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Effets du jeûne dans la foi bahá'íe (BF)

12 décembre 2022 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effets médicaux et psychologiques de dix-neuf jours de jeûne religieux intermittent pour les adeptes de la foi bahá'íe - une étude observationnelle

Le but de l'étude est de découvrir les effets d'un jeûne religieux spécifique (c'est-à-dire Le jeûne bahá'í) a sur certains paramètres métaboliques, l'hydratation, le psychisme et l'horloge circadienne. Dans une série de questionnaires de suivi en 2019, nous souhaitons également valider un questionnaire spécifique pour le jeûne bahai, qui a été développé en 2018.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adeptes de la foi bahá'íe du monde entier suivent une tradition de jeûne annuel, où ils jeûnent par intermittence pendant dix-neuf jours. Le jeûne intermittent est défini comme l'abstinence de toute nourriture, boisson et tabagisme du lever au coucher du soleil. Ces dix-neuf jours sont toujours en mars et ne coïncident donc pas avec des extrêmes climatiques dans aucun pays du monde. Cela fait de ce type de jeûne un bon modèle pour étudier les effets psychologiques et médicaux du jeûne intermittent chez l'homme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Charité

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de la communauté bahá'íe résidant en Allemagne

La description

Critère d'intégration:

  • membre de la communauté religieuse bahá'íe, âge entre 18-69 ans, le participant à l'étude doit être capable de comprendre les instructions qui lui sont données par le personnel de l'étude, la réalisation du jeûne religieux est prévue en 2018 (et pour la validation de le questionnaire également en 2019)

Critère d'exclusion:

  • Une interruption du jeûne religieux est prévue supérieure à cinq jours, femmes enceintes et allaitantes, état interniste sévère, troubles alimentaires (anorexie mentale, boulimie), maladie terminale ou sévère avec altérations marquées de la mobilité et de la vitalité, inexistence d'adresse e-mail et accès Internet (en raison des questionnaires en ligne), trouble psychiatrique grave, participation simultanée à un autre essai

Critères d'exclusion pour le sous-échantillon (mesures du métabolisme énergétique et microdialyse)

  • Indice de Masse Corporelle 30,9 kg/m2, claustrophobie, conditions hémostatiques ou médicaments cliniquement pertinents, régime végétalien, régime spécial pour des raisons médicales, régime amaigrissant en cours, perte de poids de plus de 2 kg dans le mois précédant le début de l'étude, conditions post-chirurgicales, infections aiguës et chroniques, abus connu de drogue ou d'alcool
  • critères d'exclusion supplémentaires pour la microdialyse (sous-échantillon de mesures du métabolisme énergétique) : allergie aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Osmolarité sérique
Délai: 12 heures
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude (échantillon de sang veineux) osmol/l
12 heures
En 2019 : Validation du nouveau questionnaire
Délai: 1 heure
Nouveau questionnaire, développé en 2018, concernant le jeûne Bahai
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Osmolalité urinaire
Délai: 24 heures
Mesuré dans un sous-échantillon de participants, dans un échantillon d'urine spontanée et des échantillons d'urine de 12h/24h osmol/kg
24 heures
Équilibre basique acide
Délai: 5 minutes
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude (échantillon de sang veineux) Mesuré avec un radiomètre, excès de base (mmol/l)
5 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire : HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Délai: 5 minutes
Anxiété et dépression
5 minutes
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 5 minutes
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude Mesuré par le clinicien, mmHg
5 minutes
IMC
Délai: 10 minutes
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude Quantitatif, kg/m2
10 minutes
Microdialyse
Délai: 3 heures
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude
3 heures
Calorimétrie indirecte
Délai: 2 heures
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude
2 heures
Entretien individuel
Délai: 30 minutes, trois fois pendant l'étude
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude
30 minutes, trois fois pendant l'étude
Activation des gènes de l'horloge
Délai: 3 minutes
Mesuré dans un sous-échantillon de participants à l'étude Mesuré dans les monocytes
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bahá'í fast

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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