Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostik ved divertikulitis (DIDit)

2. maj 2018 opdateret af: Arnar Thorisson, Uppsala University
Denne undersøgelse fokuserer på, om lavdosis CT uden intravenøs kontrast har en tilstrækkelig høj specificitet og sensitivitet for akut divertikulitis til, at den kan bruges som den primære diagnostiske metode i stedet for en fulddosis CT med intravenøs kontrast, som er standardmetoden i Sverige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra akutmodtagelserne på Mora og Vastmanlands sygehuse. Alle patienter over 50 år med klinisk mistanke om akut divertikulitis, der opfylder inklusionskriteriet, vil blive bedt om deltagelse. Der vil blive taget en klinisk undersøgelse og blodprøver.

Forsøgspersonerne vil blive sendt til radiologisk afdeling, hvor de vil gennemgå computertomografi (CT) af maven. CT-protokollen består af en lavdosis ikke kontrastforstærket CT efterfulgt af en normal dosis CT med intravenøs kontrast. Dette er nødvendigt, da randomisering af patienter ikke er mulig på grund af det faktum, at den kliniske diagnose af diverticulitis er vanskelig og upålidelig. Dette ville føre til den situation, at vi ikke ville vide, om en deltager i lavdosis CT-gruppen har divertikulitis, som ikke blev set med lavdosisprotokollen, eller om patienten ikke havde divertikulitis.

Røntgenlægen vil undersøge fulddosis CT-undersøgelsen og skrive en rapport som rutine. På et senere tidspunkt vil tre blindede radiologer først undersøge alle lavdosis-CT-undersøgelser og bedømme dem i henhold til vores CT-protokol. På et senere tidspunkt vil radiologerne evaluere alle fulddosis CT-undersøgelser ved hjælp af samme CT-protokol.

Resultater vil herefter blive sammenlignet mellem de to forskellige CT-metoder og sensitivitet og specificitet for lavdosis CT vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastmanland
      • Vasteras, Vastmanland, Sverige, 721 89
        • Region Vastmanland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 50 år
  • Klinisk mistænkt akut divertikulitis
  • Lave mavesmerter
  • WBC over 10 x 109/L eller forhøjede C-reaktive proteinniveauer 25 mg/L

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere allergi over for intravenøs kontrast
  • Nyresvigt eller andre årsager til, at patienten ikke kan gennemgå CT med iv kontrast
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Demens
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltagere
Alle deltagere vil blive undersøgt med begge CT-teknikker. Først en lav dosis CT uden intravenøs kontrast efterfulgt af standardmetoden, en fuld dosis CT med intravenøs kontrast
Stråling: Lavdosis CT uden intravenøs kontrast
Deltagerne vil modtage en ekstra stråledosis på omkring 3 milli Sievert (mSv) afhængig af patientens højde og vægt. Dette er strålingsmængden fra lavdosis CT-protokollen uden intravenøs kontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af divertikulitis ved lavdosis CT og/eller fulddosis CT
Tidsramme: Baseline
Kolonvægsfortykkelse >5 mm, perikolsk fedtstrenging og divertikler på CT
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Centrallasarettet Västerås
Mora Hospital, Landstinget Dalarna

Efterforskere

  • Studieleder: Kenneth Smedh, Professor, Center for Clinical Reasearch Vasteras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2016/411

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Divertikulit

  • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
    Afsluttet
    Hartmann vs R/A i Peritonitis af Perforated Diverticulitis
    Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis
    Italien
  • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
    Ikke rekrutterer endnu
    Saudi Emergency Laparotomy Audit (SELA)
    Gastrointestinale sygdomme | Sepsis | Dødelighed | Intestinal obstruktion | Peritonitis Infektiøs | Laparotomi | Akut behandling | Intestinal iskæmi | Intestinal perforering | Kirurgiske procedurer, operative | Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis | Tarmobstruktion og Ileus | Laparotomi... og andre forhold
    Saudi Arabien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner