Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af faste i bahá'í-troen (BF)

12. december 2022 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Medicinske og psykologiske virkninger af nitten dages intermitterende religiøs faste for tilhængere af bahá'í-troen - en observationsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af virkningerne af en specifik religiøs faste (dvs. Bahá'í fast) har på visse metaboliske parametre, hydrering, psyke og cirkadisk ur. I en opfølgende spørgeskemaserie i 2019 ønsker vi yderligere at validere et specifikt spørgeskema til bahai-faste, som blev udviklet i 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilhængere af bahá'í-troen over hele verden følger en årlig fastetradition, hvor de faster med mellemrum i nitten dage. Den intermitterende faste er defineret som afholdenhed fra mad, drikke og rygning fra solopgang til solnedgang. Disse nitten dage er altid i marts og falder derfor ikke sammen med klimatiske ekstremer i noget land over hele verden. Dette gør denne form for faste til en god model til at studere de psykologiske og medicinske virkninger af intermitterende faste hos mennesker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medlemmer af bahá'í-samfundet bosat i Tyskland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medlem af det religiøse bahá'í samfund, Alder mellem 18-69 år, studiedeltageren skal være i stand til at forstå instruktionerne givet til ham af studiepersonalet, udførelsen af ​​den religiøse faste er planlagt i 2018 (og til validering af spørgeskemaet også i 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • En afbrydelse af den religiøse faste er planlagt i mere end fem dage, gravide og ammende kvinder, svær internistisk tilstand, spiseforstyrrelser (anoreksia nervosa, bulimi), terminal eller alvorlig sygdom med markant svækkelse af mobilitet og vitalitet, manglende e-mailadresse og internetadgang (på grund af online spørgeskemaer), alvorlig psykiatrisk lidelse, samtidig deltagelse i et andet forsøg

Eksklusionskriterier for delprøve (målinger af energimetabolisme og mikrodialyse)

  • Body Mass Index 30,9 kg/m2, klaustrofobi, klinisk relevante hæmostaseologiske tilstande eller medicin, vegansk kost, speciel diæt af medicinske årsager, aktuel slankekur for vægttab, vægttab på mere end 2 kg i måneden før undersøgelsens start, postkirurgiske tilstande, akutte og kroniske infektioner, kendt stof- eller alkoholmisbrug
  • yderligere eksklusionskriterier for mikrodialyse (delprøve af energimetabolismemålinger): allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum osmolaritet
Tidsramme: 12 timer
Målt i delprøve af forsøgsdeltagere (venøs blodprøve) osmol/l
12 timer
I 2019: Validering af nyt spørgeskema
Tidsramme: 1 time
Nyt spørgeskema, udviklet i 2018, vedrørende bahai-faste
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin osmolalitet
Tidsramme: 24 timer
Målt i delprøve af deltagere, i spontan urinprøve og 12 timer/24 timer urinprøver osmol/kg
24 timer
Syre-base balance
Tidsramme: 5 minutter
Målt i delprøve af undersøgelsesdeltagere (venøs blodprøve) Målt med radiometer, baseoverskud (mmol/l)
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Tidsramme: 5 minutter
Angst og depression
5 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
Målt i delprøve af undersøgelsesdeltagere Målt af kliniker, mmHg
5 minutter
BMI
Tidsramme: 10 minutter
Målt i delprøve af undersøgelsesdeltagere Kvantitativ, kg/m2
10 minutter
Mikrodialyse
Tidsramme: 3 timer
Målt i deludvalg af undersøgelsesdeltagere
3 timer
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: 2 timer
Målt i deludvalg af undersøgelsesdeltagere
2 timer
Individuel samtale
Tidsramme: 30 minutter, tre gange under studiet
Målt i deludvalg af undersøgelsesdeltagere
30 minutter, tre gange under studiet
Aktivering af urgener
Tidsramme: 3 minutter
Målt i delprøve af undersøgelsesdeltagere Målt i monocytter
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bahá'í fast

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner