Efectos del ayuno en la fe bahá'í (BF)
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Efectos médicos y psicológicos de diecinueve días de ayuno religioso intermitente para seguidores de la fe bahá'í: un estudio observacional
El objetivo del estudio es averiguar los efectos de un ayuno religioso específico (es decir,
El ayuno bahá'í) tiene sobre ciertos parámetros metabólicos, hidratación, psique y reloj circadiano.
En una serie de cuestionarios de seguimiento en 2019, queremos validar adicionalmente un cuestionario específico para el ayuno Bahai, que se desarrolló en 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los seguidores de Bahá'í Faith en todo el mundo siguen una tradición de ayuno anual, en la que ayunan de forma intermitente durante diecinueve días.
El ayuno intermitente se define como la abstinencia de cualquier alimento, bebida y tabaco desde el amanecer hasta el atardecer.
Estos diecinueve días son siempre en marzo y, por lo tanto, no coinciden con extremos climáticos en ningún país del mundo.
Esto hace que este tipo de ayuno sea un buen modelo para estudiar los efectos psicológicos y médicos del ayuno intermitente en humanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Berlin, Alemania, 14109
- Charité
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Miembros de la comunidad bahá'í que residen en Alemania
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembro de la comunidad religiosa bahá'í, Edad entre 18-69 años, el participante del estudio debe ser capaz de comprender las instrucciones que le da el personal del estudio, la realización del ayuno religioso está prevista en 2018 (y para la validación de el cuestionario también en 2019)
Criterio de exclusión:
- Está prevista una interrupción del ayuno religioso por más de cinco días, mujeres embarazadas y lactantes, enfermedad internística grave, trastornos alimentarios (anorexia nerviosa, bulimia), enfermedad terminal o grave con marcadas deficiencias en la movilidad y vitalidad, inexistencia de dirección de correo electrónico y acceso a Internet (debido a cuestionarios en línea), trastorno psiquiátrico grave, participación simultánea en otro ensayo
Criterios de exclusión para submuestra (medidas de metabolismo energético y microdiálisis)
- Índice de masa corporal 30,9 kg/m2, claustrofobia, condiciones hemostáticas clínicamente relevantes o medicación, dieta vegana, dieta especial por razones médicas, dieta actual para bajar de peso, pérdida de peso de más de 2 kg en el mes anterior al inicio del estudio, condiciones posquirúrgicas, infecciones agudas y crónicas, abuso conocido de drogas o alcohol
- Criterios de exclusión adicionales para la microdiálisis (submuestra de mediciones del metabolismo energético): alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolaridad sérica
Periodo de tiempo: 12 horas
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Medido en submuestra de participantes del estudio (muestra de sangre venosa) osmol/l
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12 horas
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En 2019: Validación del nuevo cuestionario
Periodo de tiempo: 1 hora
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Nuevo cuestionario, desarrollado en 2018, sobre el ayuno Bahai
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Medido en submuestra de participantes, en muestra de Orina espontánea y muestras de Orina de 12h/24h osmol/kg
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24 horas
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Equilibrio ácido-base
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido en submuestra de participantes del estudio (muestra de sangre venosa) Medido con Radiómetro, Exceso de base (mmol/l)
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5 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Ansiedad y depresión
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5 minutos
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido en la submuestra de participantes del estudio Medido por el médico, mmHg
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5 minutos
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IMC
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medido en submuestra de participantes del estudio Cuantitativo, kg/m2
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10 minutos
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Microdiálisis
Periodo de tiempo: 3 horas
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Medido en submuestra de participantes del estudio
|
3 horas
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Calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 2 horas
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Medido en submuestra de participantes del estudio
|
2 horas
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Entrevista Individual
Periodo de tiempo: 30 minutos, tres veces durante el estudio
|
Medido en submuestra de participantes del estudio
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30 minutos, tres veces durante el estudio
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Activación de genes reloj.
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Medido en submuestra de participantes del estudio Medido en monocitos
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koppold-Liebscher DA, Klatte C, Demmrich S, Schwarz J, Kandil FI, Steckhan N, Ring R, Kessler CS, Jeitler M, Koller B, Ananthasubramaniam B, Eisenmann C, Mahler A, Boschmann M, Kramer A, Michalsen A. Effects of Daytime Dry Fasting on Hydration, Glucose Metabolism and Circadian Phase: A Prospective Exploratory Cohort Study in Baha'i Volunteers. Front Nutr. 2021 Jul 29;8:662310. doi: 10.3389/fnut.2021.662310. eCollection 2021.
- Mahler A, Jahn C, Klug L, Klatte C, Michalsen A, Koppold-Liebscher D, Boschmann M. Metabolic Response to Daytime Dry Fasting in Baha'i Volunteers-Results of a Preliminary Study. Nutrients. 2021 Dec 29;14(1):148. doi: 10.3390/nu14010148.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bahá'í fast
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ayuno intermitente
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnTerminado