Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kerékpározás akut hatásának értékelése az ágyéki és a combizmokra

2019. június 27. frissítette: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Bevezetés: A kerékpározás nagyon fontos gyakorlási szintet képvisel, mivel Spanyolországban a legtöbbet gyakorolt ​​sportágak közé tartozik. Mint minden más sportágban, ez is a túlterhelések és sportsérülések megjelenésével jár együtt. Pontosabban, a 2 leginkább érintett terület az ágyéki és a térdterület, éves prevalencia 58%, illetve 36%. Nincs egyértelmű hipotézis, amely megmagyarázná a kerékpározással összefüggő derékfájást, de több szerző egyetért abban, hogy ennek oka lehet a rachis fordított testtartása és a sporttal kapcsolatos jellemzők: hosszú időtartam, statikus testtartás, magas. intenzitás, a terep által keltett rezgések stb. A projekt egy hosszan tartó (3 órás) kerékpáros utazás akut hatásának elemzését javasolja a derék- és térdfájdalmakban érintett izmokra, lásd az ágyéki paravertebralis, a quadriceps és a hamstrings izmokra tensiomyography (TMG) segítségével.

Célkitűzések: A tanulmány fő célja az alsó hát- és combizmok mechanikai jellemzőinek tenziomiográfiával történő értékelése amatőr kerékpárosoknál akut erőkifejtést követően országúti és mountain bike-on, valamint ezek lehetséges kapcsolatának vizsgálata deréktáji fájdalom (LBP).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálat. A vizsgálatban való részvételhez mindössze 2 segítségre van szükség ahhoz az adatfelvételhez, amelyet az Európai Egyetem Fizikai és Sporttudományi Karának oktatólaboratóriumában dolgozunk ki. Véletlenszerűen 40 amatőr kerékpárost osztanak ki a beavatkozás mindegyik (2) feltételének végrehajtására: egy országúti kerékpáros időfutam (CA) és egy mountain bike időfutam (MT), amelyet 7 napos kimosás választ el. *A véletlenszerűsítés azt a sorrendet jelöli, amelyben a résztvevők beavatkozási feltételnek vannak kitéve.

Ezek az ülések kezdeti felméréssel kezdődnek, amelyet a következőképpen végeznek el: antropometriai felmérés (magasság és súly), majd a tenziomiográfiás változó maximális sugárirányú elmozdulásának (Dm) értékelése a combizmok felett: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) és erector spinae (EE) az ágyéki szinten, akut erőfeszítés előtt és után (> 3 óra) CA és MT kerékpároknál. Ami a fájdalomértékelést illeti, az intenzitású fájdalomérzékelést az ágyéki régióban (LBPP) egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skála segítségével mérik; a nyomási fájdalomküszöb (PPT) kézi mechanikus algométerrel; valamint az LBP által okozott funkcionális fogyatékosság a Roland-Morris Kérdőíven (RMQ) keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanyolország, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Légy férfi
  • 18 és 55 év közötti.
  • Kerékpározásban szerzett minimum 3 év feletti gyakorlat
  • Gyűjts össze évente legalább 200 óra képzést.
  • Az elmúlt 4 hétben értékelt izomzatban nem részesült specifikus kezelésben, vagy jelenleg semmilyen kezelésben nem részesült.
  • A vizsgálatban érdekelt anatómiai régiókban (ágyéki, comb, csípő vagy térd) nem diagnosztizáltak patológiát.
  • Aláírja a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok

  • Az elmúlt 48 órában megerőltető edzést végzett
  • Energiaital fogyasztása az elmúlt 48 órában
  • Az adatfelvételt megelőző 3 órában alkoholt vagy koffeint fogyasztott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Először országúti kerékpározás, majd hegyi kerékpározás
Az első beavatkozás (3 óra: országúti kerékpározás), majd 7 napos kimosás, a második beavatkozás (3 óra: hegyi kerékpározás).
Az útiterv 90 km-es vegyes útvonalprofil, 900 m-es szintemelkedés, vegyes szakaszokkal, sík, emelkedő és lefelé, kis forgalmú utakon.
A hegyi útvonal 55 km-es vegyes út, 600 m szintemelkedéssel, széles pályákkal és ösvényekkel, sík, emelkedő és lefelé, közepes műszaki nehézséggel.
Aktív összehasonlító: Először hegyi kerékpározás, majd országúti kerékpározás
Az első beavatkozás (3 óra: hegyi kerékpározás), majd 7 napos kimosás következett, és a második beavatkozás (3 óra: országúti kerékpározás).
Az útiterv 90 km-es vegyes útvonalprofil, 900 m-es szintemelkedés, vegyes szakaszokkal, sík, emelkedő és lefelé, kis forgalmú utakon.
A hegyi útvonal 55 km-es vegyes út, 600 m szintemelkedéssel, széles pályákkal és ösvényekkel, sík, emelkedő és lefelé, közepes műszaki nehézséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékfájás észlelése (LBPP)
Időkeret: Váltás az alapvonal és a 3 óra között
Ez a változó az ágyéki régióban (LBPP) észlelt intenzitású fájdalmat rögzíti egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) segítségével. Ez egy 11 pontos skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. Az LBPP-t minden időmérő edzés előtt és után mérték.
Váltás az alapvonal és a 3 óra között
Maximális sugárirányú elmozdulás (Dm)
Időkeret: Kiindulási és 3 óra múlva
A Dm változót az izomhas keresztirányú síkban történő sugárirányú elmozdulása adja, milliméterben (mm) kifejezve, és az izomtónustól vagy -merevségtől függ. Az alacsony Dm magas izomtónushoz vagy túlzott merevséghez kapcsolódik, míg a magas Dm érték az izomtónus hiányát vagy merevségi hibáját jelzi.
Kiindulási és 3 óra múlva
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: Kiindulási és 3 óra múlva
Kézi mechanikus algométerrel (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836) mérve 0-tól 10 kg/cm2-ig, amely kétoldalúan kiváló megbízhatóságot, reprodukálhatóságot és érzékenységet mutatott az ágyéki erector spinae izmain.
Kiindulási és 3 óra múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland-Morris kérdőív (RMQ)
Időkeret: Alapvonal
Az LBP által okozott funkcionális fogyatékosság a Roland-Morris Kérdőíven (RMQ) keresztül. A pontszám 0-tól 24-ig terjed, a 0 a fogyatékosság hiányát, a 24 pedig a maximális rokkantságot jelzi.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/UEM18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom

3
Iratkozz fel