게실염 진단(DIDit)
연구 개요
상세 설명
Mora 및 Vastmanland 병원의 응급실에서 환자를 모집합니다. 포함 기준을 충족하는 임상적으로 급성 게실염이 의심되는 50세 이상의 모든 환자에게 참여를 요청합니다. 임상 검사 및 혈액 샘플을 채취합니다.
피험자는 복부의 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받을 방사선과로 보내질 것입니다. CT 프로토콜은 저선량 비조영 증강 CT에 이어 정맥 조영제를 사용하는 일반 선량 CT로 구성됩니다. 이는 게실염의 임상적 진단이 어렵고 신뢰할 수 없기 때문에 환자의 무작위화가 불가능하기 때문에 필요합니다. 이로 인해 저선량 CT 그룹의 참가자가 저선량 프로토콜에서 볼 수 없는 게실염이 있는지 또는 환자가 게실염이 없는지 알 수 없는 상황이 발생합니다.
당직 방사선과 전문의는 전체 선량 CT 검사를 검토하고 일상적으로 보고서를 작성합니다. 나중에 3명의 맹검 방사선 전문의가 먼저 모든 저선량 CT 검사를 검사하고 CT 프로토콜에 따라 등급을 매길 것입니다. 나중에 방사선 전문의는 동일한 CT 프로토콜을 사용하여 모든 전체 선량 CT 검사를 평가할 것입니다.
그런 다음 두 가지 다른 CT 방법 간에 결과를 비교하고 저선량 CT에 대한 민감도와 특이도를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vastmanland
-
Vasteras, Vastmanland, 스웨덴, 721 89
- Region Vastmanland Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 임상적으로 의심되는 급성 게실염
- 낮은 복통
- 10 x 109/L 이상의 WBC 또는 상승된 C-반응성 단백질 수치 25 mg/L
제외 기준:
- 임신
- 정맥 조영제에 대한 이전 알레르기
- 환자가 iv 조영제로 CT를 받을 수 없는 신부전 또는 기타 이유
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 백치
- 언어의 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 참가자들
모든 참가자는 두 가지 CT 기술로 검사됩니다.
먼저 정맥 조영제를 사용하지 않는 저선량 CT에 이어 표준 방법인 정맥 조영제를 사용하는 전선량 CT
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참가자는 환자의 신장과 체중에 따라 약 3밀리 시버트(mSv)의 추가 방사선량을 받게 됩니다.
이것은 정맥 조영제를 사용하지 않는 저선량 CT 프로토콜의 방사선량입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저선량 CT 및/또는 전선량 CT에서 게실염의 존재
기간: 기준선
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결장벽 비후 >5mm, CT에서 회음부 지방 좌초 및 게실
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kenneth Smedh, Professor, Center for Clinical Reasearch Vasteras
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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