Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het acute effect van fietsoefeningen op lenden- en dijspieren

27 juni 2019 bijgewerkt door: Gerson Garrosa Martín, Universidad Europea de Madrid

Inleiding: Fietsen vertegenwoordigt een zeer belangrijk niveau van oefening, omdat het een van de meest beoefende sporten in Spanje is. Zoals bij elke andere sportdiscipline, wordt de beoefening ervan geassocieerd met het optreden van overbelasting en sportblessures. Concreet zijn de 2 meest getroffen gebieden de lumbale en kniegebieden, met een jaarlijkse prevalentie van respectievelijk 58% en 36%. Er is geen duidelijke hypothese om de lage rugpijn te verklaren die gepaard gaat met het beoefenen van fietsen, maar verschillende auteurs zijn het erover eens dat het te wijten kan zijn aan het vasthouden van een omgekeerde houding van de spil en de kenmerken die bij deze sport horen: lange duur, statische houding, hoge intensiteiten, trillingen gegenereerd door het terrein, enzovoort. Het project stelt voor om het acute effect van een langdurige fietstocht (3 uur) op de spieren die betrokken zijn bij lage rug- en kniepijn, zie lumbale paravertebrale, quadriceps en hamstrings, te analyseren door middel van tensiomyografie (TMG).

Doelstellingen: het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het gedrag van de mechanische kenmerken van de onderrug- en dijspieren, door middel van tensiomyografie, bij amateurwielrenners na een acute inspanning op de weg en mountainbike, en hun mogelijke relatie met lage rugpijn (LBP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde trial. De deelname aan het onderzoek vereist slechts 2 assistentie bij het verzamelen van gegevens die zullen worden ontwikkeld in het trainingslaboratorium van de Faculteit der Wetenschappen voor Lichamelijke Activiteit en Sport van de Europese Universiteit. 40 amateurwielrenners zullen willekeurig worden toegewezen om elke (2) interventieconditie uit te voeren: een tijdrit voor racefietsen (CA) en een tijdrit voor mountainbikes (MT), gescheiden door 7 dagen wash-out. *Randomisatie markeert de volgorde waarin deelnemers worden onderworpen aan een of andere interventieconditie.

Deze sessies beginnen met een eerste beoordeling, die zal worden uitgevoerd: een antropometrische beoordeling (lengte en gewicht), gevolgd door een evaluatie van de tensiomyografische variabele maximale radiale verplaatsing (Dm) over de dijspieren: vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF) en erector spinae (EE) op lumbaal niveau, voor en na een acute inspanning (> 3 uur) in CA- en MT-fiets. Met betrekking tot pijnbeoordeling, zal de intensiteit van pijnperceptie op het lumbale gebied (LBPP) worden gemeten met behulp van een 0 tot 10 numerieke pijnbeoordelingsschaal; de drukpijndrempel (PPT) met een handmatige mechanische algometer; en de functionele handicap veroorzaakt door LRP via de Roland-Morris Questionnaire (RMQ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanje, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een man
  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar.
  • Minimale ervaring in de praktijk van fietsen meer dan 3 jaar
  • Jaarlijks minimaal 200 uur trainen.
  • Geen specifieke behandeling hebben gekregen in de musculatuur die in de afgelopen 4 weken is beoordeeld, of momenteel aan een behandeling is onderworpen.
  • Geen pathologie gediagnosticeerd in de anatomische regio's die geïnteresseerd zijn in de studie (lumbaal, dij, heup of knie).
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria

  • In de afgelopen 48 uur zwaar hebben gesport
  • In de afgelopen 48 uur energiedrankjes hebben genomen
  • Alcohol of cafeïne hebben ingenomen in de 3 uur voorafgaand aan het nemen van gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerst wielrennen, dan mountainbiken
Eerste interventie (3 uur: fietsen op de weg), gevolgd door een wash-out van 7 dagen en de tweede interventie (3 uur: mountainbiken).
Ander: 3 uur wegwielrennen tijdrit
De route is een gemengd routeprofiel van 90 km, een hoogteverschil van 900 m, met gemengde secties, vlak, bergop en bergaf over wegen met weinig verkeer.
Ander: 3 uur mountainbike tijdrit
De bergroute is een gemengde route van 55 km, een hoogteverschil van 600 m, met delen van brede paden en paden, vlak, bergop en bergaf, met een gemiddelde technische moeilijkheidsgraad.
Actieve vergelijker: Eerst mountainbiken, dan wielrennen op de weg
Eerste interventie (3 uur: mountainbiken), gevolgd door een wash-out van 7 dagen en de tweede interventie (3 uur: wielrennen).
Ander: 3 uur wegwielrennen tijdrit
De route is een gemengd routeprofiel van 90 km, een hoogteverschil van 900 m, met gemengde secties, vlak, bergop en bergaf over wegen met weinig verkeer.
Ander: 3 uur mountainbike tijdrit
De bergroute is een gemengde route van 55 km, een hoogteverschil van 600 m, met delen van brede paden en paden, vlak, bergop en bergaf, met een gemiddelde technische moeilijkheidsgraad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van lage rugpijn (LBPP)
Tijdsspanne: Schakel tussen Baseline en 3 uur
Deze variabele registreert de pijnintensiteit die wordt waargenomen in het lumbale gebied (LBPP) door een 0 tot 10 numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) te gebruiken. Dit is een 11-puntsschaal die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). De LBPP werd gemeten voor en na het voltooien van elke tijdrit.
Schakel tussen Baseline en 3 uur
Maximale radiale verplaatsing (Dm)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 uur
De variabele Dm wordt gegeven door de radiale verplaatsing van de spierbuik in een dwarsvlak, uitgedrukt in millimeters (mm) en hangt af van de spiertonus of stijfheid. Een lage Dm is gerelateerd aan een hoge spiertonus of een teveel aan stijfheid, terwijl een hoge Dm-waarde duidt op een gebrek aan spiertonus of een gebrek aan stijfheid.
Basislijn en na 3 uur
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Basislijn en na 3 uur
Gemeten van 0 tot 10 kg/cm2 met een handmatige mechanische algometer (FDK/FDN, Wagner Instruments, 1217 Greenwich, CT 06836), die bilateraal een uitstekende betrouwbaarheid, reproduceerbaarheid en gevoeligheid op de lumbale erector spinae-spieren heeft aangetoond.
Basislijn en na 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roland-Morris-vragenlijst (RMQ)
Tijdsspanne: Basislijn
De functionele handicap veroorzaakt door LRP via de Roland-Morris Questionnaire (RMQ). De score varieert van 0 tot 24, waarbij 0 geen handicap aangeeft en 24 maximale handicap.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/UEM18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren