Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky půstu v Bahá'í víře (BF)

12. prosince 2022 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Lékařské a psychologické účinky devatenácti dnů přerušovaného náboženského půstu pro stoupence Bahá'í víry – observační studie

Cílem studie je zjistit účinky konkrétního náboženského půstu (tj. Bahá'í půst) má určité metabolické parametry, hydrataci, psychiku a cirkadiánní hodiny. V sérii navazujících dotazníků v roce 2019 chceme dodatečně ověřit specifický dotazník pro Bahai půst, který byl vyvinut v roce 2018.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stoupenci Bahá'í víry po celém světě dodržují každoroční postní tradici, kdy se postí přerušovaně po dobu devatenácti dnů. Přerušovaný půst je definován jako abstinence od jakéhokoli jídla, pití a kouření od východu do západu slunce. Těchto devatenáct dní je vždy v březnu, a tak se nekryjí s klimatickými extrémy v žádné zemi na světě. Díky tomu je tento druh půstu dobrým modelem pro studium psychologických a lékařských účinků přerušovaného půstu u lidí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14109
        • Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové Bahá'í komunity žijící v Německu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • člen Bahá'í náboženské komunity, věk mezi 18-69 lety, účastník studie musí být schopen porozumět pokynům, které mu dávají pracovníci studie, vykonání náboženského půstu je plánováno na rok 2018 (a pro ověření dotazník i v roce 2019)

Kritéria vyloučení:

  • Přerušení náboženského půstu je plánováno na více než pět dní, těhotné a kojící ženy, těžký internistický stav, poruchy příjmu potravy (mentální anorexie, bulimie), terminální nebo těžké onemocnění s výraznými poruchami hybnosti a vitality, neexistence e-mailové adresy a Internet Access (kvůli online dotazníkům), těžká psychiatrická porucha, současná účast v jiném Trialu

Kritéria vyloučení pro dílčí vzorek (měření energetického metabolismu a mikrodialýza)

  • Body Mass Index 30,9 kg/m2, klaustrofobie, klinicky relevantní hemostatické stavy nebo léky, veganská dieta, speciální dieta z lékařských důvodů, současná dieta pro snížení hmotnosti, ztráta hmotnosti více než 2 kg za měsíc před zahájením studie, pooperační stavy, akutní a chronické infekce, známé zneužívání drog nebo alkoholu
  • další vylučovací kritéria pro mikrodialýzu (dílčí vzorek měření energetického metabolismu): alergie na lokální anestetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmolarita séra
Časové okno: 12 hodin
Měřeno v dílčím vzorku účastníků studie (vzorek žilní krve) osmol/l
12 hodin
V roce 2019: Validace nového dotazníku
Časové okno: 1 hodina
Nový dotazník, vyvinutý v roce 2018, týkající se Bahai půstu
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmolalita moči
Časové okno: 24 hodin
Měřeno v dílčím vzorku účastníků, ve spontánním vzorku moči a 12h/24h Vzorky moči osmol/kg
24 hodin
Acidobazická rovnováha
Časové okno: 5 minut
Měřeno v dílčím vzorku účastníků studie (vzorek žilní krve) Měřeno radiometrem, přebytek báze (mmol/l)
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník: HADS (nemocniční skóre úzkosti a deprese)
Časové okno: 5 minut
Úzkost a deprese
5 minut
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut
Měřeno v podvzorku účastníků studie Měřeno lékařem, mmHg
5 minut
BMI
Časové okno: 10 minut
Měřeno v dílčím vzorku účastníků studie Kvantitativní, kg/m2
10 minut
Mikrodialýza
Časové okno: 3 hodiny
Měřeno v dílčím vzorku účastníků studie
3 hodiny
Nepřímá kalorimetrie
Časové okno: 2 hodiny
Měřeno v dílčím vzorku účastníků studie
2 hodiny
Individuální rozhovor
Časové okno: 30 minut, třikrát během studia
Měřeno v dílčím vzorku účastníků studie
30 minut, třikrát během studia
Aktivace hodinových genů
Časové okno: 3 minuty
Měřeno v podvzorku účastníků studie Měřeno v monocytech
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Bahá'í fast

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit