Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fasta i bahá'í-tron (BF)

12 december 2022 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Medicinska och psykologiska effekter av nitton dagar av intermittent religiös fasta för anhängare av bahá'í-tron - en observationsstudie

Syftet med studien är att ta reda på effekterna av en specifik religiös fasta (dvs. Bahá'í fasta) har på vissa metabola parametrar, hydrering, psyke och dygnsklocka. I en uppföljande frågeformulärserie under 2019 vill vi dessutom validera ett specifikt frågeformulär för Bahai-fasta, som utvecklades 2018.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anhängare av Bahá'í-tron över hela världen följer en årlig fastetradition, där de fastar intermittent i nitton dagar. Den intermittenta fastan definieras som avhållsamhet från all mat, dryck och rökning från soluppgång till solnedgång. Dessa nitton dagar är alltid i mars och sammanfaller därför inte med extrema klimatförhållanden i något land över hela världen. Detta gör denna typ av fasta till en bra modell för att studera de psykologiska och medicinska effekterna av intermittent fasta hos människor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medlemmar av Bahá'í-gemenskapen som bor i Tyskland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medlem av Bahá'í religiösa samfundet, Ålder mellan 18-69 år, studiedeltagaren måste kunna förstå instruktionerna som ges till honom av studiepersonalen, genomförandet av den religiösa fastan är planerad 2018 (och för validering av frågeformuläret även 2019)

Exklusions kriterier:

  • Ett avbrott i den religiösa fastan planeras i mer än fem dagar, gravida och ammande kvinnor, allvarligt internistiskt tillstånd, ätstörningar (anorexia nervosa, bulimi), terminal eller allvarlig sjukdom med markanta försämringar i rörlighet och vitalitet, obefintlig e-postadress och internetåtkomst (på grund av online-frågeformulär), allvarlig psykiatrisk störning, samtidigt deltagande i en annan prövning

Uteslutningskriterier för delprov (energimetabolismmätningar och mikrodialys)

  • Body Mass Index 30,9 kg/m2, klaustrofobi, kliniskt relevanta hemostaseologiska tillstånd eller medicinering, vegankost, specialkost av medicinska skäl, aktuell diet för viktminskning, viktminskning på mer än 2 kg under månaden innan studien påbörjades, postkirurgiska tillstånd, akuta och kroniska infektioner, känt drog- eller alkoholmissbruk
  • ytterligare uteslutningskriterier för mikrodialys (delprov av energimetabolismmätningar): allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum osmolaritet
Tidsram: 12 timmar
Uppmätt i delprov av studiedeltagare (venöst blodprov) osmol/l
12 timmar
Under 2019: Validering av nytt frågeformulär
Tidsram: 1 timme
Nytt frågeformulär, utvecklat 2018, angående bahai-fasta
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin osmolalitet
Tidsram: 24 timmar
Uppmätt i delprov av deltagare, i spontant urinprov och 12h/24h urinprov osmol/kg
24 timmar
Syra-bas balans
Tidsram: 5 minuter
Uppmätt i delprov av studiedeltagare (venöst blodprov) Uppmätt med radiometer, basöverskott (mmol/l)
5 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Tidsram: 5 minuter
Ångest och depression
5 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 5 minuter
Uppmätt i delprov av studiedeltagare Uppmätt av läkare, mmHg
5 minuter
BMI
Tidsram: 10 minuter
Mätt i delprov av studiedeltagare Kvantitativt, kg/m2
10 minuter
Mikrodialys
Tidsram: 3 timmar
Mätt i delprov av studiedeltagare
3 timmar
Indirekt kalorimetri
Tidsram: 2 timmar
Mätt i delprov av studiedeltagare
2 timmar
Individuell intervju
Tidsram: 30 minuter, tre gånger under studietiden
Mätt i delprov av studiedeltagare
30 minuter, tre gånger under studietiden
Aktivering av klockgener
Tidsram: 3 minuter
Mätt i delprov av studiedeltagare Mätt i monocyter
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Bahá'í fast

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Intermittent fasta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera