Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Divertikuliitin diagnostiikka (DIDit)

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Arnar Thorisson, Uppsala University
Tämä tutkimus keskittyy siihen, onko pieniannoksisella TT:llä ilman suonensisäistä varjoainetta riittävän korkea spesifisyys ja herkkyys akuutille divertikuliitille, jotta sitä voidaan käyttää ensisijaisena diagnostisena menetelmänä täyden annoksen TT:n suonensisäisellä varjoaineella sijasta, joka on Ruotsissa vakiomenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita rekrytoidaan Moran ja Vastmanlandin sairaaloiden ensiapuosastoilta. Kaikkia yli 50-vuotiaita potilaita, joilla on kliinisesti epäilty akuutti divertikuliitti, jotka täyttävät inkluusiokriteerit, pyydetään osallistumaan. Kliininen tutkimus ja verinäytteitä otetaan.

Koehenkilöt lähetetään radiologian osastolle, jossa heille tehdään vatsan tietokonetomografia (CT). TT-protokolla koostuu pieniannoksisesta ei-kontrastitehostetusta TT:stä, jota seuraa normaaliannos TT suonensisäisellä kontrastilla. Tämä on tarpeen, koska potilaiden satunnaistaminen ei ole mahdollista, koska divertikuliitin kliininen diagnoosi on vaikeaa ja epäluotettavaa. Tämä johtaisi tilanteeseen, jossa emme tietäisi, onko pieniannoksisen TT-ryhmän osallistujalla divertikuliittia, jota ei havaittu pieniannoksisella protokollalla, tai jos potilaalla ei ollut divertikuliittia.

Päivystävä radiologi tutkii koko annoksen TT-tutkimuksen ja kirjoittaa rutiininomaisesti raportin. Myöhemmin kolme sokeutunutta radiologia tutkii ensin kaikki pieniannoksiset TT-tutkimukset ja arvioi ne TT-protokollamme mukaisesti. Myöhemmin radiologit arvioivat kaikki täyden annoksen TT-tutkimukset käyttäen samaa TT-protokollaa.

Löydöksiä verrataan sitten kahden eri TT-menetelmän välillä ja lasketaan herkkyys ja spesifisyys pieniannoksiselle TT:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Vastmanland
      • Vasteras, Vastmanland, Ruotsi, 721 89
        • Region Vastmanland Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat
  • Kliinisesti epäilty akuutti divertikuliitti
  • Alavatsakipu
  • Valkosolut yli 10 x 109/l tai kohonneet C-reaktiivisen proteiinin tasot 25 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aikaisempi allergia suonensisäiselle kontrastille
  • Munuaisten vajaatoiminta tai muut syyt, joiden vuoksi potilas ei voi tehdä TT:tä laskimonsisäisellä kontrastilla
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Dementia
  • Kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: osallistujia
Kaikki osallistujat tutkitaan molemmilla CT-tekniikoilla. Ensin pieniannoksinen TT ilman suonensisäistä kontrastia ja sitten standardimenetelmä, täysi annoksen TT laskimonsisäisellä kontrastilla
Säteily: Pieniannoksinen CT ilman suonensisäistä kontrastia
Osallistujat saavat noin 3 millin Sievertin (mSv) lisäsäteilyannoksen potilaan pituudesta ja painosta riippuen. Tämä on pienen annoksen CT-protokollan säteilymäärä ilman suonensisäistä kontrastia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Divertikuliitin esiintyminen pienen annoksen TT:ssä ja/tai täyden annoksen TT:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
Paksusuolen seinämän paksuuntuminen > 5 mm, perikolinen rasvajuoksu ja divertikulaatio TT:ssä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Centrallasarettet Västerås
Mora Hospital, Landstinget Dalarna

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kenneth Smedh, Professor, Center for Clinical Reasearch Vasteras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2016/411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen CT ilman suonensisäistä kontrastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa