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Efeitos do Jejum na Fé Bahá'í (BF)

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Efeitos médicos e psicológicos de dezenove dias de jejum religioso intermitente para seguidores da fé bahá'í - um estudo observacional

O objetivo do estudo é descobrir os efeitos de um jejum religioso específico (i.e. Jejum bahá'í) afeta certos parâmetros metabólicos, hidratação, psique e relógio circadiano. Em uma série de questionários de acompanhamento em 2019, queremos validar adicionalmente um questionário específico para jejum Bahai, que foi desenvolvido em 2018.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os seguidores da Fé Bahá'í em todo o mundo seguem uma tradição de jejum anual, onde jejuam intermitentemente por dezenove dias. O jejum intermitente é definido como a abstinência de qualquer alimento, bebida e fumo desde o nascer do sol até o pôr do sol. Esses dezenove dias são sempre em março e, portanto, não coincidem com extremos climáticos em nenhum país do mundo. Isso torna esse tipo de jejum um bom modelo para estudar os efeitos psicológicos e médicos do jejum intermitente em humanos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14109
        • Charité

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros da comunidade bahá'í residentes na Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • membro da comunidade religiosa bahá'í, Idade entre 18-69 anos, o participante do estudo deve ser capaz de entender as instruções que lhe são dadas pelo pessoal do estudo, a realização do jejum religioso está prevista para 2018 (e para a validação de o questionário também em 2019)

Critério de exclusão:

  • Prevê-se interrupção do jejum religioso superior a cinco dias, grávidas e lactantes, quadro internístico grave, perturbações alimentares (anorexia nervosa, bulimia), doença terminal ou grave com prejuízos acentuados da mobilidade e vitalidade, inexistência de endereço eletrónico e acesso à Internet (por causa de questionários online), transtorno psiquiátrico grave, participação simultânea em outro ensaio

Critérios de exclusão para subamostra (medições do metabolismo energético e microdiálise)

  • Índice de Massa Corporal 30,9 kg/m2, claustrofobia, condições hemostaseológicas clinicamente relevantes ou medicação, dieta vegana, dieta especial por motivos médicos, dieta atual para perda de peso, perda de peso superior a 2 kg no mês anterior ao início do estudo, condições pós-cirúrgicas, infecções agudas e crônicas, abuso conhecido de drogas ou álcool
  • critérios adicionais de exclusão para microdiálise (subamostra de medições do metabolismo energético): alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osmolaridade sérica
Prazo: 12 horas
Medido em subamostra de participantes do estudo (amostra de sangue venoso) osmol/l
12 horas
Em 2019: Validação de novo questionário
Prazo: 1 hora
Novo questionário, desenvolvido em 2018, sobre o jejum Bahai
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Osmolalidade da urina
Prazo: 24 horas
Medido em subamostra de participantes, em amostra de urina espontânea e amostras de urina de 12h/24h osmol/kg
24 horas
Equilíbrio ácido-base
Prazo: 5 minutos
Medido em subamostra de participantes do estudo (amostra de sangue venoso) Medido com radiômetro, excesso de base (mmol/l)
5 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário: HADS (Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: 5 minutos
Ansiedade e depressão
5 minutos
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 5 minutos
Medido em subamostra de participantes do estudo Medido pelo médico, mmHg
5 minutos
IMC
Prazo: 10 minutos
Medido em subamostra de participantes do estudo Quantitativo, kg/m2
10 minutos
Microdiálise
Prazo: 3 horas
Medido em subamostra de participantes do estudo
3 horas
Calorimetria indireta
Prazo: 2 horas
Medido em subamostra de participantes do estudo
2 horas
Entrevista Individual
Prazo: 30 minutos, três vezes durante o estudo
Medido em subamostra de participantes do estudo
30 minutos, três vezes durante o estudo
Ativação de genes do relógio
Prazo: 3 minutos
Medido em subamostra de participantes do estudo Medido em monócitos
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Bahá'í fast

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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