憩室炎诊断 (DIDit)
2018年5月2日 更新者：Arnar Thorisson、Uppsala University
本研究的重点是没有静脉造影剂的低剂量 CT 是否对急性憩室炎具有足够高的特异性和敏感性，可以将其用作主要诊断方法，而不是瑞典标准方法的静脉造影剂全剂量 CT。
研究概览
详细说明
患者将从 Mora 和 Vastmanland 医院的急诊科招募。 所有符合纳入标准的 50 岁以上临床疑似急性憩室炎患者都将被要求参与。 将进行临床检查并抽取血样。
受试者将被送到放射科，在那里他们将接受腹部计算机断层扫描 (CT)。 CT 方案包括低剂量非造影剂增强 CT，然后是正常剂量的静脉造影剂 CT。 这是必需的，因为由于憩室炎的临床诊断困难且不可靠，因此不可能对患者进行随机化。 这将导致我们不知道低剂量 CT 组的参与者是否患有低剂量方案未见的憩室炎，或者患者是否没有憩室炎。
随叫随到的放射科医师将检查全剂量 CT 检查并按常规编写报告。 稍后，三位盲法放射科医师将首先检查所有低剂量 CT 检查，并根据我们的 CT 协议对其进行分级。 稍后，放射科医生将使用相同的 CT 协议评估所有全剂量 CT 检查。
然后将比较两种不同 CT 方法的结果，并计算低剂量 CT 的灵敏度和特异性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
149
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vastmanland
-
Vasteras、Vastmanland、瑞典、721 89
- Region Vastmanland Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 临床疑似急性憩室炎
- 低腹痛
- WBC 超过 10 x 109/L 或 C 反应蛋白水平升高 25 mg/L
排除标准：
- 怀孕
- 既往对静脉造影剂过敏
- 肾功能衰竭或其他原因患者不能接受静脉造影CT
- 无法给予知情同意
- 失智
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参与者
所有参与者都将使用两种 CT 技术进行检查。
首先是没有静脉造影剂的低剂量 CT，然后是标准方法，是有静脉造影剂的全剂量 CT
|
根据患者的身高和体重，参与者将接受大约 3 毫西弗 (mSv) 的额外辐射剂量。
这是没有静脉造影剂的低剂量 CT 方案的辐射量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低剂量 CT 和/或全剂量 CT 显示憩室炎
大体时间：基线
|
结肠壁增厚 >5mm，CT 显示结肠周围脂肪绞合和憩室
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kenneth Smedh, Professor、Center for Clinical Reasearch Vasteras
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月19日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月16日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月2日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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