- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03443739
Paaston vaikutukset bahá'í-uskossa (BF)
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Yhdeksäntoista päivän jaksottaisen uskonnollisen paaston lääketieteelliset ja psykologiset vaikutukset bahá'í-uskon seuraajille - havaintotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tietyn uskonnollisen paaston (esim.
Bahá'í fast) on tietyt aineenvaihduntaparametrit, nesteytys, psyyke ja vuorokausikello.
Vuoden 2019 seurantakyselysarjassa haluamme lisäksi validoida erityisen Bahai-paastoa koskevan kyselylomakkeen, joka kehitettiin vuonna 2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bahá'í-uskon seuraajat maailmanlaajuisesti noudattavat vuotuista paastoperinnettä, jossa he paastoavat ajoittain 19 päivän ajan.
Jaksottainen paasto määritellään pidättäytymisestä ruuasta, juomasta ja tupakoinnista auringonnoususta auringonlaskuun.
Nämä yhdeksäntoista päivää ovat aina maaliskuussa, joten ne eivät ole yhtä aikaa äärimmäisten ilmasto-olosuhteiden kanssa missään maailmassa.
Tämä tekee tällaisesta paastoamisesta hyvän mallin tutkia jaksottaisen paaston psykologisia ja lääketieteellisiä vaikutuksia ihmisillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Charité
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Saksassa asuvat bahá'í-yhteisön jäsenet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- bahá'í uskonnollisen yhteisön jäsen, Ikä 18-69 vuotta, tutkimukseen osallistujan tulee ymmärtää tutkimushenkilöstön hänelle antamat ohjeet, uskonnollisen paaston suorittaminen suunnitellaan vuonna 2018 (ja validointiin kysely myös vuonna 2019)
Poissulkemiskriteerit:
- Uskonnollisen paaston on suunniteltu keskeytettäväksi yli viideksi päiväksi, raskaana olevat ja imettävät naiset, vaikea sisätauti, syömishäiriöt (anorexia nervosa, bulimia), terminaalinen tai vakava sairaus, johon liittyy merkittäviä liikkuvuuden ja elinvoiman heikkenemistä, sähköpostiosoitteen puuttuminen ja Internet-yhteys (online-kyselyiden takia), vakava psykiatrinen häiriö, samanaikainen osallistuminen toiseen kokeeseen
Alanäytteen poissulkemiskriteerit (energiaaineenvaihdunnan mittaukset ja mikrodialyysi)
- Painoindeksi 30,9 kg/m2, klaustrofobia, kliinisesti merkitykselliset hemostaseologiset tilat tai lääkitys, vegaaniruokavalio, lääketieteellisistä syistä johtuva erityisruokavalio, nykyinen laihdutusruokavalio, painonpudotus yli 2 kg tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana, leikkauksen jälkeiset sairaudet, akuutit ja krooniset infektiot, tunnettu huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- ylimääräiset poissulkemiskriteerit mikrodialyysille (energia-aineenvaihduntamittausten osanäyte): allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin osmolaarisuus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osanäytteessä (laskimoverinäyte) osmol/l
|
12 tuntia
|
|
Vuonna 2019: Uuden kyselylomakkeen validointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vuonna 2018 kehitetty uusi Bahai-paastoa koskeva kyselylomake
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mitattu osallistujien osanäytteestä, spontaanista virtsanäytteestä ja 12h/24h virtsanäytteistä osmol/kg
|
24 tuntia
|
|
Happo-emäs tasapaino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osanäytteestä (laskimoverinäyte) Mitattu radiometrillä, perusylimäärä (mmol/l)
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake: HADS (sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ahdistus ja masennus
|
5 minuuttia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osaotoksessa Kliinikon mittaama, mmHg
|
5 minuuttia
|
|
BMI
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osaotoksessa Kvantitatiivinen, kg/m2
|
10 minuuttia
|
|
Mikrodialyysi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osaotoksessa
|
3 tuntia
|
|
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osaotoksessa
|
2 tuntia
|
|
Henkilökohtainen haastattelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia, kolme kertaa tutkimuksen aikana
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osaotoksessa
|
30 minuuttia, kolme kertaa tutkimuksen aikana
|
|
Kellogeenien aktivointi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Mitattu tutkimukseen osallistuneiden osaotoksessa Mitattu monosyyteissä
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charite University Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koppold-Liebscher DA, Klatte C, Demmrich S, Schwarz J, Kandil FI, Steckhan N, Ring R, Kessler CS, Jeitler M, Koller B, Ananthasubramaniam B, Eisenmann C, Mahler A, Boschmann M, Kramer A, Michalsen A. Effects of Daytime Dry Fasting on Hydration, Glucose Metabolism and Circadian Phase: A Prospective Exploratory Cohort Study in Baha'i Volunteers. Front Nutr. 2021 Jul 29;8:662310. doi: 10.3389/fnut.2021.662310. eCollection 2021.
- Mahler A, Jahn C, Klug L, Klatte C, Michalsen A, Koppold-Liebscher D, Boschmann M. Metabolic Response to Daytime Dry Fasting in Baha'i Volunteers-Results of a Preliminary Study. Nutrients. 2021 Dec 29;14(1):148. doi: 10.3390/nu14010148.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bahá'í fast
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Jaksottainen paasto
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnValmis
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalLopetettu
-
Gümüşhane UniversıtyValmisMuutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä (VO₂Max)Turkki (Türkiye)
-
Salus UniversityTuntematonAjoittainen eksotropiaYhdysvallat
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiSosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD)Kiina
-
University of IowaEi vielä rekrytointiaItsemurha | Masennustila
-
Hollister IncorporatedValmis