Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki postu w wierze bahaickiej (BF)

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Medyczne i psychologiczne skutki dziewiętnastu dni przerywanego postu religijnego dla wyznawców wiary bahaickiej — badanie obserwacyjne

Celem badania jest poznanie skutków określonego postu religijnego (tj. post bahaicki) ma na określone parametry metaboliczne, nawodnienie, psychikę i zegar dobowy. W kolejnej serii kwestionariuszy w 2019 roku chcemy dodatkowo zweryfikować specjalny kwestionariusz dotyczący postu Bahai, który został opracowany w 2018 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyznawcy wiary bahaickiej na całym świecie przestrzegają corocznej tradycji postu, zgodnie z którą poszczą z przerwami przez dziewiętnaście dni. Post przerywany jest definiowany jako abstynencja od wszelkiego jedzenia, picia i palenia od wschodu do zachodu słońca. Te dziewiętnaście dni przypada zawsze w marcu, a więc nie pokrywają się z ekstremalnymi warunkami klimatycznymi w żadnym kraju na świecie. To sprawia, że ​​ten rodzaj postu jest dobrym modelem do badania psychologicznych i medycznych skutków przerywanego postu u ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Charité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie wspólnoty bahaickiej mieszkający w Niemczech

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • członek wspólnoty wyznaniowej bahaickiej, wiek 18-69 lat, uczestnik badania musi być w stanie zrozumieć instrukcje przekazywane mu przez personel badania, w 2018 r. kwestionariusz również w 2019 r.)

Kryteria wyłączenia:

  • Przerwa w poście religijnym przewidziana na więcej niż pięć dni, kobiety w ciąży i karmiące, ciężki stan internistyczny, zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny, bulimia), nieuleczalna lub ciężka choroba z wyraźnym upośledzeniem ruchliwości i witalności, brak adresu e-mail i Dostęp do Internetu (ze względu na kwestionariusze internetowe), ciężkie zaburzenia psychiczne, równoczesny udział w innym Badaniu

Kryteria wykluczenia dla podpróbki (pomiary metabolizmu energetycznego i mikrodializa)

  • wskaźnik masy ciała 30,9 kg/m2, klaustrofobia, klinicznie istotne warunki hemostazy lub przyjmowane leki, dieta wegańska, specjalna dieta uzasadniona względami medycznymi, aktualna dieta odchudzająca, utrata masy ciała powyżej 2 kg w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania, stany pooperacyjne, ostre i przewlekłe infekcje, znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • dodatkowe kryteria wykluczenia z mikrodializy (podpróbka pomiarów metabolizmu energetycznego): alergia na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolarność surowicy
Ramy czasowe: 12 godzin
Mierzone w podpróbce uczestników badania (próbka krwi żylnej) osmol/l
12 godzin
W 2019: Walidacja nowego kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 godzina
Nowa ankieta, opracowana w 2018 roku, dotycząca postu Bahai
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone w podpróbce uczestników, w spontanicznej próbce moczu i próbkach moczu 12h/24h osmol/kg
24 godziny
Równowaga kwasowej zasady
Ramy czasowe: 5 minut
Zmierzono w podpróbce uczestników badania (próbka krwi żylnej) Zmierzono za pomocą radiometru, nadmiar zasady (mmol/l)
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz: HADS (szpitalna skala lęku i depresji)
Ramy czasowe: 5 minut
Niepokój i depresja
5 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
Zmierzone w podgrupie uczestników badania Zmierzone przez klinicystę, mmHg
5 minut
BMI
Ramy czasowe: 10 minut
Mierzone w podpróbce uczestników badania Ilościowe, kg/m2
10 minut
Mikrodializa
Ramy czasowe: 3 godziny
Mierzone w podpróbie uczestników badania
3 godziny
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: 2 godziny
Mierzone w podpróbie uczestników badania
2 godziny
Wywiad indywidualny
Ramy czasowe: 30 minut, trzy razy podczas nauki
Mierzone w podpróbie uczestników badania
30 minut, trzy razy podczas nauki
Aktywacja genów zegarowych
Ramy czasowe: 3 minuty
Zmierzone w podpróbce uczestników badania Zmierzone w monocytach
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité University Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bahá'í fast

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj