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バハイ信仰における断食の影響 (BF)

2022年12月12日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany

バハイ信仰の信者に対する19日間の断続的な宗教的断食の医学的および心理的影響 - 観察研究

この研究の目的は、特定の宗教的断食（すなわち、 バハイ ファスト) には、特定の代謝パラメーター、水分補給、精神、概日時計があります。 2019 年のフォローアップ アンケート シリーズでは、2018 年に開発されたバハイ断食に関する特定のアンケートをさらに検証したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界中のバハイ信仰の信奉者は、断続的に 19 日間断食する年 1 回の断食の伝統に従います。 断続的な断食とは、日の出から日没までの間、あらゆる飲食物および喫煙を控えることと定義されています。 これらの 19 日間は常に 3 月であるため、世界中のどの国の極端な気候とも一致しません。 これにより、この種の断食は、人間の断続的な断食の心理的および医学的影響を研究するための優れたモデルになります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14109
        • Charité

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドイツ在住のバハイ共同体のメンバー

説明

包含基準:

  • バハイ宗教コミュニティのメンバー、年齢 18 ～ 69 歳、研究参加者は研究担当者から与えられた指示を理解できなければならず、宗教的断食の実施は 2018 年に計画されています (および検証のために2019年もアンケート）

除外基準:

  • 宗教的断食の中断が5日以上計画されている、妊娠中および授乳中の女性、重度の内因性状態、摂食障害（拒食症、過食症）、運動能力および活力の著しい障害を伴う末期または重度の疾患、電子メールアドレスが存在しないおよびインターネットアクセス（オンラインアンケートのため）、重度の精神障害、別の治験への同時参加

サブサンプルの除外基準（エネルギー代謝測定およびマイクロダイアリシス）

  • 体格指数30,9 kg / m2、閉所恐怖症、臨床的に関連する血液病理学的状態または投薬、ビーガンダイエット、医学的理由からの特別な食事、減量のための現在の食事、研究開始前の月に2 kgを超える体重減少、術後の状態、急性および慢性感染症、既知の薬物またはアルコール乱用
  • マイクロダイアリシスの追加除外基準 (エネルギー代謝測定のサブサンプル): 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清浸透圧
時間枠：12時間
研究参加者のサブサンプル（静脈血サンプル）で測定 osmol/l
12時間
2019年：新しいアンケートの検証
時間枠：1時間
2018年に開発された、バハイの断食に関する新しいアンケート
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿浸透圧
時間枠：24時間
参加者のサブサンプル、自発尿サンプルおよび 12 時間/24 時間尿サンプルで測定 osmol/kg
24時間
酸塩基バランス
時間枠：5分
研究参加者のサブサンプル（静脈血サンプル）で測定、ラジオメーターで測定、塩基過剰（mmol/l）
5分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート: HADS (病院不安およびうつ病スコア)
時間枠：5分
不安とうつ病
5分
収縮期および拡張期血圧
時間枠：5分
研究参加者のサブサンプルで測定 臨床医によって測定、mmHg
5分
BMI
時間枠：10分
研究参加者のサブサンプルで測定 定量的、kg/m2
10分
マイクロダイアリシス
時間枠：3時間
研究参加者のサブサンプルで測定
3時間
間接熱量測定
時間枠：2時間
研究参加者のサブサンプルで測定
2時間
個別面接
時間枠：30分、学習中3回
研究参加者のサブサンプルで測定
30分、学習中3回
時計遺伝子の活性化
時間枠：3分
研究参加者のサブサンプルで測定 単球で測定
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

協力者

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Michalsen, Prof. Dr.、Charite University Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月19日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月19日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Bahá'í fast

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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