- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03442933
A kerékpározás akut hatásának értékelése az ágyéki és a combizmokra
Bevezetés: A kerékpározás nagyon fontos gyakorlási szintet képvisel, mivel Spanyolországban a legtöbbet gyakorolt sportágak közé tartozik. Mint minden más sportágban, ez is a túlterhelések és sportsérülések megjelenésével jár együtt. Pontosabban, a 2 leginkább érintett terület az ágyéki és a térdterület, éves prevalencia 58%, illetve 36%. Nincs egyértelmű hipotézis, amely megmagyarázná a kerékpározással összefüggő derékfájást, de több szerző egyetért abban, hogy ennek oka lehet a rachis fordított testtartása és a sporttal kapcsolatos jellemzők: hosszú időtartam, statikus testtartás, magas. intenzitás, a terep által keltett rezgések stb. A projekt egy hosszan tartó (3 órás) kerékpáros utazás akut hatásának elemzését javasolja a derék- és térdfájdalmakban érintett izmokra, lásd az ágyéki paravertebralis, a quadriceps és a hamstrings izmokra tensiomyography (TMG) segítségével.
Célkitűzések: A tanulmány fő célja az alsó hát- és combizmok mechanikai jellemzőinek tenziomiográfiával történő értékelése amatőr kerékpárosoknál akut erőkifejtést követően országúti és mountain bike-on, valamint ezek lehetséges kapcsolatának vizsgálata deréktáji fájdalom (LBP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban való részvételhez mindössze 2 segítségre van szükség ahhoz az adatfelvételhez, amelyet az Európai Egyetem Fizikai és Sporttudományi Karának oktatólaboratóriumában dolgozunk ki. Véletlenszerűen 40 amatőr kerékpárost osztanak ki a beavatkozás mindegyik (2) feltételének végrehajtására: egy országúti kerékpáros időfutam (CA) és egy mountain bike időfutam (MT), amelyet 7 napos kimosás választ el. *A véletlenszerűsítés azt a sorrendet jelöli, amelyben a résztvevők beavatkozási feltételnek vannak kitéve.
Ezek az ülések kezdeti felméréssel kezdődnek, amelyet a következőképpen végeznek el: antropometriai felmérés (magasság és súly), majd a tenziomiográfiás változó maximális sugárirányú elmozdulásának (Dm) értékelése a combizmok felett: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) és erector spinae (EE) az ágyéki szinten, akut erőfeszítés előtt és után (> 3 óra) CA és MT kerékpároknál. Ami a fájdalomértékelést illeti, az intenzitású fájdalomérzékelést az ágyéki régióban (LBPP) egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérik; a nyomási fájdalomküszöb (PPT) kézi mechanikus algométerrel; valamint az LBP által okozott funkcionális fogyatékosság a Roland-Morris Kérdőíven (RMQ) keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légy férfi
- 18 és 55 év közötti.
- Kerékpározásban szerzett minimum 3 év feletti gyakorlat
- Gyűjts össze évente legalább 200 óra képzést.
- Az elmúlt 4 hétben értékelt izomzatban nem részesült specifikus kezelésben, vagy jelenleg semmilyen kezelésben nem részesült.
- A vizsgálatban érdekelt anatómiai régiókban (ágyéki, comb, csípő vagy térd) nem diagnosztizáltak patológiát.
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok
- Az elmúlt 48 órában megerőltető edzést végzett
- Energiaital fogyasztása az elmúlt 48 órában
- Az adatfelvételt megelőző 3 órában alkoholt vagy koffeint fogyasztott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Először országúti kerékpározás, majd hegyi kerékpározás
Az első beavatkozás (3 óra: országúti kerékpározás), majd 7 napos kimosás, a második beavatkozás (3 óra: hegyi kerékpározás).
|
Az útiterv 90 km-es vegyes útvonalprofil, 900 m-es szintemelkedés, vegyes szakaszokkal, sík, emelkedő és lefelé, kis forgalmú utakon.
A hegyi útvonal 55 km-es vegyes út, 600 m szintemelkedéssel, széles pályákkal és ösvényekkel, sík, emelkedő és lefelé, közepes műszaki nehézséggel.
|
Aktív összehasonlító: Először hegyi kerékpározás, majd országúti kerékpározás
Az első beavatkozás (3 óra: hegyi kerékpározás), majd 7 napos kimosás következett, és a második beavatkozás (3 óra: országúti kerékpározás).
|
Az útiterv 90 km-es vegyes útvonalprofil, 900 m-es szintemelkedés, vegyes szakaszokkal, sík, emelkedő és lefelé, kis forgalmú utakon.
A hegyi útvonal 55 km-es vegyes út, 600 m szintemelkedéssel, széles pályákkal és ösvényekkel, sík, emelkedő és lefelé, közepes műszaki nehézséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékfájás észlelése (LBPP)
Időkeret: Váltás az alapvonal és a 3 óra között
|
Ez a változó az ágyéki régióban (LBPP) észlelt intenzitású fájdalmat rögzíti egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével.
Ez egy 11 pontos skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
Az LBPP-t minden időmérő edzés előtt és után mérték.
|
Váltás az alapvonal és a 3 óra között
|
Maximális sugárirányú elmozdulás (Dm)
Időkeret: Kiindulási és 3 óra múlva
|
A Dm változót az izomhas keresztirányú síkban történő sugárirányú elmozdulása adja, milliméterben (mm) kifejezve, és az izomtónustól vagy -merevségtől függ.
Az alacsony Dm magas izomtónushoz vagy túlzott merevséghez kapcsolódik, míg a magas Dm érték az izomtónus hiányát vagy merevségi hibáját jelzi.
|
Kiindulási és 3 óra múlva
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Kiindulási és 3 óra múlva
|
Kézi mechanikus algométerrel (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836) mérve 0-tól 10 kg/cm2-ig, amely kétoldalúan kiváló megbízhatóságot, reprodukálhatóságot és érzékenységet mutatott az ágyéki erector spinae izmain.
|
Kiindulási és 3 óra múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Roland-Morris kérdőív (RMQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Az LBP által okozott funkcionális fogyatékosság a Roland-Morris Kérdőíven (RMQ) keresztül.
A pontszám 0-tól 24-ig terjed, a 0 a fogyatékosság hiányát, a 24 pedig a maximális rokkantságot jelzi.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/UEM18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína