바하이 신앙에서 금식의 효과 (BF)
2022년 12월 12일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
바하이교 신자를 위한 19일간의 간헐적 종교적 단식의 의학적 및 심리적 효과 - 관찰 연구
이 연구의 목적은 특정 종교적 금식(즉,
Bahá'í fast)는 특정 대사 매개변수, 수분 공급, 정신 및 생체 시계를 가지고 있습니다.
2019년 후속 설문지 시리즈에서 우리는 2018년에 개발된 바하이 단식에 대한 특정 설문지를 추가로 검증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 바하이 신앙을 따르는 사람들은 19일 동안 간헐적으로 금식하는 연간 금식 전통을 따릅니다.
간헐적 단식은 일출부터 일몰까지 모든 음식, 음료 및 흡연을 금하는 것으로 정의됩니다.
이 19일은 항상 3월에 있으므로 전 세계 어느 나라의 기후 극단과도 일치하지 않습니다.
이것은 이러한 종류의 단식이 인간의 간헐적 단식의 심리적 및 의학적 효과를 연구하는 좋은 모델이 되도록 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14109
- Charité
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일에 거주하는 바하이 공동체 구성원
설명
포함 기준:
- Bahá'í 종교 공동체의 구성원, 18-69세의 나이, 연구 참가자는 연구 인력이 그에게 제공한 지침을 이해할 수 있어야 합니다. 종교 금식의 수행은 2018년에 계획되어 있습니다(및 2019년에도 설문지)
제외 기준:
- 5일 이상의 종교적 금식 중단이 예정되어 있는 경우, 임산부 및 수유부, 심각한 내과적 상태, 섭식 장애(신경성 식욕부진, 폭식증), 이동성 및 활력에 현저한 손상이 있는 말기 또는 중증 질환, 이메일 주소 없음 및 인터넷 액세스(온라인 설문지로 인해), 심각한 정신 장애, 다른 시험에 동시 참여
하위 샘플에 대한 제외 기준(에너지 대사 측정 및 미세 투석)
- 체질량 지수 30,9kg/m2, 밀실 공포증, 임상적으로 관련된 혈액학적 상태 또는 약물, 비건 식단, 의학적 이유가 아닌 특수 식단, 현재 체중 감량을 위한 다이어트, 연구가 시작되기 전 한 달 동안 2kg 이상의 체중 감소, 수술 후 상태, 급성 및 만성 감염, 알려진 약물 또는 알코올 남용
- 미세 투석에 대한 추가 제외 기준(에너지 대사 측정의 하위 샘플): 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 삼투압
기간: 12 시간
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연구 참가자의 하위 샘플(정맥혈 샘플)에서 측정 osmol/l
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12 시간
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2019년: 새 설문지 검증
기간: 1 시간
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2018년에 개발된 바하이 금식에 관한 새로운 설문지
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 삼투압
기간: 24 시간
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자발적 소변 샘플 및 12시간/24시간 소변 샘플에서 참가자의 하위 샘플에서 측정 osmol/kg
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24 시간
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산-염기 균형
기간: 5 분
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연구 참가자의 하위 샘플에서 측정(정맥혈 샘플) Radiometer로 측정, 염기 과잉(mmol/l)
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지: HADS(병원 불안 및 우울 점수)
기간: 5 분
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불안과 우울증
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5 분
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 5 분
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연구 참가자의 하위 표본에서 측정 임상의가 측정, mmHg
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5 분
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BMI
기간: 10 분
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연구 참가자의 하위 샘플에서 측정 양적, kg/m2
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10 분
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미세 투석
기간: 3 시간
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연구 참가자의 하위 샘플에서 측정됨
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3 시간
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간접 열량계
기간: 2시간
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연구 참가자의 하위 샘플에서 측정됨
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2시간
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개별면접
기간: 30분, 공부 중 세 번
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연구 참가자의 하위 샘플에서 측정됨
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30분, 공부 중 세 번
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시계 유전자의 활성화
기간: 3 분
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연구 참가자의 하위 표본에서 측정됨 단핵구에서 측정됨
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koppold-Liebscher DA, Klatte C, Demmrich S, Schwarz J, Kandil FI, Steckhan N, Ring R, Kessler CS, Jeitler M, Koller B, Ananthasubramaniam B, Eisenmann C, Mahler A, Boschmann M, Kramer A, Michalsen A. Effects of Daytime Dry Fasting on Hydration, Glucose Metabolism and Circadian Phase: A Prospective Exploratory Cohort Study in Baha'i Volunteers. Front Nutr. 2021 Jul 29;8:662310. doi: 10.3389/fnut.2021.662310. eCollection 2021.
- Mahler A, Jahn C, Klug L, Klatte C, Michalsen A, Koppold-Liebscher D, Boschmann M. Metabolic Response to Daytime Dry Fasting in Baha'i Volunteers-Results of a Preliminary Study. Nutrients. 2021 Dec 29;14(1):148. doi: 10.3390/nu14010148.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한