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Valutazione dell'effetto acuto della pratica ciclistica nei muscoli lombari e della coscia

27 giugno 2019 aggiornato da: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Introduzione: Il ciclismo rappresenta un livello di pratica molto importante, essendo tra gli sport più praticati in Spagna. Come in ogni altra disciplina sportiva, la sua pratica è associata alla comparsa di sovraccarichi e infortuni sportivi. Nello specifico, le 2 aree più colpite sono la zona lombare e quella del ginocchio, con una prevalenza annua rispettivamente del 58% e del 36%. Non ci sono ipotesi chiare per spiegare la lombalgia associata alla pratica del ciclismo, ma diversi autori concordano che possa essere dovuta al mantenimento di una postura invertita del rachide e alle caratteristiche associate a questo sport: lunga durata, postura statica, alta intensità, vibrazioni generate dal terreno e così via. Il progetto si propone di analizzare l'effetto acuto di un viaggio in bicicletta di lunga durata (3 ore) sui muscoli coinvolti nella lombalgia e nella lombalgia, vedi, paravertebrali lombari, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia, mediante tensiomiografia (TMG).

Obiettivi: l'obiettivo principale di questo studio è valutare il comportamento delle caratteristiche meccaniche dei muscoli lombari e della coscia, mediante tensiomiografia, in ciclisti amatoriali dopo uno sforzo acuto su strada e mountain bike, e studiare la loro possibile relazione con lombalgia (LBP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato incrociato. La partecipazione allo studio richiede solo 2 assistenze alle prese dati che saranno sviluppate nel laboratorio di formazione della Facoltà di Scienze dell'Attività Fisica e dello Sport dell'Università Europea. 40 ciclisti amatoriali saranno assegnati in modo casuale per svolgere ciascuna (2) condizioni di intervento: una cronometro su strada (CA) e una cronometro in mountain bike (MT) separate da 7 giorni di interruzione. *La randomizzazione segna l'ordine in cui i partecipanti sono sottoposti a una condizione di intervento o altro.

Queste sessioni inizieranno con una valutazione iniziale, che verrà effettuata: una valutazione antropometrica (altezza e peso), seguita da una valutazione della variabile tensiomiografica spostamento radiale massimo (Dm) sui muscoli della coscia: vasto mediale (VM), retto femorale (RF), vasto laterale (VL), bicipite femorale (BF) ed erettore spinale (EE) a livello lombare, prima e dopo uno sforzo acuto (> 3 ore) in bicicletta CA e MT. Per quanto riguarda la valutazione del dolore, verrà misurata l'intensità della percezione del dolore nella regione lombare (LBPP) utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10; la soglia del dolore pressorio (PPT) con un algometro meccanico manuale; e la disabilità funzionale causata da LBP attraverso il Roland-Morris Questionnaire (RMQ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 53 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un uomo
  • Età compresa tra 18 e 55 anni.
  • Esperienza minima nella pratica del ciclismo superiore a 3 anni
  • Accumula almeno 200 ore di formazione ogni anno.
  • Non aver ricevuto un trattamento specifico nella muscolatura valutata nelle ultime 4 settimane o essere attualmente sottoposto a qualsiasi trattamento.
  • Nessuna patologia diagnosticata nelle regioni anatomiche interessate allo studio (lombare, coscia, anca o ginocchio).
  • Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione

  • Hanno svolto un intenso esercizio fisico nelle precedenti 48 ore
  • Aver assunto bevande energetiche nelle ultime 48 ore
  • Avere ingerito alcol o caffeina nelle 3 ore precedenti l'assunzione dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prima il ciclismo su strada, poi la mountain bike
Primo intervento (3 ore: ciclismo su strada), seguito da un washout di 7 giorni, e il secondo intervento (3 ore: mountain bike).
Il percorso stradale è un tracciato misto di 90 km, un dislivello di 900 m, con tratti misti, pianeggianti, salite e discese su strade poco trafficate.
L'itinerario di montagna, è un percorso misto di 55 km, un dislivello di 600 m, con tratti di piste e sentieri larghi, pianeggianti, in salita e in discesa, con una difficoltà tecnica media.
Comparatore attivo: Prima la mountain bike, poi il ciclismo su strada
Primo intervento (3 ore: mountain bike), seguito da un washout di 7 giorni, e secondo intervento (3 ore: ciclismo su strada).
Il percorso stradale è un tracciato misto di 90 km, un dislivello di 900 m, con tratti misti, pianeggianti, salite e discese su strade poco trafficate.
L'itinerario di montagna, è un percorso misto di 55 km, un dislivello di 600 m, con tratti di piste e sentieri larghi, pianeggianti, in salita e in discesa, con una difficoltà tecnica media.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della lombalgia (LBPP)
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 ore
Questa variabile registra l'intensità del dolore percepito nella regione lombare (LBPP) utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 (NPRS). Questa è una scala di 11 punti che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Il LBPP è stato misurato prima e dopo aver completato ogni cronometro.
Variazione tra il basale e 3 ore
Spostamento radiale massimo (Dm)
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 ore
La variabile Dm è data dallo spostamento radiale del ventre muscolare in un piano trasversale, espresso in millimetri (mm) e dipende dal tono muscolare o dalla rigidità. Un Dm basso è correlato a un tono muscolare elevato o un eccesso di rigidità, mentre un valore Dm alto indica una mancanza di tono muscolare o un difetto di rigidità.
Basale e dopo 3 ore
Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: Basale e dopo 3 ore
Misurato da 0 a 10 kg/cm2 con un algometro meccanico manuale (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), che ha mostrato bilateralmente un'eccellente affidabilità, riproducibilità e sensibilità sui muscoli erettori lombari della colonna vertebrale.
Basale e dopo 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Roland-Morris (RMQ)
Lasso di tempo: Linea di base
La disabilità funzionale causata da LBP attraverso il Roland-Morris Questionnaire (RMQ). Il punteggio va da 0 a 24, dove 0 indica nessuna disabilità e 24 massima disabilità.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/UEM18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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