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Auswirkungen des Fastens im Bahá'í-Glauben (BF)

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Medizinische und psychologische Auswirkungen von neunzehn Tagen intermittierendem religiösem Fasten für Anhänger des Bahá'í-Glaubens - eine Beobachtungsstudie

Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Auswirkungen ein bestimmtes religiöses Fasten (d.h. Bahá'í-Fasten) wirkt sich auf bestimmte Stoffwechselparameter, Flüssigkeitshaushalt, Psyche und zirkadiane Uhr aus. In einer Folge-Fragebogenserie im Jahr 2019 wollen wir einen 2018 entwickelten spezifischen Fragebogen zum Bahai-Fasten zusätzlich validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anhänger des Bahá'í-Glaubens weltweit folgen einer jährlichen Fastentradition, bei der sie neunzehn Tage lang mit Unterbrechungen fasten. Das intermittierende Fasten ist definiert als Abstinenz von jeglichem Essen, Trinken und Rauchen von Sonnenaufgang bis Sonnenuntergang. Diese neunzehn Tage liegen immer im März und fallen daher in keinem Land der Welt mit klimatischen Extremen zusammen. Dies macht diese Art des Fastens zu einem guten Modell, um die psychologischen und medizinischen Auswirkungen des intermittierenden Fastens beim Menschen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder der Bahá'í-Gemeinde mit Wohnsitz in Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied der Bahá'í-Religionsgemeinschaft, Alter zwischen 18-69 Jahren, der Studienteilnehmer muss in der Lage sein, die ihm vom Studienpersonal erteilten Anweisungen zu verstehen, die Durchführung des religiösen Fastens ist für 2018 geplant (und zur Validierung der der Fragebogen auch 2019)

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Unterbrechung des religiösen Fastens von mehr als fünf Tagen, Schwangere und Stillende, schwere internistische Erkrankung, Essstörungen (Anorexia nervosa, Bulimie), unheilbare oder schwere Erkrankung mit deutlichen Beeinträchtigungen der Beweglichkeit und Vitalität, Nichtvorhandensein einer E-Mail-Adresse und Internetzugang (wegen Online-Fragebögen), schwere psychiatrische Störung, gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie

Ausschlusskriterien für Teilstichprobe (Energiestoffwechselmessungen und Mikrodialyse)

  • Body-Mass-Index 30,9 kg/m2, Klaustrophobie, klinisch relevante hämostaseologische Erkrankungen oder Medikation, vegane Ernährung, spezielle Ernährung aus medizinischen Gründen, laufende Diät zur Gewichtsabnahme, Gewichtsabnahme von mehr als 2 kg im Monat vor Studienbeginn, postoperative Zustände, akute und chronische Infektionen, bekannter Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • zusätzliches Ausschlusskriterium für die Mikrodialyse (Teilstichprobe der Energiestoffwechselmessungen): Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumosmolarität
Zeitfenster: 12 Stunden
Gemessen in einer Teilprobe der Studienteilnehmer (venöse Blutprobe) osmol/l
12 Stunden
2019: Validierung des neuen Fragebogens
Zeitfenster: 1 Stunde
Neuer Fragebogen, entwickelt im Jahr 2018, zum Bahai-Fasten
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 24 Stunden
Gemessen in einer Teilprobe der Teilnehmer, in Spontanurinproben und 12h/24h-Urinproben osmol/kg
24 Stunden
Säure-Basen-Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Gemessen in Teilstichprobe der Studienteilnehmer (venöse Blutprobe) Gemessen mit Radiometer, Basenüberschuss (mmol/l)
5 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Zeitfenster: 5 Minuten
Angstzustände und Depression
5 Minuten
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
Gemessen an einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern. Gemessen durch Kliniker, mmHg
5 Minuten
BMI
Zeitfenster: 10 Minuten
Gemessen in einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern Quantitativ, kg/m2
10 Minuten
Mikrodialyse
Zeitfenster: 3 Stunden
Gemessen in einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern
3 Stunden
Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 2 Stunden
Gemessen in einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern
2 Stunden
Einzelgespräch
Zeitfenster: 30 Minuten, dreimal während des Studiums
Gemessen in einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern
30 Minuten, dreimal während des Studiums
Aktivierung von Uhrengenen
Zeitfenster: 3 Minuten
Gemessen in einer Teilstichprobe von Studienteilnehmern. Gemessen in Monozyten
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bahá'í fast

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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