- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442933
Pyöräilyharjoituksen akuutin vaikutuksen arviointi lanne- ja reisilihaksissa
Johdanto: Pyöräily on erittäin tärkeä harjoittelun taso, sillä se on yksi Espanjan harjoitetuimmista urheilulajeista. Kuten missä tahansa muussa urheilulajissa, sen harjoittaminen liittyy ylikuormituksen ja urheiluvammojen esiintymiseen. Erityisesti kaksi eniten sairastunutta aluetta ovat lanne- ja polvialueet, joiden vuotuinen esiintyvyys on vastaavasti 58 % ja 36 %. Pyöräilyyn liittyvää alaselkäkipua ei ole olemassa selkeää hypoteesia, mutta useat kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että se voi johtua rachiksen käänteisestä asennosta ja tähän urheiluun liittyvistä ominaisuuksista: pitkä kesto, staattinen asento, korkea. intensiteetit, maaston synnyttämät tärinät ja niin edelleen. Hankkeessa ehdotetaan pitkäkestoisen pyörämatkan (3 tuntia) akuutin vaikutuksen analysointia tensiomyografian (TMG) avulla alaselkä- ja polvikipuihin liittyviin lihaksiin, ks. lannelihakseen, paravertebraaliin, nelipäiseen reisilihakseen ja reisilihaksiin.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida alaselän ja reisilihasten mekaanisten ominaisuuksien käyttäytymistä tensiomyografian avulla amatööripyöräilijöillä maantie- ja maastopyöräilyn akuutin ponnistelun jälkeen ja tutkia niiden mahdollista yhteyttä alaselän kipu (LBP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistuminen vaatii vain 2 apua Euroopan yliopiston liikunta- ja liikuntatieteellisen tiedekunnan harjoituslaboratoriossa kehitettäviin tiedonkeruuihin. 40 amatööripyöräilijää jaetaan satunnaisesti suorittamaan jokaista (2) toimenpideehtoa: maantiepyörän aika-ajo (CA) ja maastopyörän aika-ajo (MT), joita erottaa 7 päivän pesu. *Satunnaistaminen merkitsee järjestystä, jossa osallistujat joutuvat interventioehtoon tai muuhun.
Nämä istunnot alkavat alustavalla arvioinnilla, joka suoritetaan: antropometrinen arviointi (pituus ja paino), jota seuraa tensiomyografisen muuttujan maksimaalisen radiaalisen siirtymän (Dm) arviointi reisilihasten yli: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) ja erector spinae (EE) lannerangan tasolla ennen ja jälkeen akuutin ponnistuksen (> 3 tuntia) CA- ja MT-pyörällä. Mitä tulee kivun arviointiin, se mitataan kivun voimakkuutta lannealueella (LBPP) käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 0-10; painekipukynnys (PPT) manuaalisella mekaanisella algometrillä; ja LBP:n aiheuttama toimintavamma Roland-Morris Questionnairen (RMQ) kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole mies
- Ikä 18-55 vuotta.
- Vähintään pyöräilykokemusta yli 3 vuotta
- Kerää vähintään 200 tuntia koulutusta vuodessa.
- Ei ole saanut spesifistä hoitoa lihaksistossa, joka on arvioitu viimeisten 4 viikon aikana, tai hänelle on tehty mitään hoitoa tällä hetkellä.
- Mitään patologiaa ei ole diagnosoitu tutkimuksesta kiinnostuneilla anatomisilla alueilla (lantio, reisi, lonkka tai polvi).
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Olet harrastanut raskasta harjoittelua viimeisen 48 tunnin aikana
- Ollut energiajuomia viimeisen 48 tunnin aikana
- Olet nauttinut alkoholia tai kofeiinia 3 tunnin aikana ennen tietojen ottamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensin maantiepyöräily, sitten maastopyöräily
Ensimmäinen interventio (3 tuntia: maantiepyöräily), jota seuraa 7 päivän pesu ja toinen interventio (3 tuntia: maastopyöräily).
|
Tiereitti on sekoitettu reittiprofiili 90 km, nousu 900 m, sekoitettuja osuuksia, tasainen, ylämäkeen ja alas vähäliikenteen teillä.
Vuoristoreitti on sekoitettu reitti, jonka pituus on 55 km, nousu 600 m, ja siinä on leveitä polkuja ja polkuja, tasaisia, ylämäkeen ja alaspäin, keskitason teknisillä vaikeuksilla.
|
|
Active Comparator: Ensin maastopyöräily, sitten maantiepyöräily
Ensimmäinen interventio (3 tuntia: maastopyöräily), jota seuraa 7 päivän pesu ja toinen interventio (3 tuntia: maantiepyöräily).
|
Tiereitti on sekoitettu reittiprofiili 90 km, nousu 900 m, sekoitettuja osuuksia, tasainen, ylämäkeen ja alas vähäliikenteen teillä.
Vuoristoreitti on sekoitettu reitti, jonka pituus on 55 km, nousu 600 m, ja siinä on leveitä polkuja ja polkuja, tasaisia, ylämäkeen ja alaspäin, keskitason teknisillä vaikeuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselkäkipujen havaitseminen (LBPP)
Aikaikkuna: Vaihda perustilan ja 3 tunnin välillä
|
Tämä muuttuja tallentaa lannerangan alueella havaitun voimakkuuden kivun (LBPP) käyttämällä 0–10 numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Tämä on 11-pisteinen asteikko 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
LBPP mitattiin ennen jokaisen aika-ajon suorittamista ja sen jälkeen.
|
Vaihda perustilan ja 3 tunnin välillä
|
|
Suurin radiaalinen siirtymä (Dm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
|
Muuttuja Dm saadaan lihaksen vatsan säteittäissiirtymänä poikittaistasossa, ilmaistuna millimetreinä (mm) ja riippuu lihasjänteydestä tai jäykkyydestä.
Matala Dm liittyy korkeaan lihasjänteyteen tai liialliseen jäykkyyteen, kun taas korkea Dm-arvo viittaa lihasjänteen puutteeseen tai jäykkyysvirheeseen.
|
Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
|
Mitattu 0 - 10 kg/cm2 manuaalisella mekaanisella algometrillä (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), joka on osoittanut molemminpuolisesti erinomaisen luotettavuuden, toistettavuuden ja herkkyyden lannerangan erector spinae -lihaksissa.
|
Perustaso ja 3 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland-Morris-kyselylomake (RMQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
LBP:n aiheuttama toimintavamma Roland-Morris Questionnairen (RMQ) kautta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–24, 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 24 tarkoittaa enimmäisvammaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/UEM18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN