- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03442933
Avaliação do Efeito Agudo da Prática de Ciclismo nos Músculos Lombares e Coxas
Introdução: O ciclismo representa um nível de prática muito importante, estando entre os esportes mais praticados na Espanha. Como em qualquer outra modalidade desportiva, a sua prática está associada ao aparecimento de sobrecargas e lesões desportivas. Especificamente, as 2 áreas mais acometidas são a lombar e o joelho, com prevalência anual de 58% e 36%, respectivamente. Não existe uma hipótese clara para explicar a lombalgia associada à prática do ciclismo, mas vários autores concordam que pode dever-se à postura invertida do ráquis e às características associadas a este desporto: longa duração, postura estática, alta intensidades, vibrações geradas pelo terreno, e assim por diante. O projeto propõe analisar o efeito agudo de uma viagem de bicicleta de longa duração (3 horas) nos músculos envolvidos na dor lombar e no joelho, ver, paravertebral lombar, quadríceps e isquiotibiais, por meio de tensiomiografia (TMG).
Objetivos: o objetivo principal deste estudo é avaliar o comportamento das características mecânicas dos músculos da região lombar e da coxa, por meio da tensiomiografia, em ciclistas amadores após um esforço agudo em bicicletas de estrada e montanha, e estudar sua possível relação com lombalgia (LBP).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado cruzado. A participação no estudo requer apenas 2 assistências à recolha de dados que serão desenvolvidos no laboratório de treino da Faculdade de Ciências da Actividade Física e Desporto da Universidade Europeia. 40 ciclistas amadores serão designados aleatoriamente para realizar cada (2) condições de intervenção: um contra-relógio de bicicleta de estrada (CA) e um contra-relógio de mountain bike (MT) separados por 7 dias de washout. *A randomização marca a ordem em que os participantes são submetidos a uma condição de intervenção ou outra.
Estas sessões terão início com uma avaliação inicial, onde será realizada: avaliação antropométrica (altura e peso), seguida de avaliação da variável tensiomiográfica deslocamento radial máximo (Dm) sobre os músculos da coxa: vasto medial (VM), reto femoral (RF), vasto lateral (VL), bíceps femoral (BF) e eretores da espinha (EE) ao nível lombar, antes e depois de um esforço agudo (> 3 horas) em bicicleta CA e MT. Com relação à avaliação da dor, será medida a percepção da intensidade da dor na região lombar (LBPP) por meio de uma escala numérica de dor de 0 a 10; o limiar de dor à pressão (PPT) com um algômetro mecânico manual; e a incapacidade funcional causada pela lombalgia por meio do Questionário Roland-Morris (RMQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um homem
- Idade entre 18 e 55 anos.
- Experiência mínima na prática do ciclismo superior a 3 anos
- Acumule pelo menos 200 horas de treinamento por ano.
- Não ter recebido tratamento específico na musculatura avaliada nas últimas 4 semanas, ou estar sendo submetido a algum tratamento no momento.
- Nenhuma patologia diagnosticada nas regiões anatômicas interessadas no estudo (lombar, coxa, quadril ou joelho).
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão
- Ter feito exercício extenuante nas últimas 48 horas
- Ter tomado bebidas energéticas nas últimas 48 horas
- Ter ingerido álcool ou cafeína nas 3 horas anteriores à coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ciclismo de estrada primeiro, depois mountain bike
Primeira Intervenção (3 horas: Ciclismo de Estrada), seguida de um washout de 7 dias, e a segunda Intervenção (3 horas: BTT).
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O roteiro viário é um perfil misto de 90 km, com ganho de elevação de 900 m, com trechos mistos, planos, subidas e descidas em estradas com pouco tráfego.
O roteiro de montanha, é um percurso misto de 55 km, um ganho de elevação de 600 m, com troços de trilhos largos e trilhos, planos, subidas e descidas, com uma dificuldade técnica média.
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Comparador Ativo: Mountain Bike primeiro, depois ciclismo de estrada
Primeira Intervenção (3 horas: BTT), seguida de um washout de 7 dias, e a segunda Intervenção (3 horas: Ciclismo de Estrada).
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O roteiro viário é um perfil misto de 90 km, com ganho de elevação de 900 m, com trechos mistos, planos, subidas e descidas em estradas com pouco tráfego.
O roteiro de montanha, é um percurso misto de 55 km, um ganho de elevação de 600 m, com troços de trilhos largos e trilhos, planos, subidas e descidas, com uma dificuldade técnica média.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da Dor Lombar (LBPP)
Prazo: Mudança entre a linha de base e 3 horas
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Essa variável registra a intensidade da dor percebida na região lombar (LBPP) por meio de uma escala numérica de dor de 0 a 10 (NPRS).
Esta é uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
O LBPP foi medido antes e depois de completar cada contra-relógio.
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Mudança entre a linha de base e 3 horas
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Deslocamento radial máximo (Dm)
Prazo: Linha de base e após 3 horas
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A variável Dm é dada pelo deslocamento radial do ventre muscular em um plano transversal, expresso em milímetros (mm) e depende do tônus ou rigidez muscular.
Um Dm baixo está relacionado a um alto tônus muscular ou excesso de rigidez, enquanto um valor alto de Dm indica falta de tônus muscular ou defeito de rigidez.
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Linha de base e após 3 horas
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Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: Linha de base e após 3 horas
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Medido de 0 a 10kg/cm2 com um algômetro mecânico manual (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), que mostrou bilateralmente uma excelente confiabilidade, reprodutibilidade e sensibilidade nos músculos eretores da espinha lombar.
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Linha de base e após 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Roland-Morris (RMQ)
Prazo: Linha de base
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A incapacidade funcional causada pela lombalgia por meio do Questionário Roland-Morris (RMQ).
A pontuação varia de 0 a 24, com 0 indicando nenhuma incapacidade e 24 incapacidade máxima.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/UEM18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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