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland-Morris spørreskjema (RMQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonshemmingen forårsaket av LBP gjennom Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Poengsummen varierer fra 0 til 24, hvor 0 indikerer ingen funksjonshemming og 24 maksimal funksjonshemming.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/UEM18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere