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Effetti del digiuno nella fede bahá'í (BF)

12 dicembre 2022 aggiornato da: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effetti medici e psicologici di diciannove giorni di digiuno religioso intermittente per i seguaci della fede bahá'í: uno studio osservazionale

Lo scopo dello studio è scoprire gli effetti di uno specifico digiuno religioso (es. Bahá'í fast) ha su alcuni parametri metabolici, idratazione, psiche e orologio circadiano. In una serie di questionari di follow-up nel 2019 vogliamo inoltre convalidare un questionario specifico per il digiuno Bahai, che è stato sviluppato nel 2018.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguaci della Fede Bahá'í in tutto il mondo seguono una tradizione di digiuno annuale, in cui digiunano a intermittenza per diciannove giorni. Il digiuno intermittente è definito come l'astinenza da qualsiasi cibo, bevanda e fumo dall'alba al tramonto. Questi diciannove giorni sono sempre a marzo e quindi non coincidono con gli estremi climatici in nessun paese del mondo. Questo rende questo tipo di digiuno un buon modello per studiare gli effetti psicologici e medici del digiuno intermittente negli esseri umani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

145

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14109
        • Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Membri della comunità bahá'í residenti in Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membro della comunità religiosa bahá'í, età compresa tra 18 e 69 anni, il partecipante allo studio deve essere in grado di comprendere le istruzioni fornitegli dal personale dello studio, l'esecuzione del digiuno religioso è prevista nel 2018 (e per la convalida del il questionario anche nel 2019)

Criteri di esclusione:

  • È prevista un'interruzione del digiuno religioso per più di cinque giorni, donne incinte e che allattano, grave condizione internistica, disturbi alimentari (anoressia nervosa, bulimia), malattia terminale o grave con marcate menomazioni della mobilità e della vitalità, inesistenza di indirizzo email e accesso a Internet (a causa di questionari online), grave disturbo psichiatrico, partecipazione simultanea a un altro Processo

Criteri di esclusione per sottocampione (misure del metabolismo energetico e microdialisi)

  • Indice di massa corporea 30,9 kg/m2, claustrofobia, condizioni emostaseologiche clinicamente rilevanti o farmaci, dieta vegana, dieta speciale per motivi medici, dieta attuale per la perdita di peso, perdita di peso superiore a 2 kg nel mese precedente l'inizio dello studio, condizioni post-chirurgiche, infezioni acute e croniche, noto abuso di droghe o alcol
  • criteri di esclusione aggiuntivi per la microdialisi (sottocampione delle misurazioni del metabolismo energetico): allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolarità del siero
Lasso di tempo: 12 ore
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio (campione di sangue venoso) osmol/l
12 ore
Nel 2019: Convalida del nuovo questionario
Lasso di tempo: 1 ora
Nuovo questionario, sviluppato nel 2018, sul digiuno Bahai
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 24 ore
Misurato nel sottocampione dei partecipanti, nel campione di urina spontanea e nei campioni di urina delle 12 ore/24 ore osmol/kg
24 ore
Equilibrio acido-base
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio (campione di sangue venoso) Misurato con radiometro, eccesso di basi (mmol/l)
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario: HADS (Hospital Anxiety and Depression Score)
Lasso di tempo: 5 minuti
Ansia e depressione
5 minuti
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio Misurato dal medico, mmHg
5 minuti
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio Quantitativo, kg/m2
10 minuti
Microdialisi
Lasso di tempo: 3 ore
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio
3 ore
Calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 2 ore
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio
2 ore
Colloquio Individuale
Lasso di tempo: 30 minuti, tre volte durante lo studio
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio
30 minuti, tre volte durante lo studio
Attivazione dei geni dell'orologio
Lasso di tempo: 3 minuti
Misurato nel sottocampione dei partecipanti allo studio Misurato in monociti
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Westfälische Wilhelms-Universität Münster

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bahá'í fast

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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