Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av faste i bahá'í-troen (BF)

12. desember 2022 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Medisinske og psykologiske effekter av nitten dager med periodisk religiøs faste for tilhengere av bahá'í-troen – en observasjonsstudie

Målet med studien er å finne ut effektene av en spesifikk religiøs faste (dvs. Bahá'í fast) har på visse metabolske parametere, hydrering, psyke og døgnklokke. I en oppfølgende spørreskjemaserie i 2019 ønsker vi i tillegg å validere et spesifikt spørreskjema for Bahai-faste, som ble utviklet i 2018.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilhengere av bahá'í-troen over hele verden følger en årlig fastetradisjon, hvor de faster periodisk i nitten dager. Intermitterende faste er definert som avholdenhet fra mat, drikke og røyking fra soloppgang til solnedgang. Disse nitten dagene er alltid i mars og faller derfor ikke sammen med ekstreme klimaer i noe land over hele verden. Dette gjør denne typen faste til en god modell for å studere de psykologiske og medisinske effektene av intermitterende faste hos mennesker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

145

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Charité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av bahá'í-samfunnet bosatt i Tyskland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medlem av det religiøse bahá'í-samfunnet, alder mellom 18-69 år, studiedeltakeren må være i stand til å forstå instruksjonene gitt til ham av studiepersonellet, utførelsen av den religiøse fasten er planlagt i 2018 (og for validering av spørreskjemaet også i 2019)

Ekskluderingskriterier:

  • Det er planlagt et avbrudd av den religiøse fasten i mer enn fem dager, gravide og ammende kvinner, alvorlig internistisk tilstand, spiseforstyrrelser (anoreksia nervosa, bulimi), terminal eller alvorlig sykdom med markerte svekkelser i mobilitet og vitalitet, manglende e-postadresse og Internett-tilgang (på grunn av nettbaserte spørreskjemaer), alvorlig psykiatrisk lidelse, samtidig deltakelse i en annen rettssak

Eksklusjonskriterier for delprøve (målinger av energimetabolisme og mikrodialyse)

  • Kroppsmasseindeks 30,9 kg/m2, klaustrofobi, klinisk relevante hemostaseologiske tilstander eller medisiner, vegansk diett, spesialdiett av medisinske årsaker, gjeldende diett for vekttap, vekttap på mer enn 2 kg i måneden før studien startet, postkirurgiske tilstander, akutte og kroniske infeksjoner, kjent narkotika- eller alkoholmisbruk
  • ytterligere eksklusjonskriterier for mikrodialyse (delprøve av energimetabolismemålinger): allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum osmolaritet
Tidsramme: 12 timer
Målt i delprøve av studiedeltakere (venøs blodprøve) osmol/l
12 timer
I 2019: Validering av nytt spørreskjema
Tidsramme: 1 time
Nytt spørreskjema, utviklet i 2018, angående bahai-faste
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin osmolalitet
Tidsramme: 24 timer
Målt i delprøve av deltakere, i spontan urinprøve og 12t/24t urinprøver osmol/kg
24 timer
Syre-base balanse
Tidsramme: 5 minutter
Målt i delprøve av studiedeltakere (venøs blodprøve) Målt med radiometer, baseoverskudd (mmol/l)
5 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Tidsramme: 5 minutter
Angst og depresjon
5 minutter
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
Målt i delutvalg av studiedeltakere Målt av kliniker, mmHg
5 minutter
BMI
Tidsramme: 10 minutter
Målt i delutvalg av studiedeltakere Kvantitativ, kg/m2
10 minutter
Mikrodialyse
Tidsramme: 3 timer
Målt i delutvalg av studiedeltakere
3 timer
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: 2 timer
Målt i delutvalg av studiedeltakere
2 timer
Individuelt intervju
Tidsramme: 30 minutter, tre ganger under studiet
Målt i delutvalg av studiedeltakere
30 minutter, tre ganger under studiet
Aktivering av klokkegener
Tidsramme: 3 minutter
Målt i delutvalg av studiedeltakere Målt i monocytter
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Bahá'í fast

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Periodevis fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere