- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03442933
Bedömning av den akuta effekten av cykelövningar i länd- och lårmuskler
Inledning: Cykling är en mycket viktig träningsnivå, eftersom den är en av de mest utövade sporterna i Spanien. Som i alla andra sportgrenar är dess utövande förknippad med uppkomsten av överbelastningar och sportskador. Specifikt är de två mest drabbade områdena länd- och knäområdena, med en årlig prevalens på 58 % respektive 36 %. Det finns ingen tydlig hypotes som förklarar ländryggssmärtan som är förknippad med cykling, men flera författare är överens om att det kan bero på att man håller en inverterad hållning av rachis och de egenskaper som är förknippade med denna sport: lång varaktighet, statisk hållning, hög intensiteter, vibrationer som genereras av terrängen och så vidare. Projektet föreslår att med hjälp av tensiomyografi (TMG) analysera den akuta effekten av en långvarig cykeltur (3 timmar) på de muskler som är involverade i ländryggs- och knäsmärta, se, lumbal paravertebral, quadriceps och hamstrings.
Mål: huvudsyftet med denna studie är att utvärdera beteendet hos de mekaniska egenskaperna hos länd- och lårmusklerna, med hjälp av tensiomyografi, hos amatörcyklister efter en akut ansträngning på landsvägs- och mountainbikecyklar, och att studera deras eventuella samband med smärta i ländryggen (LBP).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En crossover randomiserad kontrollerad studie. Deltagandet i studien kräver endast två assistanser till de datainsamlingar som kommer att utvecklas i träningslaboratoriet vid Fakulteten för vetenskaper för fysisk aktivitet och idrott vid Europeiska universitetet. 40 amatörcyklister kommer att slumpmässigt tilldelas för att utföra varje (2) villkor för ingrepp: en landsvägscykeltidkörning (CA) och en mountainbikecykeltur (MT) åtskilda av 7 dagars tvättning. *Randomisering markerar i vilken ordning deltagarna utsätts för ett interventionstillstånd eller annat.
Dessa sessioner kommer att inledas med en första bedömning, som kommer att utföras: en antropometrisk bedömning (höjd och vikt), följt av en utvärdering av den tensiomyografiska variabeln maximal radiell förskjutning (Dm) över lårmusklerna: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) och erector spinae (EE) på ländryggsnivå, före och efter en akut ansträngning (> 3 timmar) i CA och MT cykel. Med avseende på smärtbedömning kommer det att mätas intensitetssmärtuppfattningen på ländryggen (LBPP) med hjälp av en 0 till 10 numerisk smärtskala; trycksmärtströskeln (PPT) med en manuell mekanisk algometer; och funktionshinder orsakad av LBP genom Roland-Morris Questionnaire (RMQ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en man
- Ålder mellan 18 och 55 år.
- Minsta erfarenhet av cykling över 3 år
- Samla minst 200 timmars utbildning varje år.
- Att inte ha fått specifik behandling i muskulaturen utvärderad under de senaste 4 veckorna, eller vara föremål för någon behandling för närvarande.
- Ingen patologi diagnostiserats i de anatomiska regioner som är intresserade av studien (ländrygg, lår, höft eller knä).
- Skriv under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier
- Har haft ansträngande träning de senaste 48 timmarna
- Har tagit energidrycker under de senaste 48 timmarna
- Har intagit alkohol eller koffein under de tre timmarna innan du tar data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Först landsvägscykling, sedan mountainbike
Första interventionen (3 timmar: landsvägscykling), följt av en 7 dagars tvättning, och den andra interventionen (3 timmar: mountainbike).
|
Vägen är en blandad resvägsprofil på 90 km, en höjdökning på 900 m, med blandade partier, plana, uppför och ner över vägar med lite trafik.
Fjällvägen är en blandad rutt på 55 km, en höjdökning på 600 m, med delar av breda spår och stigar, platt, uppför och nerför, med medel teknisk svårighet.
|
|
Aktiv komparator: Mountainbike först, sedan landsvägscykling
Första interventionen (3 timmar: Mountainbike), följt av en 7 dagars tvättning, och den andra interventionen (3 timmar: landsvägscykling).
|
Vägen är en blandad resvägsprofil på 90 km, en höjdökning på 900 m, med blandade partier, plana, uppför och ner över vägar med lite trafik.
Fjällvägen är en blandad rutt på 55 km, en höjdökning på 600 m, med delar av breda spår och stigar, platt, uppför och nerför, med medel teknisk svårighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta Perception (LBPP)
Tidsram: Byt mellan Baseline och 3 timmar
|
Denna variabel registrerar intensitetssmärtan som upplevs i ländryggen (LBPP) genom att använda en numerisk smärtskala (NPRS) från 0 till 10.
Detta är en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
LBPP mättes före och efter att varje tidstest genomförts.
|
Byt mellan Baseline och 3 timmar
|
|
Maximal radiell förskjutning (Dm)
Tidsram: Baslinje och efter 3 timmar
|
Variabeln Dm ges av muskelbukens radiella förskjutning i ett tvärgående plan, uttryckt i millimeter (mm) och beror på muskeltonus eller stelhet.
Ett lågt Dm är relaterat till en hög muskeltonus eller en överdriven stelhet, medan ett högt Dm-värde indikerar brist på muskeltonus eller stelhetsdefekt.
|
Baslinje och efter 3 timmar
|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: Baslinje och efter 3 timmar
|
Uppmätt från 0 till 10 kg/cm2 med en manuell mekanisk algometer (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), som bilateralt har visat en utmärkt tillförlitlighet, reproducerbarhet och känslighet på ländryggens erector spinae-muskler.
|
Baslinje och efter 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ)
Tidsram: Baslinje
|
Funktionshinder orsakad av LBP genom Roland-Morris Questionnaire (RMQ).
Poängen varierar från 0 till 24, där 0 indikerar inget funktionshinder och 24 maximalt funktionshinder.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/UEM18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak