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Evaluación del efecto agudo de la práctica de ciclismo en los músculos lumbares y del muslo

27 de junio de 2019 actualizado por: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Introducción: El ciclismo representa un nivel de práctica muy importante, siendo uno de los deportes más practicados en España. Como en cualquier otra disciplina deportiva, su práctica está asociada a la aparición de sobrecargas y lesiones deportivas. En concreto, las 2 zonas más afectadas son la zona lumbar y la rodilla, con una prevalencia anual del 58% y el 36%, respectivamente. No existe una hipótesis clara que explique la lumbalgia asociada a la práctica del ciclismo, pero varios autores coinciden en que puede deberse a mantener una postura invertida del raquis y a las características asociadas a este deporte: larga duración, postura estática, altura intensidades, vibraciones generadas por el terreno, etc. El proyecto propone analizar el efecto agudo de un viaje en bicicleta de larga duración (3 horas) sobre los músculos implicados en la lumbalgia y la rodilla, véase, paravertebral lumbar, cuádriceps e isquiotibiales, mediante tensiomiografía (TMG).

Objetivos: el objetivo principal de este estudio es evaluar el comportamiento de las características mecánicas de la musculatura lumbar y de los muslos, mediante tensiomiografía, en ciclistas aficionados tras un esfuerzo agudo en bicicleta de carretera y montaña, y estudiar su posible relación con dolor lumbar (LBP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio cruzado. La participación en el estudio requiere únicamente 2 asistencias a las tomas de datos que se desarrollarán en el laboratorio de formación de la Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte de la Universidad Europea. Se asignarán aleatoriamente 40 ciclistas aficionados para llevar a cabo cada (2) condiciones de intervención: una contrarreloj de bicicleta de carretera (CA) y una contrarreloj de bicicleta de montaña (MT) separadas por 7 días de lavado. *La aleatorización marca el orden en que los participantes son sometidos a una condición de intervención u otra.

Estas sesiones comenzarán con una valoración inicial, que se llevará a cabo: una valoración antropométrica (talla y peso), seguida de una valoración de la variable tensiomiográfica desplazamiento radial máximo (Dm) sobre los músculos del muslo: vasto medial (VM), recto femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), y erector spinae (EE) a nivel lumbar, antes y después de un esfuerzo agudo (> 3 horas) en bicicleta CA y MT. Con respecto a la evaluación del dolor, se medirá la percepción de la intensidad del dolor en la región lumbar (LBPP) utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10; el umbral de dolor a la presión (PPT) con un algómetro mecánico manual; y la discapacidad funcional causada por el dolor lumbar a través del Cuestionario de Roland-Morris (RMQ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, España, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sé un hombre
  • Edad entre 18 y 55 años.
  • Experiencia mínima en la práctica del ciclismo superior a 3 años
  • Acumular al menos 200 horas de formación al año.
  • No haber recibido tratamiento específico en la musculatura evaluada en las últimas 4 semanas, o estar sometido a algún tratamiento en la actualidad.
  • Ninguna patología diagnosticada en las regiones anatómicas de interés del estudio (lumbar, muslo, cadera o rodilla).
  • Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión

  • Ha realizado ejercicio extenuante en las últimas 48 horas
  • Haber tomado bebidas energéticas en las últimas 48 horas
  • Haber ingerido alcohol o cafeína en las 3 horas previas a la toma de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Primero Ciclismo de Carretera, luego Ciclismo de Montaña
Primera Intervención (3 horas: Ciclismo de ruta), seguida de un lavado de 7 días, y la Segunda Intervención (3 horas: Ciclismo de Montaña).
El itinerario por carretera es un perfil mixto de 90 km, un desnivel positivo de 900 m, con tramos mixtos, llanos, de subida y bajada por carreteras poco transitadas.
El itinerario de montaña, es un recorrido mixto de 55 km, un desnivel positivo de 600 m, con tramos de pistas anchas y senderos, llanos, de subida y bajada, con una dificultad técnica media.
Comparador activo: Primero Ciclismo de Montaña, luego Ciclismo de Carretera
Primera Intervención (3 horas: Ciclismo de Montaña), seguida de un lavado de 7 días, y la Segunda Intervención (3 horas: Ciclismo de ruta).
El itinerario por carretera es un perfil mixto de 90 km, un desnivel positivo de 900 m, con tramos mixtos, llanos, de subida y bajada por carreteras poco transitadas.
El itinerario de montaña, es un recorrido mixto de 55 km, un desnivel positivo de 600 m, con tramos de pistas anchas y senderos, llanos, de subida y bajada, con una dificultad técnica media.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor lumbar (LBPP)
Periodo de tiempo: Cambio entre línea de base y 3 horas
Esta variable registra la intensidad del dolor percibido en la región lumbar (LBPP) mediante el uso de una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de 0 a 10. Esta es una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). El LBPP se midió antes y después de completar cada prueba contrarreloj.
Cambio entre línea de base y 3 horas
Desplazamiento radial máximo (Dm)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 horas
La variable Dm viene dada por el desplazamiento radial del vientre muscular en un plano transversal, expresado en milímetros (mm) y depende del tono o rigidez muscular. Una Dm baja se relaciona con un tono muscular alto o un exceso de rigidez, mientras que un valor de Dm alto indica falta de tono muscular o defecto de rigidez.
Línea de base y después de 3 horas
Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3 horas
Medido de 0 a 10 kg/cm2 con un algómetro mecánico manual (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), que ha demostrado bilateralmente una excelente confiabilidad, reproducibilidad y sensibilidad en los músculos erectores de la columna lumbar.
Línea de base y después de 3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Roland-Morris (RMQ)
Periodo de tiempo: Base
La discapacidad funcional causada por el dolor lumbar a través del Cuestionario de Roland-Morris (RMQ). La puntuación va de 0 a 24, siendo 0 sin discapacidad y 24 con discapacidad máxima.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/UEM18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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