禁食对巴哈伊信仰的影响 (BF)
2022年12月12日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
19 天间歇性宗教禁食对巴哈伊信徒的医学和心理影响——一项观察性研究
该研究的目的是找出特定宗教禁食（即禁食）的影响。
Bahá'í fast）对某些代谢参数、水合作用、心理和生物钟有影响。
在 2019 年的后续调查问卷系列中，我们希望额外验证 2018 年开发的针对巴哈教禁食的特定调查问卷。
研究概览
详细说明
全球巴哈伊信仰的追随者遵循每年禁食的传统，他们间歇性地禁食 19 天。
间歇性禁食被定义为从日出到日落禁食任何食物、饮料和吸烟。
这十九天总是在三月，因此与世界上任何国家的极端气候都不重合。
这使得这种禁食成为研究间歇性禁食对人类心理和医学影响的良好模型。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、14109
- Charité
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在德国的巴哈伊社团成员
描述
纳入标准：
- 巴哈伊宗教团体的成员，年龄在 18-69 岁之间，研究参与者必须能够理解研究人员给他的指示，计划在 2018 年进行宗教禁食（并验证调查问卷也在 2019 年）
排除标准：
- 计划中断宗教禁食超过五天，孕妇和哺乳期妇女，严重的内科疾病，饮食失调（神经性厌食症，贪食症），晚期或严重疾病，行动和活力明显受损，不存在电子邮件地址和互联网访问（因为在线问卷调查），严重的精神障碍，同时参与另一项试验
子样本的排除标准（能量代谢测量和微透析）
- 体重指数 30.9 kg/m2，幽闭恐惧症，临床相关的血液学状况或药物治疗，纯素饮食，出于医疗原因的特殊饮食，当前减肥节食，研究开始前一个月体重减轻超过 2 kg，术后状况、急性和慢性感染、已知药物或酒精滥用
- 微透析的额外排除标准（能量代谢测量的子样本）：对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清渗透压
大体时间：12小时
|
在研究参与者的子样本（静脉血样）中测量 osmol/l
|
12小时
|
|
2019年：新问卷验证
大体时间：1小时
|
2018 年开发的关于巴哈教禁食的新问卷
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿渗透压
大体时间：24小时
|
在参与者的子样本、自发尿液样本和 12 小时/24 小时尿液样本中测量 osmol/kg
|
24小时
|
|
酸碱平衡
大体时间：5分钟
|
在研究参与者的子样本中测量（静脉血样） 用辐射计测量，碱过剩 (mmol/l)
|
5分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
问卷：HADS（医院焦虑抑郁评分）
大体时间：5分钟
|
焦虑和抑郁
|
5分钟
|
|
收缩压和舒张压
大体时间：5分钟
|
在研究参与者的子样本中测量 由临床医生测量，mmHg
|
5分钟
|
|
体重指数
大体时间：10分钟
|
在研究参与者的子样本中测量 定量，kg/m2
|
10分钟
|
|
微透析
大体时间：3小时
|
在研究参与者的子样本中测量
|
3小时
|
|
间接量热法
大体时间：2小时
|
在研究参与者的子样本中测量
|
2小时
|
|
个人面试
大体时间：30分钟，学习期间三次
|
在研究参与者的子样本中测量
|
30分钟，学习期间三次
|
|
时钟基因的激活
大体时间：3分钟
|
在研究参与者的子样本中测量 在单核细胞中测量
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charité University Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koppold-Liebscher DA, Klatte C, Demmrich S, Schwarz J, Kandil FI, Steckhan N, Ring R, Kessler CS, Jeitler M, Koller B, Ananthasubramaniam B, Eisenmann C, Mahler A, Boschmann M, Kramer A, Michalsen A. Effects of Daytime Dry Fasting on Hydration, Glucose Metabolism and Circadian Phase: A Prospective Exploratory Cohort Study in Baha'i Volunteers. Front Nutr. 2021 Jul 29;8:662310. doi: 10.3389/fnut.2021.662310. eCollection 2021.
- Mahler A, Jahn C, Klug L, Klatte C, Michalsen A, Koppold-Liebscher D, Boschmann M. Metabolic Response to Daytime Dry Fasting in Baha'i Volunteers-Results of a Preliminary Study. Nutrients. 2021 Dec 29;14(1):148. doi: 10.3390/nu14010148.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月19日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月12日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.